Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние перорального приема аргинина, цинка и витамина С на синтез коллагена у пациентов с паховой грыжей

4 июня 2018 г. обновлено: Lars Nannestad Jorgensen

Влияние до- и послеоперационной пероральной добавки аргинина, цинка и витамина С на синтез коллагена у пациентов с хирургической паховой грыжей: рандомизированное контролируемое исследование

Синтез коллагена системно подавляется в ближайшем послеоперационном периоде. Аргинин, цинк и витамин С влияют на синтез коллагена.

Целью данного исследования является изучение влияния пред- и послеоперационной пероральной добавки, состоящей из аргинина, цинка и витамина С, на синтез коллагена у пациентов, перенесших пластику паховой грыжи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании изучается влияние пред- и послеоперационной пероральной добавки, состоящей из аргинина, цинка и витамина С, на синтез коллагена I типа у пациентов, перенесших пластику паховой грыжи.

Пациенты в группе вмешательства получают 55 мг цинка, 1251 мг витамина С и 15 г аргинина один раз в день в течение 14 дней до и после операции. Обе группы получали высококачественный белок (1,5 г белка/кг массы тела) ежедневно в течение одного и того же периода. Пластика грыжи проводится по методике Лихтенштейна. Дренажные трубки помещаются в рану во время операции. Эпидермальные раны (10 мм) наносят аспирационным способом на вентральной стороне предплечья больных в день операции. Образцы крови берут на -14 день, день 0, день 1 и день 2. Опорожняют хирургический дренаж и собирают жидкость на день 1 и день 2. Заживление аспирационных волдырей оценивают по клиническим критериям до заживления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Дания, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Пациенты, перенесшие грыжесечение по методике Лихтенштейна
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Бывшая операция в той же области в течение 5 лет
  • слабоумие
  • Дисрегуляция диабета
  • Системное лечение кортикостероидами
  • Болезнь печени
  • Болезнь почек
  • Рак в течение 5 лет
  • Требуется переводчик

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Общее суточное потребление белка: 1,5 г белка/кг массы тела.
Диетическая добавка: Контроль
Высококачественная белковая добавка за 14 дней до и после операции.
Активный компаратор: Вмешательство
55 мг цинка в день, 1251 мг витамина С в день и 15 г аргинина в день. Общее суточное потребление белка: 1,5 г белка/кг массы тела.
Диетическая добавка: Вмешательство
Пациенты в группе вмешательства получают 55 мг цинка, 1251 мг витамина С и 15 г аргинина один раз в день в течение 14 дней до и после операции вместе с высококачественной белковой добавкой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня CICP в сыворотке крови. CICP является биомаркером синтеза коллагена I типа (карбоксиконцевой пропептид проколлагена I типа).
Временное ограничение: День 2
CICP измеряется с помощью твердофазного иммуноферментного анализа.
День 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня CICP в раневой жидкости, собранной из хирургического дренажа. CICP является биомаркером синтеза коллагена I типа (карбоксиконцевой пропептид проколлагена I типа).
Временное ограничение: День 1 и день 2
CICP измеряется с помощью твердофазного иммуноферментного анализа.
День 1 и день 2
Изменения уровня CICP в раневой жидкости, собранной из аспирационных волдырей. CICP является биомаркером синтеза коллагена I типа (карбоксиконцевой пропептид проколлагена I типа).
Временное ограничение: День 0
CICP измеряется с помощью твердофазного иммуноферментного анализа.
День 0
Изменения уровня цинка в сыворотке
Временное ограничение: День -14, день 0, день 1 и день 2
Цинк измеряется методом прямой спектрофотометрии.
День -14, день 0, день 1 и день 2
Изменения уровня цинка в раневой жидкости, собранной из хирургического дренажа
Временное ограничение: День 1 и день 2
Цинк измеряется методом прямой спектрофотометрии.
День 1 и день 2
Изменения уровня цинка в раневой жидкости, собранной из аспирационных волдырей
Временное ограничение: День 0
Цинк измеряется методом прямой спектрофотометрии.
День 0
Изменения уровня аргинина в сыворотке
Временное ограничение: День -14, день 0, день 1 и день 2
Аргинин измеряется с помощью сверхэффективной жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии.
День -14, день 0, день 1 и день 2
Заживление аспирационных волдырей
Временное ограничение: День 3 до заживления аспирационных волдырей
Клиническая оценка
День 3 до заживления аспирационных волдырей
Согласие
Временное ограничение: День -14 до заживления волдырей.
Количество оставшейся добавки
День -14 до заживления волдырей.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lars Nannestad Jorgensen

Следователи

  • Главный следователь: Lars N Joergensen, K. Forskning, BIspebjerg Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-15017272

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паховая грыжа

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться