Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da Suplementação Oral de Arginina, Zinco e Vitamina C na Síntese de Colágeno em Pacientes com Hérnia Inguinal

4 de junho de 2018 atualizado por: Lars Nannestad Jorgensen

O efeito de um suplemento oral pré e pós-operatório de arginina, zinco e vitamina C na síntese de colágeno em pacientes com hérnia inguinal cirúrgica: um estudo controlado randomizado

A síntese de colágeno é deprimida sistemicamente no pós-operatório imediato. Arginina, zinco e vitamina C afetam a síntese de colágeno.

O objetivo deste estudo é investigar o efeito de um suplemento oral pré e pós-operatório composto de arginina, zinco e vitamina C na síntese de colágeno em pacientes submetidos à correção de hérnia inguinal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo investiga o efeito de um suplemento oral pré e pós-operatório composto de arginina, zinco e vitamina C na síntese de colágeno tipo I em pacientes submetidos à correção de hérnia inguinal.

Os pacientes do grupo de intervenção recebem 55 mg de zinco, 1251 mg de vitamina C e 15 g de arginina uma vez ao dia 14 dias antes e depois da cirurgia. Ambos os grupos receberam proteína de alta qualidade (1,5 g de proteína/kg de peso corporal) diariamente durante o mesmo período. O reparo da hérnia é feito usando a técnica de Lichtenstein. Tubos de drenagem são colocados na ferida durante a cirurgia. As feridas epidérmicas (10 mm) são feitas pelo método de bolha de sucção no antebraço ventral dos pacientes no dia da cirurgia. Amostras de sangue são coletadas no dia -14, dia 0, dia 1 e dia 2. O dreno cirúrgico é esvaziado e o fluido coletado no dia 1 e no dia 2. A cicatrização das bolhas de sucção é avaliada por critérios clínicos até a cicatrização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Dinamarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos
  • Pacientes submetidos à correção de hérnia pela técnica de Lichtenstein
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Cirurgia anterior na mesma área em 5 anos
  • Demência
  • Diabetes desregulado
  • Tratamento com corticosteroides sistêmicos
  • Doença hepática
  • Doença renal
  • Câncer em 5 anos
  • Necessidade de intérprete

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
Ingestão diária total de proteína: 1,5 g de proteína/kg de peso corporal
Suplemento dietético: Ao controle
Suplemento proteico de alta qualidade 14 dias antes e depois da cirurgia.
Comparador Ativo: Intervenção
55 mg de zinco/dia, 1251 mg de vitamina C/dia e 15 g de arginina/dia. Ingestão diária total de proteína: 1,5 g de proteína/kg de peso corporal
Suplemento dietético: Intervenção
Os pacientes do grupo de intervenção recebem 55 mg de zinco, 1251 mg de vitamina C e 15 g de arginina uma vez ao dia 14 dias antes e depois da cirurgia, juntamente com um suplemento de proteína de alta qualidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos níveis de CICP no soro. O CICP é o biomarcador da síntese de colágeno tipo I (propeptídeo carboxi-terminal do procolágeno tipo I)
Prazo: Dia 2
O CICP é medido por ensaio imunossorvente ligado a enzima
Dia 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos níveis de CICP no fluido da ferida coletado do dreno cirúrgico. O CICP é o biomarcador da síntese de colágeno tipo I (propeptídeo carboxi-terminal do procolágeno tipo I).
Prazo: Dia 1 e dia 2
O CICP é medido por ensaio imunossorvente ligado a enzima
Dia 1 e dia 2
Alterações nos níveis de CICP no fluido da ferida coletado de bolhas de sucção. O CICP é o biomarcador da síntese de colágeno tipo I (propeptídeo carboxi-terminal do procolágeno tipo I).
Prazo: Dia 0
O CICP é medido por ensaio imunossorvente ligado a enzima
Dia 0
Alterações nos níveis de zinco no soro
Prazo: Dia -14, dia 0, dia 1 e dia 2
O zinco é medido por espectrofotometria direta
Dia -14, dia 0, dia 1 e dia 2
Alterações nos níveis de zinco no fluido da ferida coletado do dreno cirúrgico
Prazo: Dia 1 e dia 2
O zinco é medido por espectrofotometria direta
Dia 1 e dia 2
Alterações nos níveis de zinco no fluido da ferida coletado de bolhas de sucção
Prazo: Dia 0
O zinco é medido por espectrofotometria direta
Dia 0
Alterações nos níveis de arginina no soro
Prazo: Dia -14, dia 0, dia 1 e dia 2
A arginina é medida por cromatografia líquida de ultra desempenho e espectrometria de massa
Dia -14, dia 0, dia 1 e dia 2
Cicatrização de bolhas de sucção
Prazo: Dia 3 para a cura da bolha de sucção
Avaliação clínica
Dia 3 para a cura da bolha de sucção
Observância
Prazo: Dia -14 para a cura da bolha de sucção
Contagem de suplemento restante
Dia -14 para a cura da bolha de sucção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lars Nannestad Jorgensen

Investigadores

  • Investigador principal: Lars N Joergensen, K. Forskning, BIspebjerg Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-15017272

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hérnia inguinal

Ensaios clínicos em Ao controle

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Liberia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever