Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Solo och icke-solo metod för laparoskopisk appendektomi (SOLOAP)

18 juli 2017 uppdaterad av: Say-June Kim

En randomiserad kontrollerad studie som jämför en solo- och icke-solometod för laparoskopisk appendektomi

För att bestämma säkerheten och genomförbarheten av solo laparoskopisk blindtarmsoperation, vilket definieras som tillämpningen av solokirurgi på laparoskopisk blindtarmsoperation, genom att jämföra på varandra följande icke-solo procedurer utförda av en kirurg i närvaro eller frånvaro av mänskliga assistenter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Laporoskopisk appendektomi kräver vanligtvis tre kirurger, inklusive en operatör, en kameraassistent och annan instrumentassistent. Den senaste teknikens framsteg gjorde det möjligt att utveckla de bekvämt justerbara hållarna för kamera och andra laparoskopiska instrument. Användningen av dessa instrument möjliggör "solo-kirurgi" där en operation drivs av en enda kirurg. Under operationen är mänsklig(a) assistent(er) till hjälp på grund av deras omedelbara assistans enligt operationens behov. Därför skulle utnyttjandet av instrument istället för mänskliga assistenter vara besvärligt. Användningen av instrument skulle dock vara till hjälp genom att möjliggöra operationsdriven ompositionering av kameran och instrumenten. För närvarande har inga försök gjorts att objektivt jämföra fördelarna och nackdelarna med dessa två förfaranden. Därför genomfördes denna studie för att fastställa säkerheten och genomförbarheten av solo laparoskopisk appendektomi, som definieras som tillämpningen av solokirurgi på laparoskopisk appendektomi, genom att jämföra på varandra följande icke-solo procedurer utförda av en kirurg i närvaro eller frånvaro av mänsklig assistent ( s).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 76 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienterna planerade att genomgå elektiv laparoskopisk appendektomi
  2. Godartade sjukdomar i gallblåsan som kräver operation
  3. De patienter som är indicerade för singelports laparoskopisk blindtarmsoperation.

Exklusions kriterier:

  1. patienter med komplicerad kolecystit
  2. patienter med gallblåsan med en tjocklek över 4 mm.
  3. de patienter som förväntas ha svår peritoneal adhesion.
  4. patienter med maligna sjukdomar i gallblåsan.
  5. de patienter vars operation verkar behöva mänsklig assistent(er)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: LC & non-solo tillvägagångssätt
Det kirurgiska ingreppet är nonsolo LC
Procedur: nonsolo LA
Denna patient är planerad att genomgå nonsolo laparoscpic blindtarmsoperation.
Andra namn:
  • Nonsolo laparoskopisk appendektomi
Aktiv komparator: LC & solo tillvägagångssätt
Det kirurgiska ingreppet är solo LC.
Procedur: solo LA
Denna patient är planerad att genomgå laparospisk blindtarmsoperation.
Andra namn:
  • Solo laparoskopisk blindtarmsoperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid
Tidsram: dag 1
Operationstid korrelerar med kirurgisk svårighet.
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: dag 3
Dagliga smärtpoäng bedöms
dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Say-June Kim

Utredare

  • Huvudutredare: Say-June Kim, M.D., Ph.D., Daejeon St. Mary's hospital, the Catholic University of Korea, 222, Banpo-dong, Seocho-gu, Seoul, 06591, South Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Första postat (Faktisk)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SSAP-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på nonsolo LA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera