Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сольный и несоло подход к лапароскопической аппендэктомии (SOLOAP)

18 июля 2017 г. обновлено: Say-June Kim

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее соло- и несоло-подходы к лапароскопической аппендэктомии

Определить безопасность и осуществимость соло-лапароскопической аппендэктомии, которая определяется как применение соло-хирургии к лапароскопической аппендэктомии, путем сравнения последовательных не соло-операций, проводимых хирургом в присутствии или в отсутствие человека-ассистента(-ов).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лапороскопическая аппендэктомия обычно требует трех хирургов, включая оператора, ассистента камеры и помощника по другим инструментам. Недавнее развитие технологий позволило разработать удобно регулируемые держатели для камеры и других лапароскопических инструментов. Применение этих инструментов позволяет проводить «соло-хирургию», когда операцию проводит один хирург. Во время операции ассистенты-человеки полезны из-за их мгновенной помощи в соответствии с необходимостью операции. Следовательно, использование инструментов вместо помощников человека было бы обременительным. Тем не менее, использование инструментов было бы полезным, позволяя изменять положение камеры и инструмента (ов) в зависимости от операции. В настоящее время не предпринималось попыток объективно сравнить достоинства и недостатки этих двух процедур. Таким образом, это исследование было проведено для определения безопасности и осуществимости соло-лапароскопической аппендэктомии, которая определяется как применение соло-хирургии к лапароскопической аппендэктомии путем сравнения последовательных не соло-операций, проводимых хирургом в присутствии или в отсутствие человека-ассистента. с).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 76 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, которым планируется плановая лапароскопическая аппендэктомия
  2. Доброкачественные заболевания желчного пузыря, требующие хирургического вмешательства
  3. Пациенты, которым показана однопортовая лапароскопическая аппендэктомия.

Критерий исключения:

  1. больные с осложненным холециститом
  2. пациенты с желчным пузырем толщиной более 4 мм.
  3. пациенты, у которых ожидается тяжелое спаечное состояние брюшины.
  4. больные со злокачественными заболеваниями желчного пузыря.
  5. пациенты, чья операция, по-видимому, нуждается в помощнике(ах)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: LC и несоло подход
Оперативное вмешательство несоло LC
Процедура: несоло Лос-Анджелес
Этому пациенту планируется провести несоло лапароскопическую аппендэктомию.
Другие имена:
  • Лапароскопическая аппендэктомия без соло
Активный компаратор: LC и сольный подход
Оперативное вмешательство соло ЛК.
Процедура: соло Лос-Анджелес
Этому пациенту запланирована сольная лапароскопическая аппендэктомия.
Другие имена:
  • Соло лапароскопическая аппендэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время операции
Временное ограничение: 1 день
Время операции коррелирует с хирургической сложностью.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: день 3
Оцениваются ежедневные баллы боли
день 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Say-June Kim

Следователи

  • Главный следователь: Say-June Kim, M.D., Ph.D., Daejeon St. Mary's hospital, the Catholic University of Korea, 222, Banpo-dong, Seocho-gu, Seoul, 06591, South Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SSAP-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования несоло Лос-Анджелес

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться