복강경 충수절제술(SOLOAP)을 위한 단독 및 비단독 접근법
2017년 7월 18일 업데이트: Say-June Kim
복강경 충수절제술에 대한 단독 및 비단독 접근법을 비교하는 무작위 대조 시험
복강경 충수 절제술에 단독 수술을 적용하는 것으로 정의되는 단독 복강경 충수 절제술의 안전성과 타당성을 결정하기 위해, 인간 조수(들)의 존재 또는 부재에서 외과의가 수행한 연속적인 비단독 절차를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 충수 절제술은 일반적으로 시술자, 카메라 조수 및 기타 기구 조수를 포함하여 3명의 외과의가 필요합니다.
최근 기술의 발전으로 카메라 및 기타 복강경 기구용으로 편리하게 조절 가능한 홀더를 개발할 수 있게 되었습니다.
이러한 장비를 적용하면 한 명의 의사가 수술을 주도하는 "단독 수술"이 가능해집니다.
수술 중 인간 조수는 수술의 필요에 따라 즉각적인 도움을 주기 때문에 도움이 됩니다.
따라서 인간 조수 대신 도구를 사용하는 것이 번거로울 것입니다.
그러나 카메라와 기구의 작동 중심 재배치를 가능하게 함으로써 기구의 활용이 도움이 될 것입니다.
현재까지 이 두 절차의 장단점을 객관적으로 비교하려는 시도는 없었다.
따라서 본 연구는 복강경 충수 절제술에 단독 수술을 적용하는 것으로 정의되는 단독 복강경 충수 절제술의 안전성과 타당성을 알아보기 위해 보조자가 있는 경우와 없는 경우에 외과의가 시행하는 연속적인 비단독 시술을 비교하여 수행하였다. 에스).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 충수 절제술을 받을 계획인 환자
- 수술이 필요한 양성 담낭 질환
- 단일 포트 복강경 충수 절제술이 필요한 환자.
제외 기준:
- 복잡한 담낭염 환자
- 담낭의 두께가 4mm 이상인 환자.
- 심한 복막 유착이 예상되는 환자.
- 악성 담낭 질환 환자.
- 수술에 인간 보조자가 필요한 것으로 보이는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: LC 및 단독 접근
외과 개입은 비단독 LC입니다.
|
이 환자는 비단독 복강경 충수 절제술을 받을 예정입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: LC 및 단독 접근
외과 적 개입은 단독 LC입니다.
|
이 환자는 단독 복강경 충수 절제술을 받을 예정입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운영시간
기간: 1일차
|
수술 시간은 수술 난이도와 관련이 있습니다.
|
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 3일차
|
일일 통증 점수가 평가됩니다.
|
3일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Say-June Kim, M.D., Ph.D., Daejeon St. Mary's hospital, the Catholic University of Korea, 222, Banpo-dong, Seocho-gu, Seoul, 06591, South Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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