Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksin ja ei-soolomenetelmä laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoon (SOLOAP)

tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Say-June Kim

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan yksin- ja ei-soolon lähestymistapaa laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoon

Selvittää yksin laparoskooppisen umpilisäkkeen poiston turvallisuus ja toteutettavuus, joka määritellään yksinkirurgian soveltamiseksi laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoon, vertaamalla peräkkäisiä ei-yksinoperaatioita, jotka kirurgi suorittaa ihmisen avustajan läsnä ollessa tai poissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laporoskooppinen umpilisäkkeen poisto vaatii yleensä kolme kirurgia, mukaan lukien operaattori, kamera-avustaja ja muu instrumenttiassistentti. Viimeaikainen teknologian kehitys mahdollisti kätevästi säädettävien pidikkeiden kehittämisen kameralle ja muille laparoskooppisille instrumenteille. Näiden instrumenttien käyttö mahdollistaa "yksikirurgian", jossa leikkausta ohjaa yksi kirurgi. Leikkauksen aikana avustaja(t) ovat avuksi, koska he saavat välitöntä apua leikkauksen tarpeen mukaan. Siksi instrumenttien käyttö avustajien sijasta olisi hankalaa. Instrumenttien hyödyntäminen olisi kuitenkin hyödyllistä mahdollistamalla kameran ja instrumentin (instrumenttien) toiminnanohjatun uudelleensijoituksen. Tällä hetkellä ei ole yritetty objektiivisesti vertailla näiden kahden menettelyn etuja ja haittoja. Tästä syystä tämä tutkimus tehtiin yksinlaparoskooppisen umpilisäkkeen poiston turvallisuuden ja toteutettavuuden määrittämiseksi, mikä määritellään yksinkirurgian soveltamiseksi laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoon, vertaamalla peräkkäisiä ei-yksinoperaatioita, jotka kirurgi suorittaa ihmisen avustajan läsnä ollessa tai poissa. s).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 76 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat suunnittelivat elektiivistä laparoskooppista umpilisäkkeen poistoa
  2. Hyvänlaatuiset sappirakon sairaudet, jotka vaativat leikkausta
  3. Potilaat, joille on tarkoitettu yhden portin laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaille, joilla on monimutkainen kolekystiitti
  2. potilaat, joiden sappirakko on paksumpi kuin 4 mm.
  3. potilaille, joilla odotetaan olevan vaikea vatsaontelon kiinnittyminen.
  4. potilaille, joilla on pahanlaatuisia sappirakon sairauksia.
  5. potilaat, joiden leikkaus näyttää tarvitsevan avustajaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: LC & nonsolo lähestymistapa
Kirurginen toimenpide on nonsolo LC
Menettely: ei-solo LA
Tälle potilaalle on määrä tehdä nonsolo laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto.
Muut nimet:
  • Nonsolo laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto
Active Comparator: LC & soolo lähestymistapa
Kirurginen toimenpide on soolo LC.
Menettely: yksin LA
Tälle potilaalle on määrä tehdä yksin laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto.
Muut nimet:
  • Solo laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: päivä 1
Leikkausaika korreloi leikkauksen vaikeuden kanssa.
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: päivä 3
Päivittäiset kipupisteet arvioidaan
päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Say-June Kim

Tutkijat

  • Päätutkija: Say-June Kim, M.D., Ph.D., Daejeon St. Mary's hospital, the Catholic University of Korea, 222, Banpo-dong, Seocho-gu, Seoul, 06591, South Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SSAP-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Umpilisäkkeen tulehdus

Kliiniset tutkimukset ei-solo LA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa