Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Solo og ikke-solo tilgang til laparoskopisk appendektomi (SOLOAP)

18. juli 2017 opdateret af: Say-June Kim

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en solo- og ikke-solo-metode til laparoskopisk appendektomi

At bestemme sikkerheden og gennemførligheden af ​​solo laparoskopisk blindtarmsoperation, der er defineret som anvendelsen af ​​solokirurgi til laparoskopisk blindtarmsoperation, ved at sammenligne på hinanden følgende ikke-solo procedurer udført af en kirurg i nærvær eller fravær af menneskelige assistent(er).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laporoskopisk appendektomi kræver normalt tre kirurger, inklusive en operatør, en kameraassistent og anden instrumentassistent. Nylige fremskridt inden for teknologi gjorde det muligt at udvikle de bekvemt justerbare holdere til kamera og andre laparoskopiske instrumenter. Anvendelsen af ​​disse instrumenter muliggør "solo-kirurgi", hvor en operation er styret af en enkelt kirurg. Under operationen er menneskelige assistenter hjælpsomme på grund af deres øjeblikkelige assistance i henhold til operationens behov. Derfor ville det være besværligt at bruge instrumenter i stedet for menneskelige assistenter. Brugen af ​​instrumenter ville dog være nyttig ved at muliggøre operationsdrevet omplacering af kameraet og instrumenterne. I øjeblikket er der ikke gjort forsøg på objektivt at sammenligne fordele og ulemper ved disse to procedurer. Derfor blev denne undersøgelse udført for at bestemme sikkerheden og gennemførligheden af ​​solo laparoskopisk appendektomi, som er defineret som anvendelsen af ​​solo kirurgi til laparoskopisk appendektomi, ved at sammenligne på hinanden følgende ikke-solo procedurer udført af en kirurg i nærvær eller fravær af en menneskelig assistent ( s).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 76 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne planlagde at gennemgå elektiv laparoskopisk appendektomi
  2. Godartede galdeblæresygdomme, der kræver operation
  3. De patienter, der er indiceret til single-port laparoskopisk appendektomi.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienterne med kompliceret kolecystitis
  2. patienterne med galdeblæren med en tykkelse på mere end 4 mm.
  3. de patienter, der forventes at have svær peritoneal adhæsion.
  4. patienter med ondartede galdeblæresygdomme.
  5. de patienter, hvis operation ser ud til at have behov for menneskelig assistent(e)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: LC & nonsolo tilgang
Det kirurgiske indgreb er nonsolo LC
Procedure: nonsolo LA
Denne patient er planlagt til at gennemgå nonsolo laparoscpic appendektomi.
Andre navne:
  • Nonsolo laparoskopisk appendektomi
Aktiv komparator: LC & solo tilgang
Det kirurgiske indgreb er solo LC.
Procedure: solo LA
Denne patient er planlagt til at gennemgå solo laparoscpic appendektomi.
Andre navne:
  • Solo laparoskopisk appendektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: dag 1
Operationstid korrelerer med kirurgisk vanskelighed.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: dag 3
Daglige smertescore vurderes
dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Say-June Kim

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Say-June Kim, M.D., Ph.D., Daejeon St. Mary's hospital, the Catholic University of Korea, 222, Banpo-dong, Seocho-gu, Seoul, 06591, South Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSAP-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blindtarmsbetændelse

Kliniske forsøg med nonsolo LA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner