Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nästa generations patogensekvensering för förutsägelse av negativa händelser

10 april 2026 uppdaterad av: St. Jude Children's Research Hospital

Förutsägelse av biverkningar hos barn och ungdomar med cancer med hög risk för infektion (PREDSEQ)

Majoriteten av barn och ungdomar som diagnostiserats med cancer kommer att uppleva en eller flera episoder av feber eller infektion under sin behandling. Den vanligaste mikrobiologiskt dokumenterade infektionen är blodomloppsinfektion (BSI), som kan associeras med svår sepsis eller dödsfall. Nuvarande diagnosmetoder kräver en betydande mängd levande bakterier i blodet, vilket gör tidig upptäckt svår. Försenad diagnos och fördröjd optimal terapi av BSI är associerade med ökad sjuklighet och mortalitet.

Denna studie försöker identifiera om nästa generations sekvensering (NGS) av patogener kan identifiera patienter med förestående blodomloppsinfektion. Detta skulle möjliggöra förebyggande riktad terapi för att ersätta antibakteriell profylax som ofta leder till exponering av bredspektrum antibiotika med hög densitet och bidrar till efterföljande utveckling av antibiotikaresistens.

HUVUDMÅL:

  • Att uppskatta känsligheten och specificiteten för nästa generations patogensekvensering för förutsägelse av blodomloppsinfektion hos barn med cancer med hög risk för infektion.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Plasmaprover som samlas in men som inte krävs för klinisk vård (kasserade prover) kommer att samlas in och lagras. Resultaten av NGS kommer att jämföras mellan patienter som utvecklar BSI omedelbart (inom 72 timmar) efter provtagning, de som utvecklar andra infektionssyndrom och de som fortfarande är friska. Kliniska data som beskriver baslinjeinformation om patienten och malignitet, antibiotika- och kemoterapiexponering, mikrobiologiska tester, hematologiska resultat och infektionsrelaterade händelser kommer att samlas in prospektivt från den elektroniska journalen.

En första utforskande fas kommer att undersöka cirka 50 deltagare för att avgöra om effektiviteten av att förutsäga infektioner. Studien kan sedan registrera upp till 200 deltagare för att samla in ytterligare data för analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som behandlas på St. Jude Children's Research Hospital och som har hög risk för infektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Under 25 år vid tidpunkten för studieinskrivning
  • Genomgår vård för cancer på St. Jude
  • I en kategori patienter som av utredaren anses ha hög risk för infektion
  • Förväntas få vård på St. Jude i minst 7 dagar

Exklusions kriterier:

  • Varje tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle innebära att försökspersonen löper en oacceptabel risk för skada eller gör försökspersonen oförmögen att uppfylla kraven i protokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av NGS-positiva resultat
Tidsram: En gång (inom 72 timmar efter registrering)
För att uppskatta känsligheten hos nästa generations patogensekvensering för förutsägelse av BSI, kommer andelen NGS-positiva resultat i alla positiva BSI-kulturer att ges.
En gång (inom 72 timmar efter registrering)
Andel NGS-negativa resultat
Tidsram: En gång (inom 72 timmar efter registrering)
För att uppskatta specificiteten för nästa generations patogensekvensering för förutsägelse av BSI, kommer andelen NGS-negativa resultat i alla negativa BSI-kulturer att ges.
En gång (inom 72 timmar efter registrering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Samarbetspartners

Karius, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Joshua Wolf, MBBS, BA, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2017

Första postat (Faktisk)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PREDSEQ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodströmsinfektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera