Effekt och säkerhet av att lägga till atracurium till perkarunkulärt block för höga myopes som genomgår kataraktkirurgi

I den aktuella studien antas det att tillsats av lågdos atracurium till lidokain-, bupivakain- och hyaluronidasblandningar skulle ge en tidig debut av akinesi och gynnsamt kirurgiskt tillstånd vid per-karunkulär peribulbar anestesi för höga myoper som genomgår fakoemulsifiering. kommer att erhållas. Preoperativt kommer den axiella längden av de inskrivna patienterna att mätas med ultraljudsbiometri och närvaron av stafylom identifierades med B-skanning.

I förberedelserummet kommer den intravenösa (IV) kanylen att placeras. Oroliga patienter kommer att ges midazolam intravenöst (titreras till svar enligt patientens ålder och associerade medicinska tillstånd).

I operationssalen kommer standardövervakning av pulsoximetri, elektrokardiografi (EKG) och icke-invasivt arteriellt blodtryck att påbörjas. O2 kommer att administreras med 2 ml/minut av den nasala O2-kanylen. Läkemedel och utrustning för återupplivning kommer att kontrolleras innan ingreppet påbörjas.

Lokalbedövande ögondroppar (benoxinat 0,4%) kommer att instilleras i ögat för att opereras tre gånger med en minuts mellanrum.

Patienten kommer att ligga i ryggläge och ombeds se rakt fram med fokus på en fast punkt i taket, så att ögonen är i neutralt läge. En per-karunkulär kommer att ges med en 25 Gauge (G), 25 mm nål. Nålens insättningspunkt kommer att vara precis medialt till karunkeln med nålen som passerar direkt vinkelrätt mot ansiktet och parallellt med den mediala orbitala väggen till 15-20 mm djup. , Efter negativ aspiration injiceras den redan valda lokalanestetikablandningen långsamt. Under injektionen kommer globen att palperas med ett finger och spänningar i locken testas ofta, om locken blir spända eller om spänningen känns stiga i globen kommer injektionen att avbrytas. Efter injektionen kommer extern kompression med Honan-ballong uppblåst till 20-30 mm Hg att appliceras i 10 minuter och tas bort varannan minut för att testa akinesi och anestesi.

Följande kommer att spelas in:

• Ålder.
• Sex.
• ASA fysisk status.
• Axiell längd.
• Blodtryck, hjärtfrekvens (baslinje, 5 minuter efter lokalbedövningsinjektion, 5 minuter efter operationens början)
• perifer O2-mättnad (SpO2) (baslinje och 5 minuter efter lokalbedövningsinjektion) registrerades.
• Början av motorisk blockad (okulär rörelsepoäng [OMS]≤6) och starttiden för globakinesi (OMS≤2) kommer att registreras. Dessutom kommer OMS att bedömas i slutet av operationen och sedan var 30:e minut efter operationen tills den återfår full okulär rörelse för att bestämma varaktigheten av akinesi.
• Tiden för ögonlocksrörelser på ≤1 kommer att registreras. Om blockeringen efter 10 minuter är otillräcklig kommer 3-4 ml tillskott av lidokain 2% med samma teknik att ges. Om blocket fortfarande är otillräckligt kommer det att betraktas som ett misslyckande och exkluderas från studien. När blockeringen anses vara ett misslyckande kommer patienten att få antingen kompletterande inferotemporal injektion (om ultraljud utesluter närvaro av posterior stafylom), topisk anestesi, intravaskulär fentanyl 50 mikrogram eller allmän anestesi beroende på patientens tillstånd.

Efter adekvat analgesi (förlust av känsel vid beröring av en liten bomullsull) och akinesi (OMS≤2) fick kirurgen påbörja operationen.

• Behovet av tillskott och total volym av lokalbedövningsblandning kommer att registreras.
• Tid till adekvat kirurgisk anestesi kommer att noteras definierad som närvaron av hornhinnanestesi tillsammans med ögonrörelsepoäng ≤2.
• Smärta kommer att bedömas genom direkta förhör med hjälp av ett 3-poängssystem:

(Ingen smärta = 0, obehag = 1, smärta = 2) under hela operationen. Om patientpoängen är 1 eller mer, ges en trygghet och eller 50 mikrogram fentanyl IV.

• Förekomsten av komplikationer (retrobulbar blödning, klotpenetrering, synnervskada, lokalbedövningstoxicitet, muskelpareser, kemos eller biverkningar av muskelavslappnande medel, t.ex. lokal hyperemi) kommer att registreras.
• Varaktigheten av proceduren kommer att registreras.
• Kirurgens tillfredsställelse kommer att bedömas i slutet av det kirurgiska ingreppet med hjälp av en tregradig skala: 0 = inte nöjd, 1 = måttligt nöjd, 2 = nöjd.

Datainsamlaren (även blockets administratör) kommer att registrera data i ett förtryckt datablad med förkortningar och varje variabel förklaras. Även i databladet kommer principutredarnummer och e-post för kommunikation att finnas med. De insamlade uppgifterna kommer sedan att revideras och registreras i ett elektroniskt formulär för senare statistisk analys.

Provstorlek Baserat på en dubbelsidig alfa på 0,05, 95 % effekt, och en kliniskt relevant skillnad i tid för debut av akinesi minst 3 minuter, kommer minst 74 patienter att krävas för genomförandet av studien (MedCalc®version12 .7.1.0- 64-bitars). Åtta patienter tillkommer för att kompensera för avhopp.

82 patienter kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper: Statistisk analys Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av S-Plus Statistical Software (SPSS) för Windows (version 20.0, SPSS Inc. Chicago, Illinois). Alla variabler kommer att testas för normalitet med Kolmogorov-Smirnov-testet; om testet är signifikant, kommer icke-normalitet att accepteras. Annars kommer dubbelkontroll med grafer, skevhet och kurtos att krävas för att bekräfta normaliteten.

Kontinuerliga variabler kommer att presenteras som medelvärde ± standardavvikelse när normaliteten för fördelningsantaganden är uppfyllda. Om inte kommer det att presenteras som median och intervall. kategoriska variabler kommer att presenteras som siffror och procentsatser. Kvantitativa variabler kommer att jämföras med tvåsidigt oparat student-t-test, och kvalitativa variabler kommer att jämföras med Fishers exakta test. P-värde på < 0,05 kommer att anses vara signifikant.