Эффективность и безопасность добавления атракурия к перикарункулярной блокаде при высокой степени миопии, перенесших операцию по удалению катаракты

В текущем исследовании предполагается, что добавление низкой дозы атракурия к смеси лидокаина, бупивакаина и гиалуронидазы обеспечит раннее начало акинезии и благоприятное хирургическое состояние при перкарункулярной перибульбарной анестезии при высокой степени миопии, подвергающихся факоэмульсификации. будет получено. Перед операцией осевая длина включенных пациентов будет измеряться с помощью ультразвуковой биометрии, а наличие стафиломы будет определяться с помощью B-сканирования.

В комнате подготовки будет размещена внутривенная (IV) канюля. Тревожным пациентам будет вводиться мидазолам внутривенно (титрованный до ответа в зависимости от возраста пациента и связанного с ним состояния здоровья).

В операционной будет начат стандартный мониторинг пульсоксиметрии, электрокардиографии (ЭКГ) и неинвазивного артериального давления. O2 будет вводиться со скоростью 2 мл/мин через назальную канюлю O2. Лекарства и оборудование для реанимации будут проверены перед началом процедуры.

Глазные капли местного анестетика (беноксинат 0,4%) закапывают в оперируемый глаз три раза с интервалом в одну минуту.

Пациент будет лежать на спине, и его попросят смотреть прямо вперед, сосредоточив внимание на фиксированной точке на потолке, чтобы глаза находились в нейтральном положении. Перкарункулярное исследование проводится иглой 25 калибра (G) и длиной 25 мм. Точка введения иглы будет медиальнее карункула, при этом игла проходит прямо перпендикулярно лицу и параллельно медиальной стенке орбиты на глубину 15-20 мм. , После отрицательной аспирации будет медленно вводиться уже выбранная местная анестезирующая смесь. Во время инъекции глазное яблоко пальпируют одним пальцем и часто проверяют натяжение век. Если веки становятся напряженными или чувствуется, что напряжение в глазном яблоке возрастает, инъекцию прекращают. После инъекции будет применена внешняя компрессия баллоном Honan, надутым до 20-30 мм рт.ст., на 10 минут, который будет удаляться каждые 2 минуты для проверки акинезии и анестезии.

Будут записаны:

• Возраст.
• Секс.
• Физический статус АСА.
• Осевая длина.
• Артериальное давление, частота сердечных сокращений (исходно, через 5 мин после введения местного анестетика, через 5 мин после начала операции)
• Регистрировали периферическое насыщение O2 (SpO2) (исходный уровень и через 5 минут после инъекции местного анестетика).
• Регистрируют начало моторной блокады (оценка движений глаз [OMS]≤6) и время начала акинезии глазного яблока (OMS≤2). Кроме того, OMS будет оцениваться в конце операции, а затем каждые 30 минут после операции до восстановления полного движения глаз для определения продолжительности акинезии.
• Будет зарегистрировано время до оценки движения век ≤1. Если через 10 минут блокада неадекватна, назначают 3-4 мл 2% лидокаина по той же методике. Если блокада по-прежнему неадекватна, она считается неудачной и исключается из исследования. Если блокада признана неудачной, пациент получит либо дополнительную инферотемпоральную инъекцию (если УЗИ исключило наличие задней стафиломы), либо местную анестезию, внутрисосудистое введение фентанила 50 мкг, либо общую анестезию в зависимости от состояния пациента.

После адекватной анальгезии (потеря чувствительности при прикосновении небольшой ваткой) и акинезии (OMS≤2) хирургу было разрешено начать операцию.

• Потребность в добавках и общий объем местной анестезирующей смеси будут зарегистрированы.
• Время до адекватной хирургической анестезии будет определяться наличием анестезии роговицы вместе с оценкой движений глаз ≤2.
• Боль будет оцениваться путем прямого опроса по 3-балльной системе:

(Боли нет = 0, дискомфорт = 1, боль = 2) на протяжении всей операции. Если оценка пациента составляет 1 или более, будет дано успокоение и/или 50 мкг фентанила внутривенно.

• Возникновение осложнений (ретробульбарное кровоизлияние, проникновение в глазное яблоко, повреждение зрительного нерва, токсичность местных анестетиков, мышечный паралич, хемоз или побочный эффект миорелаксантов, например локальная гиперемия).
• Продолжительность процедуры будет зафиксирована.
• Удовлетворенность хирурга будет оцениваться в конце хирургической процедуры по трехбалльной шкале: 0 = не удовлетворен, 1 = умеренно удовлетворен, 2 = удовлетворен.

Сборщик данных (также администратор блока) будет записывать данные в предварительно распечатанный лист данных с сокращениями и объяснением каждой переменной. Также в техпаспорте будет указан номер главного исследователя и адрес электронной почты для связи. Собранные данные затем будут проверены и зарегистрированы в электронной форме для последующего статистического анализа.

Размер выборки На основании двустороннего альфа 0,05, мощности 95% и клинически значимой разницы во времени начала акинезии не менее 3 минут для проведения исследования потребуется как минимум 74 пациента (MedCalc® версия12). .7.1.0- 64-разрядная версия). Восемь пациентов будут добавлены, чтобы компенсировать отсев.

82 пациента будут случайным образом разделены на 2 группы: Статистический анализ Статистический анализ будет проводиться с использованием статистического программного обеспечения S-Plus (SPSS) для Windows (версия 20.0, SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс). Все переменные будут проверены на нормальность с помощью теста Колмогорова-Смирнова; если тест значим, ненормальность будет принята. В противном случае для подтверждения нормальности потребуется повторная проверка с использованием графиков, асимметрии и эксцесса.

Непрерывные переменные будут представлены как среднее значение ± стандартное отклонение, если выполняются допущения о нормальности распределения. Если нет, то оно будет представлено как медиана и диапазон. категориальные переменные будут представлены в виде чисел и процентов. Количественные переменные будут сравниваться с использованием двустороннего непарного t-критерия Стьюдента, а качественные переменные будут сравниваться с использованием точного критерия Фишера. Значение P <0,05 будет считаться значимым.