Wirksamkeit und Sicherheit der Zugabe von Atracurium zur perkarunkulären Blockade bei hochgradig Kurzsichtigen, die sich einer Kataraktoperation unterziehen

In der aktuellen Studie wird die Hypothese aufgestellt, dass die Zugabe von niedrig dosiertem Atracurium zu einer Mischung aus Lidocain, Bupivacain und Hyaluronidase zu einem frühen Beginn der Akinese und günstigen chirurgischen Bedingungen bei perkarunkulärer peribulbärer Anästhesie für hochgradig Kurzsichtige führen würde, die sich einer Phakoemulsifikation unterziehen erhalten werden. Präoperativ wird die axiale Länge der eingeschlossenen Patienten durch Ultraschallbiometrie gemessen und das Vorhandensein von Staphylomen durch B-Scan identifiziert.

Im Vorbereitungsraum wird die intravenöse (IV) Kanüle platziert. Ängstliche Patienten erhalten Midazolam intravenös (titriert, um das Ansprechen entsprechend dem Alter des Patienten und dem damit verbundenen medizinischen Zustand zu erreichen).

Im Operationssaal wird mit der Standardüberwachung von Pulsoximetrie, Elektrokardiographie (EKG) und nichtinvasivem arteriellem Blutdruck begonnen. Das O2 wird mit 2 ml/Minute durch die nasale O2-Kanüle verabreicht. Medikamente und Ausrüstung für die Wiederbelebung werden vor Beginn des Verfahrens überprüft.

Lokalanästhetische Augentropfen (Benoxinat 0,4 %) werden dreimal im Abstand von einer Minute in das zu operierende Auge eingeträufelt.

Der Patient liegt in Rückenlage und wird gebeten, direkt nach vorne zu schauen und sich dabei auf einen festen Punkt an der Decke zu konzentrieren, so dass sich die Augen in neutraler Position befinden. Mit einer 25-Gauge-Nadel (G), 25-mm-Nadel wird ein Perkarunkel gegeben. Der Einstichpunkt der Nadel liegt direkt medial des Karunkels, wobei die Nadel direkt senkrecht zum Gesicht und parallel zur medialen Augenhöhlenwand bis zu einer Tiefe von 15–20 mm verläuft. , Nach Negativaspiration wird das bereits gewählte Lokalanästhetikum-Gemisch langsam injiziert. Während der Injektion wird der Augapfel mit einem Finger abgetastet und die Spannung in den Lidern wird häufig getestet. Wenn die Lidspannung ansteigt oder die Spannung im Bulbus zunimmt, wird die Injektion gestoppt. Nach der Injektion wird 10 Minuten lang eine externe Kompression mit einem auf 20-30 mm Hg aufgeblasenen Honan-Ballon angewendet und alle 2 Minuten entfernt, um Akinese und Anästhesie zu testen.

Folgendes wird aufgezeichnet:

• Das Alter.
• Sex.
• ASA körperlicher Status.
• Axiale Länge.
• Blutdruck, Herzfrequenz (Baseline, 5 Minuten nach Injektion des Lokalanästhetikums, 5 Minuten nach Beginn der Operation)
• Die periphere O2-Sättigung (SpO2) (Basislinie und 5 Minuten nach Injektion des Lokalanästhetikums) wurde aufgezeichnet.
• Der Beginn der motorischen Blockade (Ocular Movement Score [OMS] ≤ 6) und der Zeitpunkt des Einsetzens der Globusakinese (OMS ≤ 2) werden aufgezeichnet. Darüber hinaus wird das OMS am Ende der Operation und dann alle 30 Minuten nach der Operation bis zur Wiedererlangung der vollen Augenbewegung beurteilt, um die Dauer der Akinese zu bestimmen.
• Der Score für die Zeit bis zur Augenlidbewegung von ≤1 wird aufgezeichnet. Wenn die Blockade nach 10 Minuten unzureichend ist, wird eine 3-4 ml-Supplementierung von 2 % Lidocain nach der gleichen Technik verabreicht. Wenn der Block immer noch unzureichend ist, wird er als nicht bestanden gewertet und von der Studie ausgeschlossen. Wenn die Blockade als fehlgeschlagen angesehen wird, erhält der Patient je nach Zustand des Patienten entweder eine zusätzliche inferotemporale Injektion (wenn Ultraschall das Vorhandensein eines posterioren Staphyloms ausschloss), eine topische Anästhesie, intravaskuläres Fentanyl 50 mcg oder eine Vollnarkose.

Nach adäquater Analgesie (Verlust des Berührungsgefühls durch eine kleine Watte) und Akinese (OMS ≤ 2) durfte der Chirurg mit der Operation beginnen.

• Der Ergänzungsbedarf und das Gesamtvolumen der Mischung des Lokalanästhetikums werden aufgezeichnet.
• Die Zeit bis zur adäquaten chirurgischen Anästhesie wird als das Vorhandensein einer Hornhautanästhesie zusammen mit einem Augenbewegungswert von ≤2 definiert.
• Der Schmerz wird durch direkte Befragung unter Verwendung eines 3-Punkte-Bewertungssystems bewertet:

(Kein Schmerz = 0, Unbehagen = 1, Schmerz = 2) während der gesamten Operation. Wenn der Patientenwert 1 oder mehr beträgt, wird eine Beruhigung und/oder 50 µg Fentanyl i.v. gegeben.

• Das Auftreten von Komplikationen (retrobulbäre Blutung, Bulbuspenetration, Schädigung des Sehnervs, Lokalanästhetika-Toxizität, Muskellähmungen, Chemosis oder Nebenwirkung des Muskelrelaxans, z. lokale Hyperämie) aufgezeichnet.
• Die Dauer des Verfahrens wird protokolliert.
• Die Zufriedenheit des Chirurgen wird am Ende des chirurgischen Eingriffs anhand einer Drei-Punkte-Skala bewertet: 0 = nicht zufrieden, 1 = mäßig zufrieden, 2 = zufrieden.

Der Datensammler (auch der Verwalter des Blocks) erfasst die Daten in einem vorgedruckten Datenblatt mit Abkürzungen und jede Variable wird erklärt. Auch im Datenblatt werden die Nummer des Hauptprüfers und die E-Mail-Adresse für die Kommunikation vorhanden sein. Die gesammelten Daten werden dann überarbeitet und in einem elektronischen Formular für spätere statistische Analysen registriert.

Stichprobengröße Basierend auf einem zweiseitigen Alpha von 0,05, 95 % Power und einem klinisch relevanten Unterschied im Zeitpunkt des Beginns der Akinese von mindestens 3 Minuten, werden mindestens 74 Patienten für die Durchführung der Studie benötigt (MedCalc® Version12 .7.1.0- 64-Bit). Acht Patienten werden hinzugefügt, um Ausfälle zu kompensieren.

82 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt: Statistische Analyse Die statistische Analyse wird mit S-Plus Statistical Software (SPSS) für Windows (Version 20.0, SPSS Inc. Chicago, Illinois) durchgeführt. Alle Variablen werden mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test auf Normalität getestet; wenn der Test signifikant ist, wird Nichtnormalität akzeptiert. Andernfalls ist eine doppelte Überprüfung anhand von Diagrammen, Schiefe und Kurtosis erforderlich, um die Normalität zu bestätigen.

Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt, wenn die Annahmen zur Normalverteilung erfüllt sind. Wenn nicht, wird es als Median und Bereich dargestellt. kategoriale Variablen werden als Zahlen und Prozentsätze dargestellt. Quantitative Variablen werden unter Verwendung des zweiseitigen ungepaarten Student-t-Tests verglichen, und qualitative Variablen werden unter Verwendung des exakten Fisher-Tests verglichen. Ein P-Wert von < 0,05 wird als signifikant angesehen.