Effektivitet og sikkerhed ved at tilføje atracurium til perkarunkulær blok for høje myopes, der gennemgår kataraktkirurgi

I den nuværende undersøgelse antages det, at tilsætning af lavdosis atracurium til lidocain-, bupivacain- og hyaluronidase-blandingen vil give en tidlig indtræden af ​​akinesi og gunstig kirurgisk tilstand i per-karunkulær peribulbar anæstesi for høje myopes, der gennemgår phacoemulsification. vil blive opnået. Præoperativt vil den aksiale længde af de indskrevne patienter blive målt ved ultralydsbiometri, og tilstedeværelsen af ​​stafylom blev identificeret ved B-scanning.

I forberedelsesrummet vil den intravenøse (IV) kanyle blive placeret. Angste patienter vil blive givet midazolam intravenøst ​​(titreret til respons i henhold til patientens alder og tilhørende medicinske tilstand).

På operationsstuen påbegyndes standardovervågning af pulsoximetri, elektrokardiografi (EKG) og ikke-invasivt arterielt blodtryk. O2 vil blive administreret med 2 ml/minut af den nasale O2-kanyle. Narkotika og udstyr til genoplivning vil blive kontrolleret, før proceduren påbegyndes.

Lokalbedøvende øjendråber (benoxinat 0,4%) vil blive dryppet i øjet for at blive opereret tre gange med et minuts interval.

Patienten vil ligge i liggende stilling og vil blive bedt om at se direkte fremad med fokus på et fast punkt på loftet, så øjnene er i neutral position. En per-karunkulær vil blive givet ved hjælp af en 25 Gauge (G), 25 mm nål. Nålens indføringspunkt vil være lige medialt i forhold til karunklen, hvor nålen passerer direkte vinkelret på ansigtet og parallelt med den mediale orbitale væg til 15-20 mm dybde. , Efter negativ aspiration vil den allerede valgte lokalbedøvelsesblanding blive injiceret langsomt. Under injektionen palperes globussen med én finger, og spændinger i lågene vil blive testet hyppigt, hvis lågene bliver spændte, eller hvis spændingen mærkes at stige i kloden, stoppes injektionen. Efter injektion vil ekstern kompression med Honan-ballon oppustet til 20-30 mm Hg blive påført i 10 minutter og vil blive fjernet hvert 2. minut for at teste akinesi og anæstesi.

Følgende vil blive optaget:

• Alder.
• Køn.
• ASA fysisk status.
• Aksial længde.
• Blodtryk, hjertefrekvens (baseline, 5 minutter efter lokalbedøvelsesindsprøjtning, 5 minutter efter påbegyndelse af operationen)
• perifer O2-mætning (SpO2) (baseline og 5 minutter efter lokalbedøvende injektion) blev registreret.
• Begyndelsen af ​​motorisk blokade (okulær bevægelsesscore [OMS]≤6) og begyndelsestidspunktet for globusakinesi (OMS≤2) vil blive registreret. Desuden vil OMS blive vurderet ved slutningen af ​​operationen og derefter hvert 30. minut efter operationen, indtil den genvinder fuld øjenbevægelse for at bestemme varigheden af ​​akinesi.
• Tiden til øjenlågsbevægelsesscore på ≤1 vil blive registreret. Hvis blokeringen efter 10 minutter er utilstrækkelig, gives 3-4 ml tilskud af lidocain 2 % ved samme teknik. Hvis blokeringen stadig er utilstrækkelig, vil den blive betragtet som en fiasko og udelukket fra undersøgelsen. Når blokeringen betragtes som en fiasko, vil patienten modtage enten supplerende inferotemporal injektion (hvis ultralyd udelukker tilstedeværelse af posterior stafylom), topisk anæstesi, intravaskulær fentanyl 50 mcg eller generel anæstesi alt efter patientens tilstand.

Efter tilstrækkelig analgesi (tab af berøringsfølelse af en lille vat) og akinesi (OMS≤2), fik kirurgen lov til at starte operationen.

• Behovet for tilskud og total volumen af ​​lokalbedøvelsesblanding vil blive registreret.
• Tid til tilstrækkelig kirurgisk anæstesi vil blive noteret som tilstedeværelsen af ​​hornhindeanæstesi sammen med øjenbevægelsesscore ≤2.
• Smerter vil blive vurderet ved direkte afhøring ved hjælp af et 3 point scoresystem:

(Ingen smerte = 0, ubehag = 1, smerte = 2) under hele operationen. Hvis patientens score er 1 eller mere, gives tryghed og eller 50 mcg fentanyl IV.

• Forekomsten af ​​komplikationer (Retrobulbar blødning, Globepenetration, Synsnerveskade, Lokalbedøvende toksicitet, Muskelparese, Kemose eller bivirkning af muskelafslappende midlet f.eks. lokal hyperæmi) vil blive registreret.
• Varigheden af ​​proceduren vil blive registreret.
• Kirurgens tilfredshed vil blive vurderet ved afslutningen af ​​kirurgisk indgreb ved at bruge en trepunktsskala: 0 = ikke tilfreds, 1 = moderat tilfreds, 2 = tilfreds.

Dataindsamleren (også blokkens administrator) vil registrere dataene i et fortrykt datablad med forkortelser og hver variabel forklares. Også i databladet vil principefterforskernummer og e-mail til kommunikation være til stede. De indsamlede data vil derefter blive revideret og registreret i en elektronisk formular til senere statistisk analyse.

Prøvestørrelse Baseret på en tosidet alfa på 0,05, 95 % effekt og en klinisk relevant forskel i tidspunktet for indtræden af ​​akinesi mindst 3 minutter, vil der være behov for mindst 74 patienter til gennemførelse af undersøgelsen (MedCalc®version12 .7.1.0- 64-bit). Otte patienter vil blive tilføjet for at kompensere for frafald.

82 patienter vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper: Statistisk analyse Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af S-Plus Statistical Software (SPSS) til Windows (version 20.0, SPSS Inc. Chicago, Illinois). Alle variabler vil blive testet for normalitet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov test; hvis testen er signifikant, vil ikke-normalitet blive accepteret. Ellers vil det være nødvendigt at dobbelttjekke ved hjælp af grafer, skævheder og kurtose for at bekræfte normaliteten.

Kontinuerlige variable vil blive præsenteret som middel ± standardafvigelse, når normaliteten af ​​fordelingsantagelserne er opfyldt. Hvis ikke, vil det blive præsenteret som median og interval. kategoriske variable vil blive præsenteret som tal og procenter. Kvantitative variabler vil blive sammenlignet ved hjælp af to-halet uparret elev t-test, og kvalitative variable vil blive sammenlignet ved hjælp af Fishers eksakte test. P-værdi på < 0,05 vil blive betragtet som signifikant.