Eficacia y seguridad de agregar atracurio al bloqueo percaruncular para miopes altos sometidos a cirugía de cataratas

En el presente estudio, se plantea la hipótesis de que agregar una dosis baja de atracurio a la mezcla de lidocaína, bupivacaína y hialuronidasa proporcionaría un inicio temprano de acinesia y una condición quirúrgica favorable en la anestesia peribulbar percaruncular para miopes altos sometidos a facoemulsificación Inicialmente, consentimientos informados de los pacientes elegibles se obtendrá. Antes de la operación, la longitud axial de los pacientes inscritos se medirá mediante biometría ultrasónica y se identificará la presencia de estafiloma mediante B-scan.

En la sala de preparación, se colocará la cánula intravenosa (IV). Los pacientes ansiosos recibirán midazolam por vía intravenosa (ajustado a la respuesta según la edad del paciente y la afección médica asociada).

En el quirófano se iniciará la monitorización estándar de pulsioximetría, electrocardiografía (ECG) y presión arterial no invasiva. El O2 se administrará a razón de 2 ml/minuto mediante la cánula nasal de O2. Se comprobarán los medicamentos y el equipo de reanimación antes de iniciar el procedimiento.

Se instilará colirio de anestésico local (benoxinato al 0,4%) en el ojo a operar tres veces separadas por un minuto de intervalo.

El paciente se acostará en posición supina y se le pedirá que mire directamente al frente enfocándose en un punto fijo en el techo, de modo que los ojos estén en posición neutral. Se administrará un per-caruncular utilizando una aguja de 25 mm de calibre 25 (G). El punto de inserción de la aguja será justo medial a la carúncula con la aguja pasando directamente perpendicular a la cara y paralela a la pared orbitaria medial hasta una profundidad de 15-20 mm. , Después de la aspiración negativa, se inyectará lentamente la mezcla de anestésico local ya elegida. Durante la inyección, se palpará el globo con un dedo y se evaluará con frecuencia la tensión en los párpados; si los párpados se tensan o si se siente que aumenta la tensión en el globo, se detendrá la inyección. Después de la inyección, se aplicará compresión externa con balón de Honan inflado a 20-30 mm Hg durante 10 minutos y se retirará cada 2 minutos para probar la acinesia y la anestesia.

Se registrará lo siguiente:

• Años.
• Sexo.
• Estado físico ASA.
• Longitud axial.
• Presión arterial, frecuencia cardíaca (línea de base, 5 minutos después de la inyección de anestésico local, 5 minutos después del comienzo de la operación)
• Se registró la saturación periférica de O2 (SpO2) (línea de base y 5 minutos después de la inyección del anestésico local).
• Se registrará el comienzo del bloqueo motor (puntaje de movimiento ocular [OMS] ≤ 6) y el tiempo de inicio de la acinesia del globo (OMS ≤ 2). Además, se evaluará el OMS al final de la cirugía y luego cada 30 minutos después de la operación hasta recuperar el movimiento ocular completo para determinar la duración de la acinesia.
• Se registrará el tiempo hasta la puntuación del movimiento del párpado de ≤1. Si pasados ​​10 minutos el bloqueo es inadecuado se administrará una suplementación de 3-4 ml de lidocaína al 2% por la misma técnica. Si el bloque sigue siendo inadecuado, se considerará un fracaso y se excluirá del estudio. Cuando el bloqueo se considere fallido, el paciente recibirá una inyección inferotemporal suplementaria (si la ecografía excluyó la presencia de estafiloma posterior), anestesia tópica, fentanilo intravascular de 50 mcg o anestesia general según el estado del paciente.

Después de una adecuada analgesia (pérdida de la sensación al tacto por un pequeño algodón) y acinesia (OMS≤2), se permitió al cirujano iniciar la cirugía.

• Se registrará la necesidad de suplementación y el volumen total de la mezcla de anestésico local.
• Se anotará el tiempo hasta la anestesia quirúrgica adecuada definida como la presencia de anestesia corneal junto con una puntuación de movimiento ocular ≤2.
• El dolor se evaluará mediante preguntas directas utilizando un sistema de puntuación de 3 puntos:

(Sin dolor = 0, incomodidad = 1, dolor = 2) durante toda la operación. Si la puntuación del paciente es de 1 o más, se le dará tranquilidad o 50 mcg de fentanilo IV.

• La aparición de complicaciones (hemorragia retrobulbar, penetración del globo ocular, daño del nervio óptico, toxicidad del anestésico local, parálisis muscular, quemosis o efecto secundario del relajante muscular, p. hiperemia local) se registrará.
• Se registrará la duración del procedimiento.
• La satisfacción del cirujano se evaluará al final del procedimiento quirúrgico utilizando una escala de tres puntos: 0 = no satisfecho, 1 = moderadamente satisfecho, 2 = satisfecho.

El recolector de datos (también el administrador del bloque) registrará los datos en una hoja de datos preimpresa con abreviaturas y se explica cada variable. También en la hoja de datos, estará presente el número de investigador principal y el correo electrónico para la comunicación. Los datos recopilados serán luego revisados ​​y registrados en un formulario electrónico para su posterior análisis estadístico.

Tamaño de la muestra Basado en un alfa bilateral de 0,05, una potencia del 95 % y una diferencia clínicamente relevante en el tiempo de aparición de la acinesia de al menos 3 minutos, se requerirá un mínimo de 74 pacientes para realizar el estudio (MedCalc® versión 12 .7.1.0- 64 bits). Se agregarán ocho pacientes para compensar los abandonos.

Se asignarán aleatoriamente 82 pacientes en 2 grupos: Análisis estadístico El análisis estadístico se realizará mediante el software estadístico S-Plus (SPSS) para Windows (versión 20.0, SPSS Inc. Chicago, Illinois). Se probará la normalidad de todas las variables mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov; si la prueba es significativa, se aceptará la no normalidad. De lo contrario, se requerirá una doble verificación mediante gráficos, asimetría y curtosis para confirmar la normalidad.

Las variables continuas se presentarán como media ± desviación estándar cuando se cumplan los supuestos de normalidad de distribución. Si no, se presentará como mediana y rango. las variables categóricas se presentarán como números y porcentajes. Las variables cuantitativas se compararán mediante la prueba t de Student no pareada de dos colas, y las variables cualitativas se compararán mediante la prueba exacta de Fisher. Se considerará significativo un valor de p < 0,05.