Eficácia e segurança da adição de atracúrio ao bloqueio percaruncular para altos míopes submetidos à cirurgia de catarata

No presente estudo, é hipotetizado que a adição de baixa dose de atracúrio à mistura de lidocaína, bupivacaína e hialuronidase proporcionaria um início precoce de acinesia e condição cirúrgica favorável na anestesia peribulbar percaruncular para míopes altos submetidos à facoemulsificação Inicialmente, consentimentos informados dos pacientes elegíveis será obtido. No pré-operatório, o comprimento axial dos pacientes inscritos será medido por biometria ultrassonográfica e a presença de estafiloma será identificada por B-scan.

Na sala de preparação, a cânula intravenosa (IV) será colocada. Pacientes ansiosos receberão midazolam por via intravenosa (titulado para responder de acordo com a idade do paciente e condição médica associada).

Na sala de cirurgia, o monitoramento padrão de oximetria de pulso, eletrocardiograma (ECG) e pressão arterial não invasiva será iniciado. O O2 será administrado a 2 ml/minutos pela cânula nasal de O2. Drogas e equipamentos para ressuscitação serão verificados antes do início do procedimento.

Colírio anestésico local (benoxinato 0,4%) será instilado no olho a ser operado três vezes com intervalo de um minuto.

O paciente ficará deitado em decúbito dorsal e será solicitado a olhar diretamente para frente focando em um ponto fixo no teto, de forma que os olhos fiquem em posição neutra. Um per-caruncular será administrado usando uma agulha de calibre 25 (G), 25 mm. O ponto de inserção da agulha será medial à carúncula com a agulha passando diretamente perpendicular à face e paralela à parede medial da órbita até 15-20 mm de profundidade. , Após a aspiração negativa, a mistura anestésica local já escolhida será injetada lentamente. Durante a injeção, o globo será palpado com um dedo e a tensão nas pálpebras será testada frequentemente, se as pálpebras ficarem tensas ou se a tensão aumentar no globo, a injeção será interrompida. Após a injeção, compressão externa com balão de Honan inflado a 20-30 mm Hg será aplicada por 10 minutos e será removida a cada 2 minutos para testar acinesia e anestesia.

Serão registrados:

• Idade.
• Sexo.
• Estado físico ASA.
• Comprimento axial.
• Pressão arterial, frequência cardíaca (basal, 5 minutos após a injeção do anestésico local, 5 minutos após o início da operação)
• a saturação periférica de O2 (SpO2) (basal e 5 minutos após a injeção do anestésico local) foi registrada.
• O início do bloqueio motor (pontuação do movimento ocular [OMS]≤6) e o tempo de início da acinesia do globo (OMS≤2) serão registrados. Além disso, o OMS será avaliado no final da cirurgia e depois a cada 30 minutos no pós-operatório até recuperar o movimento ocular completo para determinar a duração da acinesia.
• O tempo para a pontuação do movimento palpebral de ≤1 será registrado. Se após 10 minutos o bloqueio for inadequado, uma suplementação de 3-4 ml de lidocaína 2% pela mesma técnica será administrada. Se o bloco ainda estiver inadequado, será considerado falha e excluído do estudo. Quando o bloqueio é considerado uma falha, o paciente receberá injeção inferotemporal suplementar (se o ultrassom excluiu a presença de estafiloma posterior), anestesia tópica, fentanil intravascular 50 mcg ou anestesia geral de acordo com a condição do paciente.

Após analgesia adequada (perda da sensibilidade ao toque por um pequeno algodão) e acinesia (OMS≤2), o cirurgião foi autorizado a iniciar a cirurgia.

• A necessidade de suplementação e o volume total da mistura anestésica local serão registrados.
• O tempo para anestesia cirúrgica adequada será anotado, definido como a presença de anestesia da córnea juntamente com escore de movimento ocular ≤2.
• A dor será avaliada por questionamento direto usando um sistema de pontuação de 3 pontos:

(Sem dor = 0, desconforto = 1, dor = 2) durante toda a operação. Se a pontuação do paciente for 1 ou mais, será dada tranqüilização e/ou 50 mcg de fentanil IV.

• A ocorrência de complicação (hemorragia retrobulbar, penetração do globo, lesão do nervo óptico, toxicidade do anestésico local, paralisia muscular, quemose ou efeito colateral do relaxante muscular, por ex. hiperemia local) serão registradas.
• A duração do procedimento será registrada.
• A satisfação do cirurgião será avaliada ao final do procedimento cirúrgico por meio de uma escala de três pontos: 0 = insatisfeito, 1 = moderadamente satisfeito, 2 = satisfeito.

O coletor de dados (também o administrador do bloco) registrará os dados em uma folha de dados pré-impressa com abreviações e cada variável é explicada. Também na folha de dados constará o número do investigador principal e o e-mail para comunicação. Os dados coletados serão então revisados ​​e registrados em formulário eletrônico para posterior análise estatística.

Tamanho da amostra Com base em um alfa bilateral de 0,05, poder de 95% e uma diferença clinicamente relevante no tempo de início da acinesia de pelo menos 3 minutos, um mínimo de 74 pacientes será necessário para a condução do estudo (MedCalc®version12 .7.1.0- 64 bits). Oito pacientes serão adicionados para compensar as desistências.

82 pacientes serão alocados aleatoriamente em 2 grupos: Análise estatística A análise estatística será realizada usando S-Plus Statistical Software (SPSS) para Windows (versão 20.0, SPSS Inc. Chicago, Illinois). Todas as variáveis ​​serão testadas quanto à normalidade pelo teste de Kolmogorov-Smirnov; se o teste for significativo, a não normalidade será aceita. Caso contrário, a verificação dupla usando gráficos, assimetria e curtose será necessária para confirmar a normalidade.

As variáveis ​​contínuas serão apresentadas como média ± desvio padrão quando as suposições de normalidade da distribuição forem satisfeitas. Caso contrário, será apresentado como mediana e intervalo. variáveis ​​categóricas serão apresentadas como números e porcentagens. As variáveis ​​quantitativas serão comparadas usando o teste t de Student não pareado bicaudal, e as variáveis ​​qualitativas serão comparadas usando o teste exato de Fisher. Valor de p < 0,05 será considerado significativo.