Effektivitet og sikkerhet ved å legge atracurium til perkarunkulær blokk for høye myopes som gjennomgår kataraktkirurgi

I den nåværende studien er det antatt at tilsetning av lavdose atracurium til lidokain, bupivakain og hyaluronidaseblanding vil gi en tidlig inntreden av akinesi og gunstig kirurgisk tilstand ved per-karunkulær peribulbar anestesi for høye myopes som gjennomgår fakoemulsifisering. vil bli innhentet. Preoperativt vil den aksiale lengden til de registrerte pasientene bli målt ved ultralydbiometri og tilstedeværelsen av stafylom ble identifisert ved B-skanning.

I forberedelsesrommet vil den intravenøse (IV) kanylen plasseres. Angste pasienter vil bli gitt midazolam intravenøst ​​(titrert til respons i henhold til pasientens alder og tilhørende medisinske tilstand).

På operasjonsstuen vil standard overvåking av pulsoksymetri, elektrokardiografi (EKG) og ikke-invasivt arterielt blodtrykk startes. O2 vil bli administrert med 2 ml/minutt av nese O2-kanylen. Legemidler og utstyr for gjenopplivning vil bli kontrollert før prosedyren igangsettes.

Lokalbedøvende øyedråper (benoksinat 0,4%) vil bli dryppet inn i øyet som skal opereres tre ganger med ett minutts mellomrom.

Pasienten vil ligge i liggende stilling og vil bli bedt om å se rett fremover med fokus på et fast punkt i taket, slik at øynene er i nøytral stilling. En per-karunkulær vil bli gitt med en 25 Gauge (G), 25 mm nål. Nålens innføringspunkt vil være akkurat medialt til karunkelen med nålen som passerer direkte vinkelrett på ansiktet og parallelt med den mediale orbitale veggen til 15-20 mm dybde. , Etter negativ aspirasjon vil den allerede valgte lokale anestesiblandingen injiseres sakte. Under injeksjon vil kloden bli palpert med én finger og spenning i lokkene vil bli testet hyppig, dersom lokkene blir spente eller hvis spenningen kjennes å stige i kloden, stoppes injeksjonen. Etter injeksjon vil ekstern kompresjon med Honan-ballong oppblåst til 20-30 mm Hg påføres i 10 minutter og fjernes hvert 2. minutt for å teste akinesi og anestesi.

Følgende vil bli registrert:

• Alder.
• Kjønn.
• ASA fysisk status.
• Aksial lengde.
• Blodtrykk, hjertefrekvens (grunnlinje, 5 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon, 5 minutter etter begynnelsen av operasjonen)
• perifer O2-metning (SpO2) (baseline og 5 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon) ble registrert.
• Begynnelsen av motorisk blokade (okulær bevegelsesscore [OMS]≤6) og begynnelsestid for globusakinesi (OMS≤2) vil bli registrert. Dessuten vil OMS bli vurdert ved slutten av operasjonen og deretter hvert 30. minutt postoperativt til full okulær bevegelse gjenvinnes for å bestemme varigheten av akinesien.
• Tiden til øyelokkbevegelser på ≤1 vil bli registrert. Hvis blokkeringen etter 10 minutter er utilstrekkelig, gis 3-4 ml tilskudd av lidokain 2 % med samme teknikk. Hvis blokken fortsatt er utilstrekkelig, vil den bli ansett som en fiasko og ekskludert fra studien. Når blokkeringen anses som en svikt, vil pasienten motta enten supplerende inferotemporal injeksjon (hvis ultralyd utelukker tilstedeværelse av posterior stafylom), topisk anestesi, intravaskulær fentanyl 50 mcg eller generell anestesi i henhold til pasientens tilstand.

Etter adekvat analgesi (tap av berøringsfølelse av en liten bomullsdott) og akinesi (OMS≤2), fikk kirurgen starte operasjonen.

• Behovet for tilskudd og totalvolum av lokalbedøvelsesblanding vil bli registrert.
• Tid til adekvat kirurgisk anestesi vil bli notert definert som tilstedeværelsen av hornhinneanestesi sammen med okulær bevegelsesscore ≤2.
• Smerte vil bli vurdert ved direkte avhør ved bruk av et 3 poengscoresystem:

(Ingen smerte = 0, ubehag = 1, smerte = 2) gjennom hele operasjonen. Hvis pasientskåren er 1 eller mer, vil forsikring og eller 50 mcg fentanyl IV gis.

• Forekomsten av komplikasjoner (retrobulbar blødning, klodepenetrasjon, skade på synsnerven, lokalbedøvelsestoksisitet, muskelparese, kjemose eller bivirkning av muskelavslappende midler, f.eks. lokal hyperemi) vil bli registrert.
• Varigheten av prosedyren vil bli registrert.
• Kirurgens tilfredshet vil bli vurdert ved slutten av kirurgisk prosedyre ved å bruke en trepunktsskala: 0 = ikke fornøyd, 1 = middels fornøyd, 2 = fornøyd.

Datainnsamleren (også blokkens administrator) vil registrere dataene i et forhåndstrykt datablad med forkortelser og hver variabel blir forklart. Også i databladet vil prinsipielt etterforskernummer og e-post for kommunikasjon være tilstede. De innsamlede dataene vil deretter bli revidert og registrert på et elektronisk skjema for senere statistisk analyse.

Prøvestørrelse Basert på en tosidig alfa på 0,05, 95 % kraft, og en klinisk relevant forskjell i tidspunktet for utbruddet av akinesi minst 3 minutter, vil det kreves minimum 74 pasienter for gjennomføringen av studien (MedCalc®versjon12 .7.1.0- 64-bit). Åtte pasienter vil bli lagt til for å kompensere for frafall.

82 pasienter vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper: Statistisk analyse Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av S-Plus Statistical Software (SPSS) for Windows (versjon 20.0, SPSS Inc. Chicago, Illinois). Alle variabler vil bli testet for normalitet ved å bruke Kolmogorov-Smirnov test; hvis testen er signifikant, vil ikke-normalitet bli akseptert. Ellers vil dobbeltsjekking ved hjelp av grafer, skjevheter og kurtose være nødvendig for å bekrefte normaliteten.

Kontinuerlige variabler vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik når normaliteten til distribusjonsforutsetningene er oppfylt. Hvis ikke, vil den bli presentert som median og rekkevidde. kategoriske variabler vil bli presentert som tall og prosenter. Kvantitative variabler vil bli sammenlignet ved å bruke to-halet uparet student t-test, og kvalitative variabler vil bli sammenlignet med Fishers eksakte test. P-verdi på < 0,05 vil anses som signifikant.