Validering av CMR mot invasiv hemodynamik hos patienter med HFpEF (DECIPHER-HFpEF)

Huvud-/reproducerbarhetsgrupp:

Inklusionskriterier:

1. Förmåga att ge informerat samtycke
2. Typiska HF-symtom (NYHA stadium II-III) under de senaste 6 månaderna
3. EF > 45 % med frånvaro av strukturell hjärtsjukdom vid ekokardiografi (förutom hypertrofi i vänster kammare eller förstoring av vänster förmak)

4. Ekokardiografiska bevis på ökat fyllningstryck i vänster kammare

   1. E/E'sep >15 ELLER E/E'lat >12 ELLER Av E/E' >13 ELLER
   2. E/E' >9 OCH vänster förmak (LA) volym >34 ml/m2 ELLER systoliskt lungartärtryck (PAsys): >35 mmHg;
5. Indikation för invasiv hemodynamisk upparbetning
6. Oklar etiologi för hjärtsvikt
7. Vuxna: ålder >18 år

Exklusions kriterier:

1. Patienter som inte kan eller vill ge informerat samtycke
2. Hög sannolikhet för icke-diagnostiska PV-slingor av MR-avbildning (t.ex. förmaksflimmer eller hög frekvens av prematur ventrikulär kontraktion (PVC) (> 10 ventrikulär extrasystol (VES)/minut), > 150 kg kroppsvikt, oförmåga att ligga platt eller stilla)
3. Kontraindikation för invasiv upparbetning (allergi mot kontrastmedel, allvarlig njurinsufficiens med uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGRF)
4. Kontraindikationer för en kontrastförstärkt CMR-studie (allergi mot kontrastmedel, inkompatibla enheter eller implantat (t.ex. icke-MR villkorad pacemaker), svår klaustrofobi)
5. Tidigare medicinsk historia av EF
6. Avbildningsfynd som bekräftar en specifik diagnos av myokardial funktionsnedsättning (t.ex. amyloid, ischemisk hjärtsjukdom, klaffsjukdom)

Matchade kontroller för ålder och kön:

Inklusionskriterier:

1. Förmåga att ge informerat samtycke
2. Ingen aktuell eller historia av symtom, tecken eller behandling för hjärtsjukdom
3. EF > 45 % med frånvaro av strukturell hjärtsjukdom vid ekokardiografi (förutom hypertrofi i vänster kammare eller förstoring av vänster förmak)
4. Vuxna: ålder >18 år

Exklusions kriterier:

1. Patienter som inte kan eller vill ge informerat samtycke
2. Hög sannolikhet för icke-diagnostisk MR-avbildning (t.ex. förmaksflimmer eller hög frekvens av PVC (> 10 VES/minut), > 150 kg kroppsvikt, oförmåga att ligga platt eller stilla)
3. Kontraindikationer för en kontrastförstärkt CMR-studie (allergi mot kontrastmedel, inkompatibla enheter eller implantat (t.ex. icke-MR villkorad pacemaker), svår klaustrofobi, svår njurinsufficiens med eGRF
4. Tidigare medicinsk historia av EF
5. Avbildningsfynd som bekräftar en specifik diagnos av myokardial funktionsnedsättning (t.ex. amyloid, ischemisk hjärtsjukdom, klaffsjukdom)

Friska volontärer:

Inklusionskriterier:

1. Förmåga att ge informerat samtycke
2. Ingen aktuell eller historia av symtom, tecken eller behandling för hjärtsjukdom
3. EF ≥ 50 % med frånvaro av strukturell hjärtsjukdom vid ekokardiografi

Exklusions kriterier:

1. Kontraindikationer för en MR-studie
2. Hög sannolikhet för icke-diagnostisk MR-avbildning (t.ex. förmaksflimmer eller hög frekvens av PVC (> 10 VES/minut), > 150 kg kroppsvikt, oförmåga att ligga platt eller stilla)
3. Ämnen som inte kan eller vill ge informerat samtycke
4. EF
5. Avbildningsfynd som bekräftar en specifik diagnos av myokardial funktionsnedsättning (t.ex. amyloid, ischemisk hjärtsjukdom, klaffsjukdom)