Fokal prostataavbildning med CLE och OKT (FPI)

Studera design:

Detta är en utredare initierad, prospektiv in vivo säkerhets- och genomförbarhetsstudie med två procedurer.

Procedur 1 (AMC):

Patienter som är indicerade för transperineala mallkartläggningsbiopsier (TTMB) ingår i procedur 1 och kommer att få transperineala CLE- eller OCT-mätningar före TTMB. Procedur 1 är att testa den tekniska genomförbarheten och säkerheten för in vivo fokal avbildning med CLE och OCT. Endast om transperineala CLE- eller OCT-mätningar är möjliga fortsätter utredarna med procedur 2.

För procedur 1: 4 patienter som är schemalagda för TTMB; 2 patienter för CLE och 2 patienter för OCT.

Procedur 2 (VUmc):

Patienter som är schemalagda för en robotassisterad laparoskopisk prostatektomi (RALP) kommer att inkluderas i procedur 2 och får transperineala CLE- eller OCT-mätningar före operationen. Resultat kommer att korreleras med histologi genom att korrelera biopsier under TTMB-proceduren eller med RALP kommer mätbanan att markeras. Efter RALP kommer prostatan att skäras exakt genom mätbanan för helmonterade kupéer. Hos högriskpatienter med hög medelrisk som får en förlängd bäckenlymfkörteldissektion med RALP kommer ex-vivo CLE-mätningar att utföras.

För procedur 2: 10 patienter som är schemalagda för RALP; 5 patienter för CLE och 5 patienter för OCT. Intervention: Transperineala CLE- eller OCT-mätningar kommer att utföras direkt före TTMB eller RALP. CLE- och OCT-sonderna förs in med en nål med samma diameter som en biopsipistol. I fallet med RALP kommer mätbanor att markeras för histopatologisk korrelation.

Intervention:

Transperineala CLE- eller OCT-mätningar kommer att utföras direkt före TTMB eller RALP. CLE- och OCT-sonderna förs in med en nål med samma diameter som en biopsipistol. I fallet med RALP kommer mätbanor att markeras för histopatologisk korrelation.