Imágenes focales de próstata con CLE y OCT (FPI)

Diseño del estudio:

Este es un estudio prospectivo de viabilidad y seguridad in vivo iniciado por un investigador con dos procedimientos.

Procedimiento 1 (AMC):

Los pacientes que están indicados para biopsias de mapeo de plantilla transperineal (TTMB) se incluyen para el procedimiento 1 y recibirán mediciones transperineales CLE o OCT antes de TTMB. El procedimiento 1 es para probar la viabilidad técnica y la seguridad de las imágenes focales in vivo con CLE y OCT. Solo si las mediciones transperineales CLE o OCT son posibles, los investigadores continúan con el procedimiento 2.

Para el procedimiento 1: 4 pacientes que están programados para TTMB; 2 pacientes para CLE y 2 pacientes para OCT.

Procedimiento 2 (VUmc):

Los pacientes programados para una prostatectomía laparoscópica asistida por robot (RALP) se incluirán en el procedimiento 2 y recibirán mediciones transperineales CLE u OCT antes de su cirugía. Los resultados se correlacionarán con la histología mediante la correlación de biopsias durante el procedimiento TTMB o con RALP se marcará la trayectoria de medición. Después del RALP, la próstata se cortará exactamente a lo largo de la trayectoria de medición para cupés de montaje completo. En pacientes de riesgo alto o riesgo intermedio alto que reciben una disección de ganglios linfáticos pélvicos extendida con la LARP, se realizarán mediciones de CLE ex vivo.

Para el procedimiento 2: 10 pacientes que están programados para PLAR; 5 pacientes para CLE y 5 pacientes para OCT. Intervención: Las mediciones transperineales de CLE o OCT se realizarán directamente antes de la TTMB o RALP. Las sondas CLE y OCT se insertan con una aguja del mismo diámetro que una pistola de biopsia. En el caso de RALP, se marcarán las trayectorias de medición para la correlación histopatológica.

Intervención:

Las mediciones transperineales de CLE o OCT se realizarán directamente antes de la TTMB o RALP. Las sondas CLE y OCT se insertan con una aguja del mismo diámetro que una pistola de biopsia. En el caso de RALP, se marcarán las trayectorias de medición para la correlación histopatológica.