Fokale Prostatabildgebung mit CLE und OCT (FPI)

Studiendesign:

Hierbei handelt es sich um eine von Forschern initiierte, prospektive In-vivo-Sicherheits- und Machbarkeitsstudie mit zwei Verfahren.

Verfahren 1 (AMC):

Patienten, bei denen eine transperineale Template-Mapping-Biopsie (TTMB) indiziert ist, werden in Verfahren 1 einbezogen und erhalten vor der TTMB transperineale CLE- oder OCT-Messungen. Verfahren 1 besteht darin, die technische Machbarkeit und Sicherheit der In-vivo-Fokalbildgebung mit CLE und OCT zu testen. Nur wenn transperineale CLE- oder OCT-Messungen möglich sind, fahren die Forscher mit Verfahren 2 fort.

Für Verfahren 1: 4 Patienten, für die TTMB geplant ist; 2 Patienten für CLE und 2 Patienten für OCT.

Verfahren 2 (VUmc):

Patienten, bei denen eine robotergestützte laparoskopische Prostatektomie (RALP) geplant ist, werden in Verfahren 2 einbezogen und erhalten vor ihrer Operation transperineale CLE- oder OCT-Messungen. Die Ergebnisse werden mit der Histologie korreliert, indem Biopsien während des TTMB-Verfahrens korreliert werden, oder mit RALP wird die Messtrajektorie markiert. Nach der RALP wird die Prostata exakt entlang der Messtrajektorie für Ganzkörper-Coupés durchtrennt. Bei Patienten mit hohem oder mittlerem Risiko, die eine erweiterte Beckenlymphknotendissektion mit dem RALP erhalten, werden Ex-vivo-CLE-Messungen durchgeführt.

Für Verfahren 2: 10 Patienten, für die eine RALP vorgesehen ist; 5 Patienten für CLE und 5 Patienten für OCT. Intervention: Transperineale CLE- oder OCT-Messungen werden direkt vor dem TTMB oder RALP durchgeführt. Die CLE- und OCT-Sonden werden mit einer Nadel eingeführt, die den gleichen Durchmesser wie eine Biopsiepistole hat. Im Fall von RALP werden Messtrajektorien für die histopathologische Korrelation markiert.

Intervention:

Transperineale CLE- oder OCT-Messungen werden direkt vor dem TTMB oder RALP durchgeführt. Die CLE- und OCT-Sonden werden mit einer Nadel eingeführt, die den gleichen Durchmesser wie eine Biopsiepistole hat. Im Fall von RALP werden Messtrajektorien für die histopathologische Korrelation markiert.