Jämförande effektivitet av sentinel lymfkörtelbiopsi för duktalt karcinom in situ

På grund av den icke-invasiva karaktären hos duktalt karcinom in situ (DCIS), har patienter som behandlats med tillgängliga terapier utmärkta resultat och mycket låga frekvenser av bröstcancerdödlighet. Det finns en betydande debatt om hur DCIS-skadan ska behandlas, även om det finns en rörelse mot mindre intensiv intervention genom identifiering av patientundergrupper med gynnsamma prognoser. Vissa prospektiva studier har funnit att förekomsten av ipsilateral invasiv cancer fortfarande är hög efter enbart bröstbevarande kirurgi (BCS), även bland patienter med gynnsamma patologiska egenskaper. Sådana fynd talar emot aktiv övervakning för DCIS-behandling. Det finns dock bevis för att äldre DCIS-patienter har en lägre frekvens av ipsilateralt återfall eftersom DCIS bland äldre patienter tenderar att vara indolenta. Att identifiera lämpliga undergrupper bland denna lägre riskgrupp som kan vara säkra att få en mindre aggressiv behandling kan förändra det nuvarande mönstret för aggressiv behandling.

Även när DCIS-patienter väljer att få en mindre intensiv behandling som BCS utan strålbehandling måste de och deras vårdgivare bestämma om de ska genomgå sentinel lymfkörtelbiopsi (SLNB). En systematisk översikt har visat att det finns brister i bevis avseende fördelarna med SLNB för DCIS. Med tanke på att sannolikheten för axillärt återfall är låg bland DCIS-patienter som fått strålbehandling, rekommenderas inte rutinmässig SLNB för DCIS-patienter. Observera att strålbehandling kan kontrollera axillär sjukdom om den finns. Om utredarna planerar att ge DCIS-patienter möjlighet att välja mindre intensiva behandlingsalternativ, såsom BCS som avstår från strålbehandling (RT), kommer det att vara avgörande för patienter och vårdgivare att förstå SLNB:s roll.

De övergripande målen för denna studie är att jämföra biverkningar och resultat mellan att få SLNB kontra att inte få SLNB bland äldre DCIS-patienter som fick BCS. Med dessa data syftar utredarna också till att identifiera subpopulationer för vilka mindre intensiva behandlingar kan vara lämpliga. Med hjälp av övervakning, epidemiologi och slutresultat (SEER)-Medicare länkade data, är vårt projekts övergripande mål:

Bland äldre kvinnor med DCIS som har fått BCS som sin första operation, för att jämföra resultaten av att få sentinel lymfkörtelbiopsi (SLNB) jämfört med att inte få SLNB inom 6 månader efter DCIS diagnos:

Syfte 1: Utredarna kommer att fastställa samband mellan SLNB och akuta/subakuta biverkningar, inklusive lymfödem, smärta och begränsning av rörlighet i övre extremiteter från den första BCS till 9 månader efter diagnos. Syfte 2: Utredarna kommer att fastställa samband mellan SLNB och långsiktiga utfall, inklusive bröstcancerspecifik dödlighet, ipsilateral invasiv bröstcancerdiagnos, efterföljande mastektomi som behandlat återfall och bestående biverkningar, från > 9 månader efter diagnos till död eller slutet av studieperioden.

Vår studie är en retrospektiv kohortstudie där studiepopulationen är DCIS-patienter äldre än 67 år (hädanefter kallade äldre kvinnor) som var inskrivna i ett avgifts-för-tjänst Medicare-program och bodde i SEER-områdena från 1998 till 2011 (2001) till 2013 för mål 2) och som följdes upp till 2012 (2015 för mål 2). Utredarna valde ålder 67 år som ett gränsvärde eftersom utredarna planerar att använda två års anspråksdata för att identifiera patientkomorbiditeter och kontrollera dem i våra statistiska modeller, och data är först tillgängliga vid 65 års ålder. Med tanke på arten av vår observationsstudiedesign kommer utredarna att tillämpa standard multivariatanalys och benägenhetspoängmetodik för att minska påverkan från confounders. Utredarna kommer att kontrollera patientdemografi, komorbiditeter, funktionell status, tumöregenskaper och tidigare användning av sjukvård. Med hjälp av avstånd till närmaste leverantör som använder SLNB för DCIS eller kirurgens tendens att använda SLNB för stadium I/II bröstcancer, planerar utredarna också att genomföra instrumentvariabelanalyser vid behov. Genom att stratifiera patienter efter viktiga DCIS-egenskaper (inklusive grad, komedonekros och tumörstorlek) och deras förväntade livslängd (med tanke på deras ålder och komorbiditeter), hoppas forskarna också kunna identifiera patientundergrupper som säkert kan avstå från SLNB.

Vid jämförelser av baslinjekarakteristika mellan interventions- och kontrollgrupper kommer utredarna att utföra standardbeskrivande statistik med hjälp av chi-kvadrattest för kategoriska variabler och t-tester för kontinuerliga variabler. Utredarna kommer att ta en tabell över frekvenserna av resultat av intressen från interventionen kontra kontrollgruppen. För multivariabla analyser kommer utredarna att tillämpa proportionella riskmodeller för att testa om interventionen är förknippad med bättre resultat.

utredarna planerar att kontrollera detta problem med hjälp av metod för matchning av benägenhetspoäng. Tidigare litteratur har föreslagit inkludering av antingen alla uppmätta variabler eller de variabler som är associerade med val av behandling (SLNB-status) när man genomför en analys med metoden för benägenhetspoäng. Specifikt kommer vårt tillvägagångssätt för matchning att baseras på Mahalanobis-avståndet beräknat med hjälp av ålder, ras, bosättning i ett storstadslän, samsjuklighet, tidigare influensavaccination eller tidigare besök hos en primärvårdsläkare (både som ombud för tillgång till vård), inkomst, preoperativ MRT-användning och tumöregenskaper. Tumöregenskaper inkluderar storlek, grad, komedonekros och östrogenreceptorstatus. Genom att inkludera dessa faktorer i matchningen förväntar sig utredarna att avsevärt minska bias och balansera risken för resultat av intresse mellan SLNB- och icke-SLNB-grupper. Skillnaden i resultat mellan kontroll- och interventionsgrupperna kommer att uppskattas i en Kaplan-Meier-kurva. Utredarna kommer att uppskatta den relativa risken i det matchade provet med benägenhetspoäng med hjälp av standardmetoden för matchade pardata. Utredarna kommer att använda Cox proportional hazards-modeller för att undersöka sambandet mellan olika faktorer (grad, tumörstorlek och östrogenreceptorstatus) och resultat.