Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny volymetrisk analys med CAD/CAM-skannrar vid behandling av tandköttsnedgång

24 september 2017 uppdaterad av: Hacer Sahin Aydinyurt

En ny volymetrisk analys med CAD/CAM-skannrar i tandköttsnedgång

Syfte: I denna ramdomiserade kliniska prövning (RCT) var syftet att jämföra kliniska parodontala data för subepitelial bindvävstransplantat (SCTG) grupp och SCGT+emalj matrisderivat (EMD) grupp i termer av ökad gingivavolym (GGV) och ökad gingiva ytarea (GGSA) av skannrar av datorstödd design/datorstödd tillverkning (CAD/CAM)-enheter.

Material och metoder: Totalt 35 Miller klass I-II gingival recession defekter var involverade i denna studie (n=17 i SCTG-gruppen, n=18 i SCTG+EMD-gruppen). Utöver parodontala kliniska parametrar, registrerades tredimensionella (3D) bilder med CAD/CAM-system före behandlingen, den 1:a månaden och den 6:e månaden efter behandlingen. Bilderna överlagrades med hjälp av mjukvara och GGV, GGSA beräknades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiepopulationer:

I denna studie, totalt 35 gingival recession (GR) defekter hos 35 patienter, som ansökte med klagomål om dålig estetisk och/eller rotytans känslighet. Följande patienter antogs till studien: individer bör inte ha någon systemisk sjukdom, bör vara icke-rökare av cigarett- eller tobaksprodukter, inte under en graviditet, inte ha använt några antibiotika eller mediciner med inverkan på immunsystemet under de senaste 6 månaderna, har GR klassad som Miller klass I eller klass II, har GR-djup på ≥2 mm, har ingen röta eller restaurering på de vitala tänderna som ska opereras, har ingen operationshistorik med avseende på GR för relaterat tandområde. Materialen och metoderna i denna studie godkändes av Non-Drug Clinical Researches Ethics Committee vid Yüzüncü Yıl University (B.30.2.YYU.0.01.00.00/32).

Studiegrupper:

I SCTG-grupp 17 av GRs-defekter och i SCTG+EMD-grupp behandlades 18 GR-defekter. Medan GRs i SCTG-gruppen behandlades med SCTG- och CPF-kombinationsterapi, användes EMD (Emdogain, Straumann, Basel, Schweiz) dessutom i GR-behandlingar av SCTG+EMD-gruppen. Patienterna randomiserades genom fullständig randomiseringsmetod (SPSS 15; SPSS Inc., Chicago, IL, USA) för att dela in dem i grupper.

Förkirurgiskt ingrepp:

Patienterna informerades om de potentiella orsakerna till GRs. Orsakande vanor av GR har eliminerats. Baslinjebehandlingar av parodontala patienter utfördes. Plackindex (PI), gingivalindex (GI), sonderingsfickans djup (PPD) (mm), klinisk vidhäftningsnivå (CAL) (mm) registrerades före parodontal behandling. Vi förberedde patienter med totala PI-poäng mindre än 15 % för det kirurgiska ingreppet (O'Leary et al 1972). Förbehandling 3D-bilder av mjukvävnad togs av CEREC Omnicam (Sirona Dental Systems GmbH, Bensheim, Tyskland) från intraoral region. Mottagande zon preparerades med användning av Langer-metoden. SCTG extraherades ipsilateralt med operationsstället från palatalområdet mellan distalt av hund och mesial av 1:a molar tand. Snittet utfördes parallellt med fri tandköttsmarginal med användning av Harris graftkniv (Harris Double Blade Graft Knife, H & H Company, Ontario, CA, USA). Det skördade transplantatet implanterades i mottagarzonen så att dess periosteala sido vänder mot rotytan och överhänger defekta gränser med 1 mm. För att avlägsna utsmetningsskiktet på rotytan av tänderna i SCTG+EMD-gruppen applicerades 24 % EDTA (Prefgel, Straumann, Basel, Schweiz) i två minuter på rotytan och operationsstället tvättades med vanlig koksaltlösning i för att ta bort eventuellt kvarvarande EDTA. EMD applicerades på hela rotytan i enlighet med tillverkarens instruktioner.

Postkirurgiskt ingrepp:

3D-bilder och kliniska parametervärden registrerades under uppföljningsundersökningar den 1:a och 6:e månaden efter parodontitoperationen. 3D-bilder av mjukvävnad togs intraoralt med CEREC Omnicam®-apparat vid inledningen av behandlingen såväl som vid den postoperativa 1:a och 6:e månaden. Mätningarna registrerades som i rst.img-format som är en filtillägg av CEREC system®. Operationsplatsen klipptes ut från bilden som spelades in vid den 1:a och den 6:e månaden. Bilder av varje patient som togs vid tre olika tidpunkter överlappades på Mimics 10-programvaran. GGV- och GGSA-mätningar gjordes på de överlappande bilderna. GGV och GGSA beräknades skillnaden i vävnad som erhölls efter överlappning av 3D-bilderna av programvaran. Förändringar vid den 1:a och 6:e månaden efter behandling beräknades med avseende på bilder före behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • individer ska inte ha någon systemisk sjukdom
  • icke-rökare av cigaretter eller tobaksprodukter
  • inte under en graviditet,
  • inte har använt några antibiotika eller mediciner med inverkan på immunsystemet under de senaste 6 månaderna,
  • ha GR klassad som Miller klass I eller klass II
  • har ett GR-djup på ≥2 mm,
  • har ingen röta eller restaurering på de vitala tänderna som kommer att opereras
  • har ingen operationshistorik med avseende på GRs för relaterat tandområde.

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • rökning
  • Miller klass III och IV gingival recession
  • antibiotikaanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: testgrupp
Miller klass I-II tandköttsrecessionsdefekter opererade med subepitelial bindvävstransplantat (SCTG) i tillägg med emaljmatrisderivat (EMD) (Emdogain ®, Schweiz) i SCTG+EMD-gruppen.
Miller klass I-II gingival recessionsdefekter opererades med SCTG+EMD
Experimentell: kontrollgrupp
Miller klass I-II gingival recession defekter opererade med endast subepitelial bindvävstransplantat (SCTG). Ingen drog eller något annat användes
Miller klass I-II gingival recession defekter opererades med endast SCTG och

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GGV
Tidsram: 6 månader
Volym för tandköttsförstärkning: mätt med programvara på bilder (mm3)
6 månader
GGSA
Tidsram: 6 månader
Gingival förstärkning av ytarea: mätt med programvara på bilder (mm2
6 månader
GRH
Tidsram: 6 månader
gingival recessionshöjd: avståndet mellan cementoemaljövergången till gingivalmarginalen (mm)
6 månader
GRW
Tidsram: 6 månader
gingival recession bredd: avståndet mellan mesial och distala gingival marginaler (mm)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2017

Första postat (Faktisk)

28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingival recession

Kliniska prövningar på SCTG+EMD

Prenumerera