Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi volumetrinen analyysi CAD/CAM-skannereilla ienvamman hoidossa

sunnuntai 24. syyskuuta 2017 päivittänyt: Hacer Sahin Aydinyurt

Uusi volumetrinen analyysi CAD/CAM-skannereilla ienlaman aikana

Tavoite: Tässä ramdomoidussa kliinisessä tutkimuksessa (RCT) tavoitteena oli verrata kliinisiä parodontaalitietoja subepiteliaalisen sidekudossiirteen (SCTG) ryhmästä ja SCGT+emalimatriisijohdannaiset (EMD) ryhmästä lisääntyneen ientilavuuden (GGV) ja lisääntyneen gingivan suhteen. pinta-ala (GGSA) tietokoneavusteisten suunnittelu-/tietokoneavusteisten valmistuslaitteiden (CAD/CAM) skannereilla.

Materiaalit ja menetelmät: Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 35 Millerin luokan I-II ienlamavauriota (n=17 SCTG-ryhmässä, n=18 SCTG+EMD-ryhmässä). Parodontaalisten kliinisten parametrien lisäksi otettiin kolmiulotteisia (3D) kuvia CAD/CAM-järjestelmällä ennen hoitoa, ensimmäisenä kuukautena ja kuudentena kuukautena hoidon jälkeen. Kuvat päällekkäin käyttäen ohjelmistoja ja GGV, GGSA laskettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatiot:

Tässä tutkimuksessa yhteensä 35 ienresessiota (GR) 35 potilaalla, jotka valittivat huonosta esteettisestä ja/tai juuripinnan herkkyydestä. Tutkimukseen otettiin seuraavat potilaat: henkilöillä ei saa olla systeemistä sairautta, ei pitäisi olla savukkeiden tai tupakkatuotteiden tupakoimattomia, ei ole raskaana, ei ole käyttänyt antibiootteja tai immuunijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana, joilla on GR luokiteltu Miller-luokkaan I tai luokkaan II, GR-syvyys on ≥2 mm, niillä ei ole hajoamista tai palautumista leikattavissa olevissa elintärkeissä hampaissa, heillä ei ole leikkaushistoriaa liittyvän hammasalueen GR:iden suhteen. Tämän tutkimuksen materiaalit ja menetelmät on hyväksynyt Yüzüncü Yılin yliopiston non-Drug Clinical Researches Ethics Committee (B.30.2.YYU.0.01.00.00/32).

Opintoryhmät:

SCTG-ryhmässä 17 GR-virhettä ja SCTG+EMD-ryhmässä 18 GR-virhettä hoidettiin. Kun SCTG-ryhmän GR:itä hoidettiin SCTG- ja CPF-yhdistelmähoidolla, EMD:tä (Emdogain, Straumann, Basel, Sveitsi) käytettiin lisäksi SCTG+EMD-ryhmän GR-hoidoissa. Potilaat satunnaistettiin täydellisellä satunnaistusmenetelmällä (SPSS 15; SPSS Inc., Chicago, IL, USA) heidän jakamiseksi ryhmiin.

Leikkausta edeltävä toimenpide:

Potilaille kerrottiin GR:n mahdollisista syistä. GR:n aiheuttamat tavat on eliminoitu. Potilaiden periodontaaliset perushoidot suoritettiin. Plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), koetustaskun syvyys (PPD) (mm), kliininen kiinnitystaso (CAL) (mm) rekisteröitiin ennen parodontaalihoitoa. Valmistelimme potilaita, joiden kokonaisPI-pisteet olivat alle 15 % kirurgiseen toimenpiteeseen (O'Leary et al 1972). Esikäsittelyä 3D pehmytkudoskuvat otti CEREC Omnicam (Sirona Dental Systems GmbH, Bensheim, Saksa) suunsisäiseltä alueelta. Vastaanottajavyöhyke valmistettiin Langer-menetelmällä. SCTG poistettiin ipsilateraalisesti leikkauskohdalla palataalisesta alueesta koiran distaalisen ja 1. poskihampaan mesiaalisen väliltä. Viilto tehtiin rinnakkain vapaan ienreunan kanssa käyttämällä Harris-graftveistä (Harris Double Blade Graft Knife, H & H Company, Ontario, CA, USA). Kerätty siirrännäinen istutettiin vastaanottajavyöhykkeelle siten, että sen periosteaalinen puoli oli juuren pinnan ja ulkonemien vauriorajojen puolella 1 mm. SCTG+EMD-ryhmässä hampaiden juuripinnalta olevan sivelykerroksen poistamiseksi juuren pinnalle levitettiin 24 % EDTA:ta (Prefgel, Straumann, Basel, Sveitsi) kahden minuutin ajan ja leikkauskohta pestiin normaalilla suolaliuoksella. EDTA-jäämien poistamiseksi. EMD levitettiin koko juuren pinnalle valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Leikkauksen jälkeinen toimenpide:

3D-kuvat ja kliinisten parametrien arvot tallennettiin seurantatutkimuksissa 1. ja 6. kuukautena parodontaalileikkauksen jälkeen. 3D-kuvia pehmytkudoksesta otettiin intraoraalisesti CEREC Omnicam® -laitteella hoidon alussa sekä leikkauksen jälkeisenä 1. ja 6. kuukautena. Mittaukset tallennettiin rst.img-muodossa, joka on CEREC system® -tiedostopääte. Leikkauspaikka leikattiin pois kuvasta, joka tallennettiin 1. ja 6. kuukaudella. Kunkin potilaan kuvat, jotka otettiin kolmessa eri aikapisteessä, asetettiin päällekkäin Mimics 10 -ohjelmistolla. GGV- ja GGSA-mittaukset tehtiin päällekkäisille kuville. GGV ja GGSA laskettiin ero kudoksessa, joka saatiin ohjelmiston 3D-kuvien päällekkäisyyden jälkeen. Muutokset 1. ja 6. kuukauden kohdalla hoidon jälkeen laskettiin suhteessa esikäsittelykuviin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksilöillä ei pitäisi olla systeemistä sairautta
  • savukkeiden tai tupakkatuotteiden tupakoimattomat
  • ei raskaana,
  • ole käyttänyt antibiootteja tai immuunijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • on GR luokiteltu Miller-luokkaan I tai luokkaan II
  • joiden GR-syvyys on ≥2 mm,
  • leikattavissa olevissa elintärkeissä hampaissa ei ole kariesta tai restauraatiota
  • heillä ei ole leikkaushistoriaa liittyvän hammasalueen GR:ihin liittyen.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • tupakointi
  • Millerin luokka III ja IV ienlama
  • antibioottien käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: testiryhmä
Millerin luokan I-II ienresessiovaurioita leikattiin subepiteliaalisella sidekudossiirteellä (SCTG) sekä emalimatriisijohdannaisilla (EMD) (Emdogain®, Sveitsi) SCTG+EMD-ryhmässä.
Millerin luokan I-II ienresessiovauriot leikattiin SCTG+EMD:llä
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Millerin luokan I-II ienresessiovaurioita leikattiin vain subepiteliaalisella sidekudossiirteellä (SCTG). Ei käytetty huumeita tai muutakaan
Millerin luokan I-II ienresessiovaurioita leikattiin vain SCTG:llä ja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GGV
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ienten vahvistuksen tilavuus: mitattu ohjelmistolla kuvista (mm3)
6 kuukautta
GGSA
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ienen pinta-alan vahvistus: mitattu ohjelmistolla kuvista (mm2
6 kuukautta
GRH
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ienression korkeus: sementin emaliliitoksen ja ienreunan välinen etäisyys (mm)
6 kuukautta
GRW
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ienression leveys: mesiaalisen ja distaalisen ienreunan välinen etäisyys (mm)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama

Kliiniset tutkimukset SCTG+EMD

Tilaa