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Une nouvelle analyse volumétrique utilisant des scanners CAD/CAM dans le traitement de la récession gingivale

24 septembre 2017 mis à jour par: Hacer Sahin Aydinyurt

Une nouvelle analyse volumétrique utilisant des scanners CAD/CAM dans la récession gingivale

Objectif : Dans cet essai clinique randomisé (ECR), l'objectif était de comparer les données cliniques parodontales du groupe greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG) et du groupe SCGT + dérivés de la matrice amélaire (EMD) en termes de gain de volume gingival (GGV) et de gain de gencive surface (GGSA) par les scanners des dispositifs de conception/fabrication assistée par ordinateur (CAO/FAO).

Matériels et méthodes : Un total de 35 défauts de récession gingivale de classe Miller I-II ont été impliqués dans cette étude (n=17 dans le groupe SCTG, n=18 dans le groupe SCTG+EMD). En plus des paramètres cliniques parodontaux, des images tridimensionnelles (3D) ont été enregistrées à l'aide du système CAD/CAM avant le traitement, au 1er mois et au 6ème mois après le traitement. Les images ont été superposées à l'aide de logiciels et GGV, GGSA ont été calculés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Populations étudiées :

Dans cette étude, au total 35 défauts de récession gingivale (GR) chez 35 patients, qui ont appliqué avec des plaintes de mauvaise esthétique et/ou de sensibilité de la surface radiculaire. Les patients suivants ont été admis dans l'étude : les personnes ne doivent pas avoir de maladie systémique, ne doivent pas fumer de cigarettes ou de produits du tabac, ne pas être enceintes, n'avoir utilisé aucun antibiotique ou médicament ayant un impact sur le système immunitaire au cours des 6 derniers mois, avoir un GR classé Miller de classe I ou de classe II, avoir une profondeur de GR de ≥ 2 mm, n'avoir aucune carie ou restauration sur les dents vitales qui seront opérées, n'avoir aucun antécédent d'opération en ce qui concerne les GR pour la zone dentaire concernée. Le matériel et les méthodes de cette étude ont été approuvés par le comité d'éthique des recherches cliniques non médicamenteuses de l'Université Yüzüncü Yıl (B.30.2.YYU.0.01.00.00/32).

Groupes d'étude :

Dans le groupe SCTG, 17 défauts de GR et dans le groupe SCTG + EMD 18 défauts de GR ont été traités. Alors que les GR du groupe SCTG étaient traités par la thérapie combinée SCTG et CPF, l'EMD (Emdogain, Straumann, Bâle, Suisse) était également utilisé dans les traitements GR du groupe SCTG + EMD. Les patients ont été randomisés par la méthode de randomisation complète (SPSS 15 ; SPSS Inc., Chicago, IL, USA) pour les répartir en groupes.

Procédure pré-chirurgicale :

Les patients ont été informés des causes potentielles des RG. Les habitudes responsables de GR ont été éliminées. Des traitements parodontaux de base des patients ont été effectués. L'indice de plaque (IP), l'indice gingival (IG), la profondeur de la poche de sondage (PPD) (mm), le niveau d'attache clinique (CAL) (mm) ont été enregistrés avant le traitement parodontal. Nous avons préparé les patients avec des scores IP totaux inférieurs à 15 % pour l'intervention chirurgicale (O'Leary et al 1972). Les images 3D des tissus mous avant le traitement ont été prises par CEREC Omnicam (Sirona Dental Systems GmbH, Bensheim, Allemagne) à partir de la région intra-orale. La zone receveuse a été préparée selon la méthode de Langer. SCTG a été extrait ipsilatéralement avec le site de l'opération à partir de la région palatine entre la partie distale de la canine et la partie mésiale de la 1ère molaire. L'incision a été réalisée parallèlement à la marge gingivale libre à l'aide d'un couteau à greffe Harris (Harris Double Blade Graft Knife, H & H Company, Ontario, CA, USA). Le greffon récolté a été implanté dans la zone receveuse de sorte que son côté périosté soit face à la surface de la racine et dépasse les limites du défaut de 1 mm. Afin d'éliminer la boue dentinaire sur la surface radiculaire des dents dans le groupe SCTG + EMD, de l'EDTA à 24 % (Prefgel, Straumann, Bâle, Suisse) a été appliqué pendant deux minutes sur la surface radiculaire et le site de l'opération a été lavé avec une solution saline normale dans afin d'éliminer tout EDTA résiduel. L'EMD a été appliqué sur toute la surface radiculaire conformément aux instructions du fabricant .

Procédure post-chirurgicale :

Les images 3D et les valeurs des paramètres cliniques ont été enregistrées lors des examens de suivi au 1er et au 6ème mois après la chirurgie parodontale. Des images 3D des tissus mous ont été prises en bouche avec l'appareil CEREC Omnicam® au début du traitement ainsi qu'aux 1er et 6e mois postopératoires . Les mesures ont été enregistrées au format rst.img qui est une extension de fichier du système CEREC®. Le site opératoire a été découpé sur l'image qui a été enregistrée au 1er et au 6ème mois. Les images de chaque patient qui ont été prises à trois moments différents ont été superposées sur le logiciel Mimics 10. Les mesures GGV et GGSA ont été effectuées sur les images superposées. le GGV et le GGSA ont été calculés la différence de tissu obtenue après chevauchement des images 3D par le logiciel. Les changements au 1er et au 6ème mois après le traitement ont été calculés par rapport aux images de pré-traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les individus ne devraient pas avoir de maladie systémique
  • non-fumeurs de cigarettes ou de produits du tabac
  • pas dans une grossesse,
  • n'ont pas utilisé d'antibiotiques ou de médicaments ayant un impact sur le système immunitaire au cours des 6 derniers mois,
  • avoir un GR classé Miller classe I ou classe II
  • ont une profondeur GR de ≥2mm,
  • ne pas avoir de carie ou de restauration sur les dents vitales qui seront opérées
  • n'ont pas d'antécédents opératoires en ce qui concerne les GR pour la zone dentaire associée.

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • fumeur
  • Récession gingivale de classe Miller III et IV
  • utilisation d'antibiotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'essai
Défauts de récession gingivale de classe Miller I-II opérés avec une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG) en plus des dérivés de la matrice de l'émail (EMD) (Emdogain ®, Suisse) dans le groupe SCTG+EMD.
Les défauts de récession gingivale de classe Miller I-II ont été opérés avec SCTG + EMD
Expérimental: groupe de contrôle
Les défauts de récession gingivale de classe Miller I-II ont été opérés uniquement avec une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG). Aucune drogue ou autre chose n'a été utilisée
Les défauts de récession gingivale de classe Miller I-II ont été opérés avec SCTG uniquement et

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
GGV
Délai: 6 mois
Gain de volume gingival : mesuré par logiciel sur images (mm3)
6 mois
GGSA
Délai: 6 mois
Gain de surface gingival : mesuré par logiciel sur images (mm2
6 mois
GRH
Délai: 6 mois
hauteur de récession gingivale : la distance entre la jonction cémento-émail et la marge gingivale (mm)
6 mois
GRW
Délai: 6 mois
largeur de la récession gingivale : la distance entre les marges gingivales mésiales et distales (mm)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2017

Première publication (Réel)

28 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Récession gingivale

Essais cliniques sur SCTG+EMD

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