Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Morfologi av avancerade symtomatiska cerebrala plack med hög embolisk potential

21 februari 2026 uppdaterad av: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong
Studien syftar till att uppnå tidig igenkänning av de instabila plack som har en överhängande embolisk risk hos patienter med intrakraniell aterosklerotisk sjukdom (IAD).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Potentiella kandidater kommer att genomgå en kranial MRT och MR angiografi. Patienter som upptäcks som tomheter i en relevant intrakraniell inre halsartär eller mellersta cerebral artär kommer att fortsätta till en 30-minuters TCD-övervakning för MES och angiogram kommer att analyseras av utredare som är blinda för försökspersoners kliniska information. Alla rekryterade patienter kommer att få standardmedicinsk behandling under hela utredningsperioden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som läggs in på Prince of Wales Hospital för akut stroke kommer att screenas för behörighet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för den symptomatiska gruppen:

    1. Patienten är 30 till 85 år, inklusive.
    2. Patienter som har en akut infarkt i diffusionsvägd MRT kompatibel med artär-till-artär trombo-emboli, en relevant intrakraniell aterosklerotisk stenos ≥60 % och MES detekterad av TCD.
    3. Patient som inte har någon kontraindikation för de föreslagna avbildningstesterna.
    4. Patienten förstår syftet och kraven för studien och har lämnat ett informerat samtycke.

  • Inklusionskriterier för den asymptomatiska gruppen:

    1. Patienten är 30 till 85 år, inklusive.
    2. Patient som har en höggradig (>60%) intrakraniell stenos (signaltomt vid MR-angiografi) men utan infarkt i motsvarande vaskulära territorium i DWI eller T2-vägd sekvens.
    3. Patienten har ingen MES upptäckt vid TCD-undersökning.
    4. Patient som inte har någon kontraindikation för de föreslagna avbildningstesterna.
    5. Patienten förstår syftet och kraven för studien och har lämnat ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Försöksperson som uppfyller ett eller flera av följande kriterier kan inte rekryteras till studien:

  1. Stroke etiologi osäker eller orelaterade till intrakraniell ateroskleros, såsom kardioembolism, Moyamoya sjukdom, små kärl sjukdom, etc.
  2. En tandemstenos >50 % vid proximala inre halspulsådern.
  3. Blödningsbenägenhet: aktiv magsår, större systemisk blödning inom 30 dagar, trombocytopeni (trombocyter <100 x 109/L), koagulopati (INR >1,5).
  4. Ett medicinskt tillstånd som inte skulle tillåta patienten att följa protokollet eller slutföra studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Symtomatisk strokepatient

DSA och 3DRA kommer att utföras med åtkomst genom ett 4F-hölje vid höger lårbensartär. Angiogram av intrakraniella artärer kommer att erhållas genom kontrastinjektion vid inre halspulsådern och kotartärens ostium från en 4F H1-kateter. Varje injektion kommer att innehålla 10 ml iopaminro 300 utspädd i 1:1 med normal koksaltlösning. Varje angiografisk körning kommer att fånga en komplett serie bilder från artärfasen till slutet av den venösa fasen. Ett 3-dimensionellt rotationsangiogram (en skanningstid på 4 sekunder med 120 bilder) kommer att erhållas för utvärdering av plackmorfologi.

2. Åtkomststället kommer att observeras noga med avseende på hemostas efter proceduren. Det neurologiska tillståndet och njurfunktionen kommer att övervakas.

Diagnosförfarande: DSA/3DRA
Diagnostiskt test: DSA/3DRA
DSA/3DRA
Asymtomatisk strokepatient

DSA och 3DRA kommer att utföras med åtkomst genom ett 4F-hölje vid höger lårbensartär. Angiogram av intrakraniella artärer kommer att erhållas genom kontrastinjektion vid inre halspulsådern och kotartärens ostium från en 4F H1-kateter. Varje injektion kommer att innehålla 10 ml iopaminro 300 utspädd i 1:1 med normal koksaltlösning. Varje angiografisk körning kommer att fånga en komplett serie bilder från artärfasen till slutet av den venösa fasen. Ett 3-dimensionellt rotationsangiogram (en skanningstid på 4 sekunder med 120 bilder) kommer att erhållas för utvärdering av plackmorfologi.

2. Åtkomststället kommer att observeras noga med avseende på hemostas efter proceduren. Det neurologiska tillståndet och njurfunktionen kommer att övervakas.

Diagnosförfarande: DSA/3DRA
Diagnostiskt test: DSA/3DRA
DSA/3DRA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plackmorfologin för högrisk IAD kan skilja sig från de tysta.
Tidsram: Dec 2020
De morfologiska attributen (ytkontur, vinklar och plackvolym) och kollateral gradering kommer att jämföras mellan symptomatisk och asymtomatisk grupp.
Dec 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2010

Primärt slutförande (Beräknad)

23 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2017

Första postat (Faktisk)

25 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • crec no. 2011.021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på DSA/3DRA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera