Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av patientnavigering inom cancervården

9 oktober 2017 uppdaterad av: The Netherlands Cancer Institute

Motivering: Stödjande vård som sjukgymnastik, psykosocial utbildning och kostråd har sannolikt en positiv effekt på cancerpatienters återhämtning och livskvalitet. För närvarande vet inte alla patienter hur de får tillgång till stödjande vård, vilket resulterar i otillfredsställda stödvårdsbehov. Denna studie avgör om dessa otillfredsställda behov kan minskas eller förebyggas genom en patientnavigeringsinsats som fokuserar på snabb screening och systematisk övervakning av patientens behov av stödjande vård.

Mål: Det primära målet är att fastställa effekten av patientnavigering på hälsorelaterad livskvalitet. Sekundära mål är: 1) att fastställa effekten av patientnavigering på tillfredsställelse med, behov av och konsumtion av (stödjande) cancervård; 2) att bestämma effekten av patientnavigering på patienternas självhantering; 3) att utforska hur patientnavigering påverkar cancervårdens kostnadseffektivitet.

Studiedesign: Longitudinell randomiserad kontrollerad studie med två studiearmar: en patientnavigeringsintervention och vård som vanligt.

Studiepopulation: Nydiagnostiserade lung-, melanom-, urologi- eller gynekologiska patienter vid Nederländska cancerinstitutet.

Intervention: Konsultationer med en särskilt utbildad onkologisk sjuksköterska (dvs. patientnavigator), som bedömer patienters behov av stödjande cancervård, ger information om stödjande cancervård och guidar patienter genom det stödjande cancervårdssystemet. Konsultationer med patientnavigatorn sker i början, halvvägs och i slutet av behandlingen.

Huvudresultat för studien: Huvudeffekten av denna studie är hälsorelaterad livskvalitet, som definieras som en individs upplevda känslomässiga, sociala, fysiska och funktionella välbefinnande över tid. Hälsorelaterad livskvalitet bedöms med EORTC QLQ-C30.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och grupprelation: Deltagare förväntas ha stor nytta av att konsultera patientnavigatorn utan att utsättas för några allvarliga risker. Konsultationer kommer att tillhandahållas av högt kvalificerade yrkesverksamma och resulterar i fördelar som minskad svårighetsgrad av cancerrelaterade psykosociala och fysiska besvär. För att minimera bördan kommer personliga konsultationer alltid att schemaläggas vid sidan av andra möten på NKI-AVL. Dessutom tar ifyllandet av enkäten inte mer än 30 minuter per datainsamlingsomgång, varav tre är schemalagda i denna studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1066 CX
        • Dutch Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med lungcancer, melanom, urologi eller gynekologirelaterad cancer
  • Man eller kvinna
  • Behandlas på Dutch Cancer Institute
  • Har inte påbörjat behandling på Dutch Cancer Institute
  • 18 år och äldre
  • Kurativ eller palliativ behandling
  • Kunna förstå och tala holländska

Exklusions kriterier:

  • Vill inte skriva på samtyckesformuläret
  • Inte villig att träffa patientnavigatorn
  • Inte villig att fylla i frågeformulär vid någon tidpunkt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårda som vanligt
Experimentell: Patientnavigering
Konsultationer med en särskilt utbildad onkologisk sjuksköterska (dvs. patientnavigator), som bedömer patienters behov av stödjande cancervård, ger information om stödjande cancervård och guidar patienter genom det stödjande cancervårdssystemet. Konsultationer med patientnavigatorn sker i början, halvvägs och i slutet av behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 3, månad 5
EORTC QLQ-C30
Baslinje, månad 1, månad 3, månad 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i behov av stödjande cancervård
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 3, månad 5
Nödtermometer
Baslinje, månad 1, månad 3, månad 5
Tillfredsställelse med (stödjande) cancervård
Tidsram: Månad 5
(Anpassad version av) Patientnöjdhet med cancervården
Månad 5
Förändring i konsumtion av stödjande cancervård
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 3, månad 5
(Anpassad version av) Medical Consumption Questionnaire
Baslinje, månad 1, månad 3, månad 5
Förändring i självförvaltning
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 3, månad 5
Studera specifika frågor om kunskap och self-efficacy
Baslinje, månad 1, månad 3, månad 5
Förändring i arbetsproduktiviteten
Tidsram: Baslinje och månad 5
Studera specifika frågor om arbetsproduktivitet
Baslinje och månad 5
Förändring i hälsotillstånd
Tidsram: Baslinje och månad 5
EQ-5D-5L
Baslinje och månad 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Eveline Bleiker, PhD, the Netherlands Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N16NVG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientnavigering

Prenumerera