Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek navigációjának hatékonysága a rákellátásban

2017. október 9. frissítette: The Netherlands Cancer Institute

Indoklás: A támogató ellátás, mint például a fizikoterápia, a pszichoszociális oktatás és az étrendi tanácsadás valószínűleg pozitív hatással lesz a rákos betegek gyógyulására és életminőségére. Jelenleg nem minden beteg tudja, hogyan juthat hozzá támogató ellátáshoz, ami kielégítetlen támogató ellátási szükségleteket eredményez. Ez a tanulmány meghatározza, hogy ezek a kielégítetlen szükségletek csökkenthetők-e vagy megelőzhetők-e olyan beteg-navigációs beavatkozással, amely a betegek támogató ellátási szükségleteinek időben történő szűrésére és szisztematikus monitorozására összpontosít.

Célkitűzés: Az elsődleges cél a betegek navigációjának egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt ​​hatásának meghatározása. A másodlagos célkitűzések a következők: 1) a betegek navigációjának hatásának meghatározása a (támogató) rákkezeléssel való elégedettségre, a rákos kezelés iránti igényre és annak fogyasztására; 2) a betegek navigációjának a betegek önmenedzselésére gyakorolt ​​hatásának meghatározása; 3) annak feltárása, hogy a betegek navigációja hogyan befolyásolja a rákkezelés költséghatékonyságát.

A vizsgálat felépítése: Longitudinális, randomizált, kontrollált vizsgálat két vizsgálati ággal: a beteg navigációs beavatkozásával és a szokásos ellátással.

Vizsgálati populáció: A Holland Rákkutató Intézet újonnan diagnosztizált tüdő-, melanóma, urológiai vagy nőgyógyászati ​​betegei.

Beavatkozás: Konzultáció egy speciálisan képzett onkológiai nővérrel (pl. betegnavigátor), aki felméri a betegek szupportív rákkezelésre vonatkozó igényeit, tájékoztatást ad a támogató rákkezelésről, és végigvezeti a betegeket a támogató rákellátási rendszeren. A betegnavigátorral való konzultáció a kezelés elején, felénél és végén történik.

A vizsgálat fő végpontjai: A vizsgálat fő végpontja az egészséggel kapcsolatos életminőség, amelyet az egyén érzelmi, szociális, fizikai és funkcionális jólléteként határoznak meg az idő múlásával. Az egészséggel kapcsolatos életminőséget az EORTC QLQ-C30 méri.

A részvételhez kapcsolódó teher és kockázatok természete és mértéke, az előnyök és a csoportos kapcsolat: A résztvevők várhatóan jelentős előnyökkel járnak, ha konzultálnak a páciens-navigátorral anélkül, hogy komoly kockázatoknak lennének kitéve. A konzultációkat magasan képzett szakemberek biztosítják, és olyan előnyökkel járnak, mint a rákkal kapcsolatos pszichoszociális és fizikai stressz súlyosságának csökkenése. A terhek minimalizálása érdekében az NKI-AVL egyéb időpontjaival párhuzamosan a személyes konzultációkat mindig ütemezzük. Továbbá a kérdőív kitöltése adatgyűjtési körönként legfeljebb 30 percet vesz igénybe, amelyből három szerepel ebben a tanulmányban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1066 CX
        • Dutch Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tüdő-, melanoma-, urológiai vagy nőgyógyászati ​​eredetű rákkal diagnosztizálták
  • Férfi vagy nő
  • A Holland Rákkutató Intézetben kezelték
  • Még nem kezdte meg a kezelést a Holland Rákkutató Intézetben
  • 18 éves és idősebb
  • Gyógyító vagy palliatív kezelés
  • Képes megérteni és beszélni hollandul

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó aláírni a hozzájárulási űrlapot
  • Nem hajlandó találkozni a beteg navigátorral
  • Egyik időpontban sem hajlandó kérdőíveket kitölteni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Törődj a szokásos módon
Kísérleti: Beteg navigáció
Konzultáció egy speciálisan képzett onkológiai nővérrel (pl. betegnavigátor), aki felméri a betegek szupportív rákkezelésre vonatkozó igényeit, tájékoztatást ad a támogató rákkezelésről, és végigvezeti a betegeket a támogató rákellátási rendszeren. A betegnavigátorral való konzultáció a kezelés elején, felénél és végén történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: Alapállapot, 1. hónap, 3. hónap, 5. hónap
EORTC QLQ-C30
Alapállapot, 1. hónap, 3. hónap, 5. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a támogató rákkezelés iránti igényben
Időkeret: Alapállapot, 1. hónap, 3. hónap, 5. hónap
Vészhőmérő
Alapállapot, 1. hónap, 3. hónap, 5. hónap
Elégedettség a (támogató) rákkezeléssel
Időkeret: 5. hónap
(Igazított változata) Patient Satisfaction with Cancer Care
5. hónap
Változás a szupportív rákkezelés fogyasztásában
Időkeret: Alapállapot, 1. hónap, 3. hónap, 5. hónap
(Igazított változata) Orvosi Fogyasztási Kérdőív
Alapállapot, 1. hónap, 3. hónap, 5. hónap
Változás az önigazgatásban
Időkeret: Alapállapot, 1. hónap, 3. hónap, 5. hónap
Tanulmányozzon konkrét kérdéseket a tudásról és az önhatékonyságról
Alapállapot, 1. hónap, 3. hónap, 5. hónap
Változás a munka termelékenységében
Időkeret: Alapállapot és 5. hónap
Tanulmányozzon konkrét kérdéseket a munka termelékenységével kapcsolatban
Alapállapot és 5. hónap
Az egészségi állapot változása
Időkeret: Alapállapot és 5. hónap
EQ-5D-5L
Alapállapot és 5. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Eveline Bleiker, PhD, The Netherlands Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N16NVG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Iratkozz fel