- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03305965
암 치료에서 환자 탐색의 효과
근거: 물리 치료, 심리사회적 교육, 식이요법 조언과 같은 지지적 치료는 암 환자의 회복과 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 현재 모든 환자가 지원 치료에 접근하는 방법을 아는 것은 아니므로 충족되지 않은 지원 치료 요구가 발생합니다. 이 연구는 이러한 미충족 요구가 환자의 지원 치료 요구에 대한 시기적절한 스크리닝 및 체계적 모니터링에 초점을 맞춘 환자 내비게이션 개입에 의해 감소되거나 예방될 수 있는지 여부를 결정합니다.
목표: 주요 목표는 환자 탐색이 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 2차 목표는 다음과 같습니다. 1) (지지) 암 치료의 만족도, 필요성 및 소비에 대한 환자 탐색의 효과를 결정합니다. 2) 환자의 자기 관리에 대한 환자 내비게이션의 효과를 결정하기 위해; 3) 환자 내비게이션이 암 치료의 비용 효율성에 어떤 영향을 미치는지 탐색합니다.
연구 설계: 두 가지 연구 부문이 있는 종단적 무작위 통제 시험: 환자 내비게이션 개입 및 평소와 같은 치료.
연구 모집단: 새로 진단된 네덜란드 암 연구소의 폐, 흑색종, 비뇨기과 또는 산부인과 환자.
개입: 특별히 훈련된 종양학 간호사와의 상담(예: 환자 내비게이터)는 암 지원에 대한 환자의 요구를 평가하고 지원 암 치료에 대한 정보를 제공하고 지원 암 치료 시스템을 통해 환자를 안내합니다. 환자 내비게이터와의 상담은 치료 시작, 중간, 종료 시 이루어집니다.
주요 연구 종료점: 이 연구의 주요 종료점은 시간이 지남에 따라 개인의 인지된 정서적, 사회적, 신체적 및 기능적 웰빙으로 정의되는 건강 관련 삶의 질입니다. 건강 관련 삶의 질은 EORTC QLQ-C30으로 평가됩니다.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위: 참가자는 심각한 위험에 노출되지 않고 환자 내비게이터와 상담함으로써 큰 혜택을 받을 것으로 예상됩니다. 고도의 자격을 갖춘 전문가가 상담을 제공하여 암 관련 심리 사회적 및 신체적 고통의 심각성을 감소시키는 등의 혜택을 제공합니다. 부담을 최소화하기 위해 대면 상담은 항상 NKI-AVL의 다른 약속과 함께 예약됩니다. 또한 설문지 작성은 데이터 수집 라운드당 30분을 넘지 않으며, 이 중 3번이 이 연구에서 예정되어 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1066 CX
- Dutch Cancer Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐, 흑색종, 비뇨기과 또는 부인과 관련 암 진단
- 남성 또는 여성
- 네덜란드 암 연구소에서 치료
- Dutch Cancer Institute에서 치료를 시작하지 않은 경우
- 18세 이상
- 치료 또는 완화 치료
- 네덜란드어를 이해하고 말할 수 있음
제외 기준:
- 동의서에 서명할 의사가 없음
- 환자 내비게이터를 만날 의향이 없음
- 어느 시점에서든 설문지를 작성할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 평소처럼 관리
|
|
실험적: 환자 탐색
|
특별히 훈련된 종양학 간호사와의 상담(예:
환자 내비게이터)는 암 지원에 대한 환자의 요구를 평가하고 지원 암 치료에 대한 정보를 제공하고 지원 암 치료 시스템을 통해 환자를 안내합니다.
환자 내비게이터와의 상담은 치료 시작, 중간, 종료 시 이루어집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 5개월
|
EORTC QLQ-C30
|
기준선, 1개월, 3개월, 5개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
지원 암 치료에 대한 필요성의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 5개월
|
조난 온도계
|
기준선, 1개월, 3개월, 5개월
|
(지지적인) 암 치료에 대한 만족도
기간: 5월
|
(개정판) 암 치료에 대한 환자 만족도
|
5월
|
지지 암 치료의 소비 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 5개월
|
(개정판) 의료 소비 설문지
|
기준선, 1개월, 3개월, 5개월
|
자기관리의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 5개월
|
지식과 자기효능감에 대한 특정 질문을 연구합니다.
|
기준선, 1개월, 3개월, 5개월
|
업무 생산성의 변화
기간: 기준선 및 5개월
|
작업 생산성에 대한 특정 질문 연구
|
기준선 및 5개월
|
건강 상태의 변화
기간: 기준선 및 5개월
|
EQ-5D-5L
|
기준선 및 5개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Eveline Bleiker, PhD, The Netherlands Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N16NVG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨생화학적으로 재발하는 전립선암 | 전이성 전립선암 | 뼈의 전이성 악성 신생물 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
환자 탐색에 대한 임상 시험
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation완전한
-
AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer Centre모병
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)알려지지 않은
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식