Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van patiëntnavigatie bij kankerzorg

9 oktober 2017 bijgewerkt door: The Netherlands Cancer Institute

Achtergrond: Ondersteunende zorg zoals fysiotherapie, psychosociale voorlichting en voedingsadviezen hebben waarschijnlijk een positief effect op het herstel en de kwaliteit van leven van kankerpatiënten. Momenteel weten niet alle patiënten hoe ze toegang moeten krijgen tot ondersteunende zorg, wat resulteert in onvervulde ondersteunende zorgbehoeften. Deze studie bepaalt of deze onvervulde behoeften kunnen worden verminderd of voorkomen door een patiëntnavigatie-interventie die zich richt op tijdige screening en systematische monitoring van de ondersteunende zorgbehoeften van de patiënt.

Doelstelling: Het primaire doel is het bepalen van het effect van patiëntnavigatie op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Secundaire doelstellingen zijn: 1) het bepalen van het effect van patiëntnavigatie op tevredenheid met, behoefte aan en consumptie van (ondersteunende) oncologische zorg; 2) het effect van patiëntnavigatie op het zelfmanagement van patiënten bepalen; 3) onderzoeken hoe patiëntnavigatie de kosteneffectiviteit van kankerzorg beïnvloedt.

Onderzoeksopzet: Longitudinale gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee onderzoeksarmen: een patiëntnavigatie-interventie en zorg zoals gewoonlijk.

Studiepopulatie: Nieuw gediagnosticeerde long-, melanoom-, urologie- of gynaecologiepatiënten van het Antoni van Leeuwenhoek.

Interventie: overleg met een speciaal opgeleide oncologieverpleegkundige (d.w.z. patient navigator), die de behoefte van patiënten aan ondersteunende kankerzorg beoordeelt, informatie verstrekt over ondersteunende kankerzorg en patiënten begeleidt door het ondersteunende kankerzorgsysteem. Overleg met de patiëntnavigator vindt plaats aan het begin, halverwege en aan het einde van de behandeling.

Hoofdeindpunten van het onderzoek: Het belangrijkste eindpunt van dit onderzoek is de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, die wordt gedefinieerd als het waargenomen emotionele, sociale, fysieke en functionele welzijn van een individu in de loop van de tijd. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de EORTC QLQ-C30.

Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan participatie, voordeel en verbondenheid met de groep: Van de deelnemers wordt verwacht dat ze veel baat hebben bij het raadplegen van de patiëntennavigator, zonder dat ze worden blootgesteld aan ernstige risico's. Consultaties zullen worden gegeven door hooggekwalificeerde professionals en resulteren in voordelen zoals een verminderde ernst van aan kanker gerelateerde psychosociale en fysieke problemen. Om de belasting zoveel mogelijk te beperken, worden face-to-face consulten altijd ingepland naast andere afspraken van bij het NKI-AVL. Verder duurt het invullen van de vragenlijst niet meer dan 30 minuten per dataverzamelingsronde, waarvan er drie zijn ingepland in dit onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1066 CX
        • Dutch Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met long-, melanoom-, urologie- of gynaecologiegerelateerde kanker
  • Man of vrouw
  • Behandeld bij het Nederlands Kanker Instituut
  • Is nog niet gestart met behandeling bij het Nederlands Kanker Instituut
  • 18 jaar en ouder
  • Curatieve of palliatieve behandeling
  • Nederlands verstaan ​​en spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om het toestemmingsformulier te ondertekenen
  • Niet bereid om de patiëntnavigator te ontmoeten
  • Niet bereid om op enig moment vragenlijsten in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorg zoals gewoonlijk
Experimenteel: Patiënt navigatie
Overleg met een speciaal opgeleide oncologieverpleegkundige (d.w.z. patient navigator), die de behoefte van patiënten aan ondersteunende kankerzorg beoordeelt, informatie verstrekt over ondersteunende kankerzorg en patiënten begeleidt door het ondersteunende kankerzorgsysteem. Overleg met de patiëntnavigator vindt plaats aan het begin, halverwege en aan het einde van de behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 3, maand 5
EORTC QLQ-C30
Basislijn, maand 1, maand 3, maand 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de behoefte aan ondersteunende kankerzorg
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 3, maand 5
Noodthermometer
Basislijn, maand 1, maand 3, maand 5
Tevredenheid over (ondersteunende) kankerzorg
Tijdsspanne: Maand 5
(Aangepaste versie van) Patiënttevredenheid met kankerzorg
Maand 5
Verandering in consumptie van ondersteunende kankerzorg
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 3, maand 5
(Aangepaste versie van) Vragenlijst Medische Consumptie
Basislijn, maand 1, maand 3, maand 5
Verandering in zelfmanagement
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 3, maand 5
Bestudeer specifieke vragen over kennis en zelfredzaamheid
Basislijn, maand 1, maand 3, maand 5
Verandering in arbeidsproductiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en maand 5
Bestudeer specifieke vragen over arbeidsproductiviteit
Basislijn en maand 5
Verandering in gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Basislijn en maand 5
EQ-5D-5L
Basislijn en maand 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Eveline Bleiker, PhD, The Netherlands Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N16NVG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Patiënt navigatie

Abonneren