Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilasnavigoinnin tehokkuus syövänhoidossa

maanantai 9. lokakuuta 2017 päivittänyt: The Netherlands Cancer Institute

Perustelut: Tukihoidolla, kuten fysioterapialla, psykososiaalisella koulutuksella ja ravitsemusneuvolla, on todennäköisesti myönteinen vaikutus syöpäpotilaiden toipumiseen ja elämänlaatuun. Tällä hetkellä kaikki potilaat eivät osaa saada tukihoitoa, mikä johtaa tyydyttämättömiin tukihoidon tarpeisiin. Tässä tutkimuksessa selvitetään, voidaanko näitä tyydyttämättömiä tarpeita vähentää tai ehkäistä potilasnavigointitoimenpiteellä, joka keskittyy oikea-aikaiseen seulontaan ja potilaan tukihoidon tarpeiden järjestelmälliseen seurantaan.

Tavoite: Ensisijaisena tavoitteena on selvittää potilaan navigoinnin vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat: 1) selvittää potilaan navigoinnin vaikutus (tuki)syöpähoidon tyytyväisyyteen, tarpeeseen ja kulutukseen; 2) selvittää potilaan navigoinnin vaikutus potilaan itsehallintaan; 3) selvittää, miten potilasnavigointi vaikuttaa syövänhoidon kustannustehokkuuteen.

Tutkimussuunnitelma: Pitkittäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdella tutkimushaaralla: potilaan navigointiinterventio ja hoito tavalliseen tapaan.

Tutkimuspopulaatio: Alankomaiden syöpäinstituutin äskettäin diagnosoidut keuhko-, melanooma-, urologia- tai gynekologiapotilaat.

Interventio: Erityiskoulutetun onkologian sairaanhoitajan konsultaatiot (esim. potilasnavigaattori), joka arvioi potilaiden syövän tukihoidon tarpeita, antaa tietoa syövän tukihoidosta ja opastaa potilaita syövän tukijärjestelmän läpi. Potilasnavigaattorin kanssa neuvotellaan hoidon alussa, puolivälissä ja lopussa.

Tärkeimmät tutkimuksen päätepisteet: Tämän tutkimuksen pääpäätetapahtuma on terveyteen liittyvä elämänlaatu, joka määritellään yksilön kokemana emotionaalisena, sosiaalisena, fyysisenä ja toiminnallisena hyvinvointina ajan myötä. Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan EORTC QLQ-C30:lla.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmiin liittyvien taakan ja riskien luonne ja laajuus: Osallistujien odotetaan hyötyvän voimakkaasti potilasnavigaattorin kuulemisesta ilman, että he altistuvat vakaville riskeille. Neuvontaa tarjoavat korkeasti pätevät ammattilaiset, ja niistä on hyötyä, kuten syöpään liittyvien psykososiaalisten ja fyysisten vaikeuksien vakavuuden väheneminen. Työtaakan minimoimiseksi kasvokkain tapahtuvat konsultaatiot järjestetään aina muiden NKI-AVL:n tapaamisten rinnalle. Lisäksi kyselylomakkeen täyttäminen vie enintään 30 minuuttia tiedonkeruukierrosta kohden, joista kolme on suunniteltu tässä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1066 CX
        • Dutch Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu keuhko-, melanooma-, urologiaan tai gynekologiaan liittyvä syöpä
  • Mies vai nainen
  • Hoidettu Hollannin syöpäinstituutissa
  • Ei ole aloittanut hoitoa Hollannin syöpäinstituutissa
  • 18 vuotta täyttäneet
  • Parantava tai palliatiivinen hoito
  • Pystyy ymmärtämään ja puhumaan hollantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua allekirjoittaa suostumuslomaketta
  • Ei halua tavata potilaan navigaattoria
  • Ei halua täyttää kyselylomakkeita missään vaiheessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Huolehdi tavalliseen tapaan
Kokeellinen: Potilaan navigointi
Käyttäytyminen: Potilaan navigointi
Erityiskoulutuksen saaneen syöpäsairaanhoitajan konsultaatiot (esim. potilasnavigaattori), joka arvioi potilaiden syövän tukihoidon tarpeita, antaa tietoa syövän tukihoidosta ja opastaa potilaita syövän tukijärjestelmän läpi. Potilasnavigaattorin kanssa neuvotellaan hoidon alussa, puolivälissä ja lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 5
EORTC QLQ-C30
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tukisyöpähoidon tarpeessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 5
Hätälämpömittari
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 5
Tyytyväisyys (tuki)syöpähoitoon
Aikaikkuna: Kuukausi 5
(Mukautettu versio aiheesta) Potilaiden tyytyväisyys syövänhoitoon
Kuukausi 5
Muutos tukisyöpähoidon kulutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 5
(Mukautettu versio aiheesta) Medical Consumption Questionnaire
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 5
Muutos itsehallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 5
Tutki erityisiä kysymyksiä tiedosta ja itsetehokkuudesta
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 5
Muutos työn tuottavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 5
Tutki työn tuottavuutta koskevia erityiskysymyksiä
Lähtötilanne ja kuukausi 5
Terveydentilan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 5
EQ-5D-5L
Lähtötilanne ja kuukausi 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Netherlands Cancer Institute

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eveline Bleiker, PhD, The Netherlands Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N16NVG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Potilaan navigointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa