Mellan meningeal artär embolisering för behandling av kroniskt subduralt hematom

Syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera säkerheten och effekten av embolisering av mellersta meningeal artär (MMA) jämfört med traditionell kirurgisk behandling för symtomatisk, kronisk och medicinskt refraktär subdural hematom (SDH). MMA-embolisering är en etablerad procedur som används rutinmässigt för behandling av tumörer eller vaskulära missbildningar; denna studie undersöker användningen av ett etablerat förfarande för en ny sjukdom. Utredarna antar att MMA-embolisering kommer att ge en särskilt bräcklig patientpopulation ett alternativ till invasiv och sjuklig neurokirurgisk intervention.

Eftersom försökspersoner som registreras kommer att vara de som är symtomatiska från kronisk SDH, kommer pre-procedurdata såsom klinisk historia, neurologisk undersökning och CT-skanningar redan att finnas tillgängliga. Dagen efter emboliseringen kommer försökspersonerna att genomgå en klinisk intervju för att bedöma förändringar i symtom. En neurologisk undersökning och datortomografi kommer också att utföras före utskrivning. Telefonundersökningar kommer att användas vid intermittenta tidpunkter för att bedöma förändringar i kliniska symtom. Försökspersonerna kommer också att presentera på kliniken för en uppföljande klinisk intervju, neurologisk undersökning och CT-skanning 2 och 6 veckor efter proceduren. Denna uppföljningsvård, inklusive datortomografi, anses vara standardvård för patienter som genomgår operation för kronisk SDH och den kommer inte att utsätta dem för några ytterligare tester eller avbildningsstudier.

MMA-embolisering görs under måttlig sedering eller generell anestesi med hjälp av biplansfluoroskopi. Kortfattat erhålls gemensam lårbensartär, och en styrkateter förs in i den yttre halspulsådern. En mikrokateter förs sedan in i den inre maxillärartären och sedan MMA. Partiklar injiceras sedan. En halspulsåderangiografi efter proceduren utförs för att säkerställa att inga partiklar återflödet in i den inre halspulsådercirkulationen. Styrkatetern tas sedan bort och femoral hemostas erhålls. Försökspersonerna återhämtar sig från anestesi och observeras över natten, genomgår en CT av huvudet utan kontrast nästa dag och skrivs ut vid behov.