Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv studie av att konstruera immunrepertoar för att övervaka den terapeutiska effekten hos NSCLC-patienter

15 mars 2021 uppdaterad av: You Lu, Sichuan University

En prospektiv studie av att konstruera immunrepertoar med hjälp av nästa generations sekvensering (NGS) för att övervaka den terapeutiska effekten hos NSCLC-patienter

Denna studie är utformad för att utvärdera obehandlade NSCLC-patienter. Efter att deltagarna har accepterat kemoterapi, strålbehandling och immunterapi, använde forskarna nästa generations sekvensteknologi (NGS) för att konstruera immunrepertoar för detektiv variation av patienternas immuntillstånd och för att övervaka patienternas terapeutiska effekt. Utredarna har som mål att utforska den nya klonsekvensen som potentiellt terapimål.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungcancer var en av de mest dödliga tumörerna i världen. Standarden för vård för patienter är platinabaserad dublettkemoterapi samtidigt med strålbehandling. När det gäller patienter med en mutant epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) och anaplastiskt lymfomkinas (ALK), är EGFR eller ALK tyrosinkinashämmare (TKI) standardbehandlingen i första hand. Nu godkände Food and Drug Administration Ipilimumab, Nivolumab och Pembrolizumab som första eller andra linjens behandling för NSCLC. Det fanns dock inga rapporter om terapeutisk effekt för NSCLC-patienter genom att upptäcka sig själv immuntillstånd, immunrepertoaren kunde utforska patienters immunklonalitet och mångfald med hjälp av NGS-teknologi. Utredarna ser fram emot att belysa mekanismen för patientens antitumörverkan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekrytering
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer utvecklades utan tidigare behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patologiskt verifierad stadium IV icke-småcellig lungcancer utan behandling.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 eller 1
  • Stora organ fungerar normalt
  • Kvinnor i gravida åldrar bör vara under preventivmedel
  • Vill och kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patologi är blandad typ•
  • Dålig kärl
  • Koagulopati, eller pågående trombolytika och/eller antikoagulering
  • Blodburen infektionssjukdom, t.ex. hepatit B
  • Historik av obligatorisk vårdnad på grund av psykos eller annan psykologisk sjukdom som är olämplig för behandling som bedöms av behandlande läkare
  • Andra tillstånd som kräver uteslutning bedöms av läkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Immunterapi, kemoterapi, strålbehandling
Pembrolizumab kommer att administreras via intravenös (IV) infusion på dag 1 av varje 21-dagarscykel tills sjukdomsprogression, död, oacceptabel toxicitet, återkallande av samtycke. Det perifera blodet kommer att samlas in efter 3 veckor, 2 månader, 6 månader, i genomsnitt på 1 år
anti-programmerad död 1 (PD-1) antikropp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
T-cellsrepertoar
Tidsram: baslinje, 2 månader, 6 månader, 1 år
perifert blod samlades in vid baslinjen, 3 veckor, 2 månader, 6 månader, i genomsnitt 1 år
baslinje, 2 månader, 6 månader, 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
perifert blodcirkulerande tumör-DNA
Tidsram: baslinje, 2 månader, 6 månader, 1 år
perifert blod samlades in vid baslinjen, 3 veckor, 2 månader, 6 månader, i genomsnitt 1 år
baslinje, 2 månader, 6 månader, 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2017

Första postat (Faktisk)

14 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på pembrolizumab

3
Prenumerera