Validering av implantation av en ny elektrod för behandling av dystoni (MONOCONTACT)

Djup hjärnstimulering (DBS) är en validerad terapi för behandling av dystoni och andra rörelsestörningar. Det huvudsakliga terapeutiska målet som används för att behandla dystoniska syndrom är den interna globus pallidum (GPi). Med tanke på morfologin och topografin hos denna kärna och, baserat på erfarenheten av en effektiv terapi genom att endast använda en eller två kontakter av de tillgängliga fyra kontakterna i standard DBS-elektroden, designade vi två nya elektroder, en en en kontaktelektrod och en två kontaktelektroder, med syftet att begränsa biverkningar relaterade till intern globus pallidum DBS och att tillhandahålla ett mer homogent elektriskt fält runt elektroden inom GPi och bibehålla samma terapeutiska resultat.

Huvudsyftet med försöket är att studera den tekniska genomförbarheten av implantation av en ny en kontaktelektrod (Monopolar DBS Lead Model 09064-40cm) för behandling av isolerad generaliserad/segmentell dystoni eller tardiv dystoni.

Det andra huvudmålet med studien är att bedöma säkerheten vid implantation av den nya enheten.

Det sekundära målet är att utforska den terapeutiska effekten av DBS med den nya monokontaktelektroden och att studera det elektriska fältet som genereras runt monokontaktelektroden i GPi.

Studien är prospektiv och patienter rekryteras från en klinik för tertiära rörelsestörningar. Sju ämnen kommer att rekryteras till studien.