Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högflödessyreterapi och akut ischemisk stroke

11 januari 2018 uppdaterad av: Chulalongkorn University

Effekter av högflödessyreterapi på syredesaturationsindex hos patienter med akut ischemisk stroke

Hypoxemi är vanligt vid akut ischemisk stroke och förknippas med neurologisk försämring och dödlighet. Men fördelen med syrgasbehandling är kontroversiell. Svårighetsgraden av stroke kan påverka fördelen med syrgastillskott. Onormala andningsmönster är vanliga hos strokepatienter och kan öka risken för hypoxemi. Högflödes näskanyl (HFNC) har flera fördelar från kontrollerbar andel av inandat syre (FiO2), minskning av nasofarynxmotstånd och positiv effekt på ändtrycket. I denna studie syftade vi till att bedöma den terapeutiska effekten av HFNC på syrgasdesaturationsindex (ODI) och neurologiska utfall hos strokepatienter med måttlig och svår svårighetsgrad, jämfört med syrgastillskott utan och lågflöde.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Kliniska och radiografiska fynd inklusive datortomografi av hjärna som är kompatibel med akut ischemisk stroke
  3. Presentation inom 72 timmar efter strokedebut
  4. National of Health Stroke Scale (NIHSS) på 5 eller mer,
  5. Extremitetssvaghet definierad som motoreffektgrad på 4 eller mindre,
  6. Kunna ge informerat samtycke, eller så var den närmaste anhörig villig att ge samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Erkända indikationer för syrgasbehandling, såsom syremättnad på rumsluft på mindre än 92 %, akut vänsterkammarsvikt, svår lunginflammation, lungemboli och kronisk andningssvikt behandlad med syrgastillskott i hemmet
  2. Erkända kontraindikationer för syrgasbehandling inklusive kronisk hyperkapni och andningssvikt typ II
  3. Försökspersoner med tidigare diagnos av obstruktiv sömnapné (OSA) eller mycket misstänkta mot OSA, screenade med STOPBANG-poäng på 5 eller mer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Inget syre
Inget syrgastillskott ges
Aktiv komparator: Lågt flöde av syre
Syrekanyl med en flödeshastighet på 2 liter/minut
Enhet: Lågt flöde av syre
Syrekanyl med en flödeshastighet på 2 liter/minut
Experimentell: Högflöde syre
Uppvärmd befuktad högflödes syrekanyl (Optiflow; temperatur på 34°C och fraktionerad syre på 0,24) med en flödeshastighet på 20 liter/minut
Enhet: Högflöde syre
Uppvärmd befuktad högflödes syrekanyl (Optiflow; temperatur på 34°C och fraktionerad syre på 0,24) med en flödeshastighet på 20 liter/minut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxygen desaturation index
Tidsram: Under de första 24 timmarna av studieperioden
Antalet gånger per timme som syremättnaden mätt med pulsoximetri faller från baslinjen med mer än 4 % under minst 10 sekunder
Under de första 24 timmarna av studieperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig syremättnad
Tidsram: Under de första 24 timmarna av studieperioden
Under de första 24 timmarna av studieperioden
Lägsta syremättnad
Tidsram: Under de första 24 timmarna av studieperioden
Under de första 24 timmarna av studieperioden
Antalet försökspersoner med syremättnad
Tidsram: Under de första 24 timmarna av studieperioden
Under de första 24 timmarna av studieperioden
Procentandelar av ackumulerad tid för syredesaturation
Tidsram: Under de första 24 timmarna av studieperioden
Under de första 24 timmarna av studieperioden
NIHSS förändringar
Tidsram: vid den 7:e dagen för antagningen eller vid utskrivningsdagen
NIHSS vid randomisering minus NIHSS vid den 7:e antagningsdagen
vid den 7:e dagen för antagningen eller vid utskrivningsdagen
Antalet försökspersoner med NIHSS-förbättring med 4 eller fler
Tidsram: vid den 7:e dagen för antagningen eller vid utskrivningsdagen
vid den 7:e dagen för antagningen eller vid utskrivningsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2018

Första postat (Faktisk)

18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2018

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 436/59

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lågt flöde av syre

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera