Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia tlenowa o wysokim przepływie i ostry udar niedokrwienny

11 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Chulalongkorn University

Wpływ tlenoterapii wysokimi przepływami na wskaźnik desaturacji u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym

Hipoksemia jest powszechna w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu i wiąże się z pogorszeniem stanu neurologicznego i śmiertelnością. Jednak korzyści z tlenoterapii są kontrowersyjne. Nasilenie udaru może wpływać na korzyść z suplementacji tlenem. Nieprawidłowe wzorce oddychania są powszechnie spotykane wśród pacjentów po udarze mózgu i mogą zwiększać ryzyko hipoksemii. Kaniula nosowa o wysokim przepływie (HFNC) ma kilka zalet, takich jak kontrolowana frakcja wdychanego tlenu (FiO2), zmniejszenie oporu nosowo-gardłowego i dodatni efekt ciśnienia końcowo-wydechowego. W tym badaniu naszym celem była ocena efektu terapeutycznego HFNC na wskaźnik desaturacji (ODI) i wyniki neurologiczne u pacjentów z udarem o umiarkowanym i ciężkim nasileniu, w porównaniu z suplementacją tlenu bez i z niskim przepływem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Wyniki kliniczne i radiologiczne, w tym tomografia komputerowa mózgu, zgodne z ostrym udarem niedokrwiennym
  3. Prezentacja w ciągu 72 godzin od wystąpienia udaru
  4. National of Health Stroke Scale (NIHSS) 5 lub więcej,
  5. Osłabienie kończyn zdefiniowane jako stopień mocy motorycznej 4 lub niższy,
  6. Zdolny do wyrażenia świadomej zgody lub najbliższy krewny był skłonny wyrazić zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Uznane wskazania do tlenoterapii, takie jak saturacja powietrza w pomieszczeniu poniżej 92%, ostra niewydolność lewej komory, ciężkie zapalenie płuc, zatorowość płucna i przewlekła niewydolność oddechowa leczone domową suplementacją tlenem
  2. Uznane przeciwwskazania do tlenoterapii, w tym przewlekła hiperkapnia i niewydolność oddechowa typu II
  3. Pacjenci z wcześniejszą diagnozą obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) lub z dużym podejrzeniem OBS, przebadani metodą STOPBANG z wynikiem 5 lub wyższym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Bez tlenu
Nie podano suplementacji tlenem
Aktywny komparator: Niski przepływ tlenu
Kaniula tlenowa o przepływie 2 litry/minutę
Urządzenie: Niski przepływ tlenu
Kaniula tlenowa o przepływie 2 litry/minutę
Eksperymentalny: Wysoki przepływ tlenu
Podgrzewana, nawilżona kaniula tlenowa o wysokim przepływie (Optiflow; temperatura 34°C i frakcja wdychanego tlenu 0,24) o natężeniu przepływu 20 litrów/minutę
Urządzenie: Wysoki przepływ tlenu
Podgrzewana, nawilżona kaniula tlenowa o wysokim przepływie (Optiflow; temperatura 34°C i frakcja wdychanego tlenu 0,24) o natężeniu przepływu 20 litrów/minutę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik desaturacji tlenem
Ramy czasowe: W pierwszych 24 godzinach okresu nauki
Liczba przypadków, w których nasycenie tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetrii spada w ciągu godziny od wartości wyjściowej o ponad 4% przez co najmniej 10 sekund
W pierwszych 24 godzinach okresu nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie nasycenie tlenem
Ramy czasowe: W pierwszych 24 godzinach okresu nauki
W pierwszych 24 godzinach okresu nauki
Najniższe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: W pierwszych 24 godzinach okresu nauki
W pierwszych 24 godzinach okresu nauki
Liczba osób z desaturacją tlenu
Ramy czasowe: W pierwszych 24 godzinach okresu nauki
W pierwszych 24 godzinach okresu nauki
Procenty skumulowanego czasu desaturacji tlenem
Ramy czasowe: W pierwszych 24 godzinach okresu nauki
W pierwszych 24 godzinach okresu nauki
Zmiany NIHSS
Ramy czasowe: w 7 dniu przyjęcia lub w dniu wypisu
NIHSS w momencie randomizacji minus NIHSS w 7. dniu przyjęcia
w 7 dniu przyjęcia lub w dniu wypisu
Liczba osób z poprawą NIHSS o 4 lub więcej
Ramy czasowe: w 7 dniu przyjęcia lub w dniu wypisu
w 7 dniu przyjęcia lub w dniu wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 436/59

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Niski przepływ tlenu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj