Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysokoprůtoková kyslíková terapie a akutní ischemická mrtvice

11. ledna 2018 aktualizováno: Chulalongkorn University

Účinky vysokoprůtokové kyslíkové terapie na index desaturace kyslíkem u pacientů s akutní ischemickou mrtvicí

Hypoxémie je běžná u akutní ischemické cévní mozkové příhody a je spojena s neurologickým zhoršením a mortalitou. Přínos kyslíkové terapie je však kontroverzní. Závažnost mrtvice může ovlivnit přínos doplňování kyslíku. Abnormální vzory dýchání se běžně vyskytují u pacientů s mrtvicí a mohou zvýšit riziko hypoxémie. Vysokoprůtoková nosní kanyla (HFNC) má několik výhod v podobě regulovatelné frakce vdechovaného kyslíku (FiO2), snížení nosohltanového odporu a pozitivního efektu tlaku na konci výdechu. V této studii jsme se zaměřili na posouzení terapeutického účinku HFNC na index desaturace kyslíkem (ODI) a neurologické výsledky u pacientů s cévní mozkovou příhodou se středně těžkou a těžkou závažností ve srovnání se suplementací kyslíku bez nebo s nízkým průtokem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 a více
  2. Klinické a radiografické nálezy včetně počítačové tomografie mozku kompatibilní s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou
  3. Prezentace do 72 hodin po začátku mrtvice
  4. National of Health Stroke Scale (NIHSS) 5 nebo více,
  5. Slabost končetin definovaná jako stupeň výkonu motoru 4 nebo méně,
  6. Schopný dát informovaný souhlas nebo byl ochoten dát souhlas nejbližší příbuzný

Kritéria vyloučení:

  1. Uznávané indikace pro léčbu kyslíkem, jako je saturace kyslíku na vzduchu v místnosti nižší než 92 %, akutní selhání levé komory, těžký zápal plic, plicní embolie a chronické respirační selhání léčené domácí suplementací kyslíku
  2. Uznávané kontraindikace pro kyslíkovou léčbu včetně chronické hyperkapnie a respiračního selhání typu II
  3. Subjekty s předchozí diagnózou obstrukční spánkové apnoe (OSA) nebo vysoce podezřelé z OSA, screeningové podle STOPBANG skóre 5 nebo více

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný kyslík
Neposkytuje se žádná suplementace kyslíkem
Aktivní komparátor: Nízký průtok kyslíku
Kyslíková kanyla s průtokem 2 litry/min
Přístroj: Nízký průtok kyslíku
Kyslíková kanyla s průtokem 2 litry/min
Experimentální: Vysoký průtok kyslíku
Vyhřívaná zvlhčená kyslíková kanyla s vysokým průtokem (Optiflow; teplota 34 °C a frakční vdechovaný kyslík 0,24) s průtokem 20 litrů/minutu
Přístroj: Vysoký průtok kyslíku
Vyhřívaná zvlhčená kyslíková kanyla s vysokým průtokem (Optiflow; teplota 34 °C a frakční vdechovaný kyslík 0,24) s průtokem 20 litrů/minutu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index desaturace kyslíku
Časové okno: V prvních 24 hodinách studijního období
Kolikrát za hodinu poklesla saturace kyslíkem měřená pulzní oxymetrií od výchozí hodnoty o více než 4 % po dobu alespoň 10 sekund
V prvních 24 hodinách studijního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední saturace kyslíkem
Časové okno: V prvních 24 hodinách studijního období
V prvních 24 hodinách studijního období
Nejnižší saturace kyslíkem
Časové okno: V prvních 24 hodinách studijního období
V prvních 24 hodinách studijního období
Počet subjektů s desaturací kyslíkem
Časové okno: V prvních 24 hodinách studijního období
V prvních 24 hodinách studijního období
Procenta kumulativní doby desaturace kyslíkem
Časové okno: V prvních 24 hodinách studijního období
V prvních 24 hodinách studijního období
NIHSS se mění
Časové okno: v 7. den přijetí nebo v den propuštění
NIHSS při randomizaci mínus NIHSS v 7. den přijetí
v 7. den přijetí nebo v den propuštění
Počet subjektů se zlepšením NIHSS o 4 nebo více
Časové okno: v 7. den přijetí nebo v den propuštění
v 7. den přijetí nebo v den propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 436/59

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízký průtok kyslíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit