고유량 산소 요법 및 급성 허혈성 뇌졸중
2018년 1월 11일 업데이트: Chulalongkorn University
급성 허혈성 뇌졸중 환자의 고유량 산소 요법이 산소 불포화 지수에 미치는 영향
저산소혈증은 급성 허혈성 뇌졸중에서 흔히 발생하며 신경학적 악화 및 사망과 관련이 있습니다.
그러나 산소 요법의 이점은 논란의 여지가 있습니다.
뇌졸중의 중증도는 산소 보충의 이점에 영향을 미칠 수 있습니다.
비정상적인 호흡 패턴은 뇌졸중 환자에게서 흔히 발견되며 저산소혈증의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 제어 가능한 흡기 산소 비율(FiO2), 비인두 저항 감소 및 호기말 양압 효과로부터 몇 가지 장점이 있습니다.
이 연구에서 우리는 중등도 및 중증 뇌졸중 환자의 산소 불포화 지수(ODI) 및 신경학적 결과에 대한 HFNC의 치료 효과를 무유량 및 저유량 산소 보충과 비교하여 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 급성 허혈성 뇌졸중에 적합한 뇌 컴퓨터 단층 촬영을 포함한 임상 및 방사선 소견
- 뇌졸중 발병 후 72시간 이내 발표
- National of Health Stroke Scale (NIHSS) 5 이상,
- 운동력 등급 4 이하로 정의되는 사지 약화,
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있거나 가장 가까운 친척이 기꺼이 동의했습니다.
제외 기준:
- 실내 산소 포화도 92% 미만, 급성 좌심실 부전, 중증 폐렴, 폐색전증, 만성 호흡 부전 등 산소 치료 적응증 인정
- 만성 고탄산혈증 및 제2형 호흡 부전을 포함하는 산소 치료에 대해 인정된 금기 사항
- 이전에 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 진단을 받았거나 OSA가 매우 의심되는 피험자, STOPBANG 점수 5 이상으로 선별
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 산소 없음
산소 보충 없음
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활성 비교기: 저유량 산소
유량이 2리터/분인 산소 캐뉼라
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유량이 2리터/분인 산소 캐뉼라
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실험적: 고유량 산소
유속이 20리터/분인 가열된 가습 고유량 산소 캐뉼라(Optiflow; 온도 34°C 및 부분 흡기 산소 0.24)
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유속이 20리터/분인 가열된 가습 고유량 산소 캐뉼라(Optiflow; 온도 34°C 및 부분 흡기 산소 0.24)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 불포화 지수
기간: 학습 기간의 처음 24시간 동안
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맥박 산소 측정법으로 측정한 산소 포화도가 최소 10초 동안 기준선에서 4% 이상 떨어지는 시간당 횟수
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학습 기간의 처음 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 산소 포화도
기간: 학습 기간의 처음 24시간 동안
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학습 기간의 처음 24시간 동안
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최저 산소 포화도
기간: 학습 기간의 처음 24시간 동안
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학습 기간의 처음 24시간 동안
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산소 불포화 상태의 피험자 수
기간: 학습 기간의 처음 24시간 동안
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학습 기간의 처음 24시간 동안
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산소 불포화의 누적 시간 백분율
기간: 학습 기간의 처음 24시간 동안
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학습 기간의 처음 24시간 동안
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NIHSS 변경 사항
기간: 입학 7일째 또는 퇴원일
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입학 7일째의 NIHSS를 뺀 임의의 NIHSS
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입학 7일째 또는 퇴원일
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NIHSS가 4점 이상 개선된 피험자 수
기간: 입학 7일째 또는 퇴원일
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입학 7일째 또는 퇴원일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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