Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

High Flow oksygenterapi og akutt iskemisk slag

11. januar 2018 oppdatert av: Chulalongkorn University

Effekter av oksygenterapi med høy flyt på oksygendesaturasjonsindeksen hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag

Hypoksemi er vanlig ved akutt iskemisk hjerneslag og assosiert med nevrologisk forverring og dødelighet. Fordelen med oksygenbehandling er imidlertid kontroversiell. Alvorlighetsgraden av hjerneslag kan påvirke fordelen med oksygentilskudd. Unormale pustemønstre er ofte funnet blant slagpasienter og kan øke risikoen for hypoksemi. High flow nesekanyle (HFNC) har flere fordeler fra kontrollerbar fraksjon av inspirert oksygen (FiO2), reduksjon av nasofaryngeal motstand og positiv endeekspiratorisk trykkeffekt. I denne studien tok vi sikte på å vurdere den terapeutiske effekten av HFNC på oksygendesaturasjonsindeks (ODI) og nevrologiske utfall hos slagpasienter med moderat og alvorlig alvorlighetsgrad, sammenlignet med oksygentilskudd uten og lavt flow.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 eller eldre
  2. Kliniske og radiografiske funn inkludert datastyrt tomografi av hjernen forenlig med akutt iskemisk hjerneslag
  3. Presentasjon innen 72 timer etter slagdebut
  4. National of Health Stroke Scale (NIHSS) på 5 eller mer,
  5. Svakhet i lemmer definert som motorstyrke på 4 eller mindre,
  6. Kunne gi informert samtykke, eller pårørende var villig til å gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Anerkjente indikasjoner for oksygenbehandling, som oksygenmetning på romluft på mindre enn 92 %, akutt venstre ventrikkelsvikt, alvorlig lungebetennelse, lungeemboli og kronisk respirasjonssvikt behandlet med oksygentilskudd hjemme
  2. Anerkjente kontraindikasjoner for oksygenbehandling inkludert kronisk hyperkapni og type II respirasjonssvikt
  3. Personer med tidligere diagnose obstruktiv søvnapné (OSA) eller svært mistenkelige for OSA, screenet med STOPBANG-score på 5 eller mer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen oksygen
Ingen oksygentilskudd gitt
Aktiv komparator: Lavstrøms oksygen
Oksygenkanyle med en strømningshastighet på 2 liter/minutt
Enhet: Lavstrøms oksygen
Oksygenkanyle med en strømningshastighet på 2 liter/minutt
Eksperimentell: Høyflytende oksygen
Oppvarmet fuktet høystrøms oksygenkanyle (Optiflow; temperatur på 34°C og fraksjonert inspirert oksygen på 0,24) med en strømningshastighet på 20 liter/minutt
Enhet: Høyflytende oksygen
Oppvarmet fuktet høystrøms oksygenkanyle (Optiflow; temperatur på 34°C og fraksjonert inspirert oksygen på 0,24) med en strømningshastighet på 20 liter/minutt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygendesaturasjonsindeks
Tidsramme: I de første 24 timene av studieperioden
Antall ganger i timen som oksygenmetningen målt ved pulsoksymetri faller fra baseline med mer enn 4 % i minst 10 sekunder
I de første 24 timene av studieperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig oksygenmetning
Tidsramme: I de første 24 timene av studieperioden
I de første 24 timene av studieperioden
Laveste oksygenmetning
Tidsramme: I de første 24 timene av studieperioden
I de første 24 timene av studieperioden
Antall forsøkspersoner med oksygendesaturasjon
Tidsramme: I de første 24 timene av studieperioden
I de første 24 timene av studieperioden
Prosentandeler av kumulativ tid med oksygendemetning
Tidsramme: I de første 24 timene av studieperioden
I de første 24 timene av studieperioden
NIHSS endringer
Tidsramme: ved 7. innleggelsesdag eller ved utskrivningsdato
NIHSS ved randomisering minus NIHSS ved 7. innleggelsesdag
ved 7. innleggelsesdag eller ved utskrivningsdato
Antall fag med NIHSS-forbedring med 4 eller mer
Tidsramme: ved 7. innleggelsesdag eller ved utskrivningsdato
ved 7. innleggelsesdag eller ved utskrivningsdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2018

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 436/59

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lavstrøms oksygen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere