Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High Flow Oxygen-therapie en acute ischemische beroerte

11 januari 2018 bijgewerkt door: Chulalongkorn University

Effecten van High Flow Oxygen Therapy op de zuurstofdesaturatie-index bij patiënten met acute ischemische beroerte

Hypoxemie komt vaak voor bij acute ischemische beroerte en gaat gepaard met neurologische achteruitgang en mortaliteit. Het voordeel van zuurstoftherapie is echter controversieel. De ernst van een beroerte kan het voordeel van zuurstofsuppletie beïnvloeden. Abnormale ademhalingspatronen worden vaak aangetroffen bij patiënten met een beroerte en kunnen het risico op hypoxemie verhogen. Hoge stroom neuscanule (HFNC) heeft verschillende voordelen, zoals een regelbare fractie van ingeademde zuurstof (FiO2), vermindering van de nasofaryngeale weerstand en een positief eindexpiratoir drukeffect. In deze studie wilden we het therapeutische effect van HFNC op de zuurstofdesaturatie-index (ODI) en neurologische uitkomsten beoordelen bij patiënten met een beroerte met matige en ernstige ernst, vergeleken met geen en lage zuurstofsuppletie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd van 18 jaar of ouder
  2. Klinische en radiografische bevindingen, waaronder computertomografie van de hersenen die compatibel zijn met acute ischemische beroerte
  3. Presentatie binnen 72 uur na het begin van de beroerte
  4. National of Health Stroke Scale (NIHSS) van 5 of meer,
  5. Limb zwakte gedefinieerd als motorvermogen graad van 4 of minder,
  6. In staat om geïnformeerde toestemming te geven, of de nabestaanden waren bereid om toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Erkende indicaties voor zuurstofbehandeling, zoals zuurstofverzadiging in de kamerlucht van minder dan 92%, acuut linkerventrikelfalen, ernstige longontsteking, longembolie en chronisch ademhalingsfalen behandeld met zuurstofsuppletie thuis
  2. Erkende contra-indicaties voor zuurstofbehandeling, waaronder chronische hypercapnie en ademhalingsinsufficiëntie type II
  3. Proefpersonen met eerdere diagnose van obstructieve slaapapneu (OSA) of zeer verdacht van OSA, gescreend door STOPBANG-score van 5 of meer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen zuurstof
Geen zuurstofsuppletie gegeven
Actieve vergelijker: Zuurstof met een laag debiet
Zuurstofcanule met een debiet van 2 liter/minuut
Apparaat: Zuurstof met een laag debiet
Zuurstofcanule met een debiet van 2 liter/minuut
Experimenteel: Hoge stroom zuurstof
Verwarmde bevochtigde high flow zuurstofcanule (Optiflow; temperatuur van 34°C en fractioneel ingeademde zuurstof van 0,24) met een stroomsnelheid van 20 liter/minuut
Apparaat: Hoge stroom zuurstof
Verwarmde bevochtigde high flow zuurstofcanule (Optiflow; temperatuur van 34°C en fractioneel ingeademde zuurstof van 0,24) met een stroomsnelheid van 20 liter/minuut

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofdesaturatie-index
Tijdsspanne: In de eerste 24 uur van de studieperiode
Het aantal keren per uur dat de zuurstofverzadiging, gemeten met pulsoximetrie, gedurende ten minste 10 seconden met meer dan 4% vanaf de basislijn daalt
In de eerste 24 uur van de studieperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: In de eerste 24 uur van de studieperiode
In de eerste 24 uur van de studieperiode
Laagste zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: In de eerste 24 uur van de studieperiode
In de eerste 24 uur van de studieperiode
Het aantal proefpersonen met zuurstofdesaturatie
Tijdsspanne: In de eerste 24 uur van de studieperiode
In de eerste 24 uur van de studieperiode
Percentages van cumulatieve tijd van zuurstofdesaturatie
Tijdsspanne: In de eerste 24 uur van de studieperiode
In de eerste 24 uur van de studieperiode
NIHSS verandert
Tijdsspanne: op de 7e dag van opname of op ontslagdatum
De NIHSS bij randomisatie minus de NIHSS op de 7e opnamedag
op de 7e dag van opname of op ontslagdatum
Het aantal proefpersonen met NIHSS-verbetering met 4 of meer
Tijdsspanne: op de 7e dag van opname of op ontslagdatum
op de 7e dag van opname of op ontslagdatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 436/59

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zuurstof met een laag debiet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren