Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Flow -happiterapia ja akuutti iskeeminen aivohalvaus

torstai 11. tammikuuta 2018 päivittänyt: Chulalongkorn University

High Flow -happiterapian vaikutukset happidesaturaatioindeksiin potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus

Hypoksemia on yleinen akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa ja siihen liittyy neurologinen heikkeneminen ja kuolleisuus. Happihoidon hyödyt ovat kuitenkin kiistanalaisia. Aivohalvauksen vakavuus voi vaikuttaa happilisän hyötyyn. Epänormaalit hengitystavat ovat yleisesti aivohalvauspotilailla, ja ne voivat lisätä hypoksemian riskiä. Korkean virtauksen nenäkanyylilla (HFNC) on useita etuja, kuten sisäänhengitetyn hapen (FiO2) säädeltävä osuus, nenänielun vastuksen väheneminen ja positiivinen uloshengityspainevaikutus. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan HFNC:n terapeuttista vaikutusta happidesaturaatioindeksiin (ODI) ja neurologisiin tuloksiin aivohalvauspotilailla, joilla on keskivaikea ja vaikea vaikeusaste verrattuna ei-happilisähoitoon ja vähävirtaiseen happilisään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotias tai vanhempi
  2. Kliiniset ja radiografiset löydökset, mukaan lukien aivojen tietokonetomografia, joka on yhteensopiva akuutin iskeemisen aivohalvauksen kanssa
  3. Esittely 72 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta
  4. National of Health Stroke Scale (NIHSS) 5 tai enemmän,
  5. Raajojen heikkous määritellään moottorin tehoasteeksi 4 tai vähemmän,
  6. Pystyi antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tai lähisukulainen oli valmis antamaan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnistetut käyttöaiheet happihoitoon, kuten huoneilman happisaturaatio alle 92%, akuutti vasemman kammion vajaatoiminta, vaikea keuhkokuume, keuhkoembolia ja krooninen hengitysvajaus, jota hoidetaan kodin happilisällä
  2. Happihoidon tunnustetut vasta-aiheet mukaan lukien krooninen hyperkapnia ja tyypin II hengitysvajaus
  3. Koehenkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea (OSA) tai erittäin epäilyttävä uniapnea, seulottu STOPBANG-pistemäärällä 5 tai enemmän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei happea
Happilisää ei annettu
Active Comparator: Matala happivirtaus
Happikanyyli, jonka virtausnopeus on 2 litraa/minuutti
Laite: Matala happivirtaus
Happikanyyli, jonka virtausnopeus on 2 litraa/minuutti
Kokeellinen: Korkeavirtaus happi
Lämmitetty kostutettu korkeavirtaushappikanyyli (Optiflow; lämpötila 34 °C ja sisäänhengitetyn happiosuus 0,24) virtausnopeudella 20 litraa/minuutti
Laite: Korkeavirtaus happi
Lämmitetty kostutettu korkeavirtaushappikanyyli (Optiflow; lämpötila 34 °C ja sisäänhengitetyn happiosuus 0,24) virtausnopeudella 20 litraa/minuutti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happidesaturaatioindeksi
Aikaikkuna: Opintojakson ensimmäisen 24 tunnin aikana
Niiden kertojen lukumäärä tunnissa, jolloin pulssioksimetrialla mitattu happisaturaatio putoaa perustasosta yli 4 % vähintään 10 sekunnin ajan
Opintojakson ensimmäisen 24 tunnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Opintojakson ensimmäisen 24 tunnin aikana
Opintojakson ensimmäisen 24 tunnin aikana
Alin happisaturaatio
Aikaikkuna: Opintojakson ensimmäisen 24 tunnin aikana
Opintojakson ensimmäisen 24 tunnin aikana
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on happidesaturaatio
Aikaikkuna: Opintojakson ensimmäisen 24 tunnin aikana
Opintojakson ensimmäisen 24 tunnin aikana
Prosenttiosuudet kumulatiivisesta happidesaturaatioajasta
Aikaikkuna: Opintojakson ensimmäisen 24 tunnin aikana
Opintojakson ensimmäisen 24 tunnin aikana
NIHSS muutoksia
Aikaikkuna: 7. pääsypäivänä tai poistumispäivänä
NIHSS satunnaistuksessa miinus NIHSS 7. vastaanottopäivänä
7. pääsypäivänä tai poistumispäivänä
Niiden koehenkilöiden määrä, joiden NIHSS on parantunut neljällä tai enemmän
Aikaikkuna: 7. pääsypäivänä tai poistumispäivänä
7. pääsypäivänä tai poistumispäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chulalongkorn University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 436/59

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Matala happivirtaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa