Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокопоточная оксигенотерапия и острый ишемический инсульт

11 января 2018 г. обновлено: Chulalongkorn University

Влияние высокопоточной оксигенотерапии на индекс десатурации кислорода у пациентов с острым ишемическим инсультом

Гипоксемия часто встречается при остром ишемическом инсульте и связана с неврологическим ухудшением и смертностью. Тем не менее, польза кислородной терапии является спорной. Тяжесть инсульта может повлиять на пользу кислородной поддержки. Аномальные паттерны дыхания обычно встречаются у пациентов с инсультом и могут увеличить риск гипоксемии. Назальная канюля с высоким потоком (HFNC) имеет несколько преимуществ, связанных с контролируемой долей вдыхаемого кислорода (FiO2), снижением носоглоточного сопротивления и положительным эффектом давления в конце выдоха. В этом исследовании мы стремились оценить терапевтический эффект HFNC на индекс десатурации кислорода (ODI) и неврологические исходы у пациентов с инсультом средней и тяжелой степени тяжести по сравнению с отсутствием или низким потоком кислорода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18 лет и старше
  2. Клинические и рентгенологические данные, включая компьютерную томографию головного мозга, совместимые с острым ишемическим инсультом
  3. Презентация в течение 72 часов после начала инсульта
  4. Национальная шкала здоровья инсульта (NIHSS) 5 или более,
  5. Слабость конечностей определяется как моторная мощность 4 балла или ниже,
  6. Был в состоянии дать информированное согласие, или ближайший родственник был готов дать согласие

Критерий исключения:

  1. Признанные показания к кислородной терапии, такие как насыщение кислородом на комнатном воздухе менее 92%, острая левожелудочковая недостаточность, тяжелая пневмония, легочная эмболия и хроническая дыхательная недостаточность, лечение которых проводится с помощью кислородной терапии в домашних условиях.
  2. Признанные противопоказания для лечения кислородом, включая хроническую гиперкапнию и дыхательную недостаточность II типа.
  3. Субъекты с предыдущим диагнозом обструктивного апноэ сна (СОАС) или с высоким подозрением на СОАС, прошедшие скрининг по шкале STOPBANG 5 или более

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Нет кислорода
Кислородная добавка не дается
Активный компаратор: Кислород с низким расходом
Кислородная канюля со скоростью потока 2 л/мин.
Устройство: Кислород с низким расходом
Кислородная канюля со скоростью потока 2 л/мин.
Экспериментальный: Кислород с высоким расходом
Подогреваемая увлажненная кислородная канюля с высоким потоком (Optiflow; температура 34°C и фракция вдыхаемого кислорода 0,24) со скоростью потока 20 л/мин.
Устройство: Кислород с высоким расходом
Подогреваемая увлажненная кислородная канюля с высоким потоком (Optiflow; температура 34°C и фракция вдыхаемого кислорода 0,24) со скоростью потока 20 л/мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс десатурации кислорода
Временное ограничение: В первые 24 часа учебного периода
Количество раз в час, когда насыщение кислородом, измеренное с помощью пульсоксиметрии, падает по сравнению с исходным уровнем более чем на 4% в течение как минимум 10 секунд.
В первые 24 часа учебного периода

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее насыщение кислородом
Временное ограничение: В первые 24 часа учебного периода
В первые 24 часа учебного периода
Самое низкое насыщение кислородом
Временное ограничение: В первые 24 часа учебного периода
В первые 24 часа учебного периода
Количество субъектов с кислородной десатурацией
Временное ограничение: В первые 24 часа учебного периода
В первые 24 часа учебного периода
Проценты совокупного времени десатурации кислорода
Временное ограничение: В первые 24 часа учебного периода
В первые 24 часа учебного периода
Изменения NIHSS
Временное ограничение: на 7-й день поступления или в день выписки
NIHSS при рандомизации минус NIHSS на 7-й день госпитализации
на 7-й день поступления или в день выписки
Количество субъектов с улучшением по шкале NIHSS на 4 и более
Временное ограничение: на 7-й день поступления или в день выписки
на 7-й день поступления или в день выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chulalongkorn University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 436/59

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кислород с низким расходом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться