Effekt och säkerhet för ett flerkomponentsfysioterapiprogram hos mekaniskt ventilerad patient med sepsis (PTMVP)

Studien är en prospektiv, multicenter, bedömarblind, randomiserad kontrollerad studie och kommer att genomföras på 9 medicinska intensivvårdsavdelningar på 7 tertiära sjukhus i södra Kina. Mekaniskt ventilerad septikpatient som tas in på intensivvårdsavdelningen kommer att screenas för berättigande till studien. När de är medicinskt stabila kommer patienter randomiseras till interventionsgruppen att få en multikomponent PT. PT-programmet är utformat för att motverka ICUAW, delirium, DD och akut GI-skada, och består av 5 på varandra följande sessioner inklusive positionering, muskelstyrketräning för extremiteter, styrketräning av andningsmuskel, neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) och tarmrehabilitering. Varje PT-session kommer att pågå i 30 minuter och ges en gång dagligen, 5 dagar i veckan, och skräddarsys för varje enskilt ämne. PT-intervention kommer att fortsätta under hela patientens intensivvårdsvistelse eller så har det primära effektmåttet uppnåtts. Det primära resultatet kommer att vara ICU 28-dagars dödlighet av alla orsaker, och de sekundära utfallsmåtten, t.ex. incidens eller varaktighet av ICUAW, delirium, DD och akut GI-skada, mekaniska ventilationsresultat (ventilatorberoende, ventilatorfria dagar), negativa händelser, återställande till oberoende funktionsstatus och långtidsöverlevnad, kommer att bedömas vid förinställda tidpunkter för intervjuer under behandlingsperioder och 1-årsuppföljning efter utskrivning från sjukhus. De totala kostnaderna för sjukhusvistelse och återinläggning i interventionsgruppen kommer också att analyseras och jämföras med kontrollgruppen för att bedöma kostnadseffektiviteten för rehabiliteringsprogrammet. Såvitt vi vet är denna studie den första randomiserade kontrollerade studien som undersöker effektiviteten och säkerheten för ett flerkomponents PT-program hos kritiskt sjuka sepsispatienter på ventilator. Med tanke på att rehabilitering inte är en rutinbehandling på de flesta intensivvårdsavdelningar i Kina, om detta PT-program visar sig vara till fördel för dödligheten, kommer det att tillhandahålla en alternativ icke-farmaceutisk metod för att hantera dessa dödliga intensivvårdsrelaterade komplikationer och minska efterföljande dödsfall. Det kommer också att ge användbar information för kliniska beslut och lokala medicinska policyer, samt identifiera sepsispatienter som bäst kan dra nytta av ett tidigt rehabiliteringsprogram.