Monikomponenttisen fysioterapiaohjelman tehokkuus ja turvallisuus mekaanisesti ventiloidussa sepsispotilaassa (PTMVP)
sunnuntai 14. tammikuuta 2018 päivittänyt: Wang Hua, Zhujiang Hospital
Eteläisen lääketieteellisen yliopiston kliinisen tutkimusprojektin aloite: Monikomponenttisen fysioterapiaohjelman tehokkuus ja turvallisuus mekaanisesti ventiloidussa sepsispotilaassa
Huolimatta siitä, että kokonaiskuolleisuus on laskenut merkittävästi sepsiksen ja septisen shokin hallintaa koskevien kansainvälisten ohjeiden mukaisesti vuodesta 2004, lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset ovat edelleen huonot kriittisesti sairailla sepsispotilailla, jotka olivat kokeneet pitkäaikaista ventilaatiota tehohoitoyksikössä. (ICU).
Syynä voi olla joistakin myöhemmistä teho-osastolla kehittyneistä komplikaatioista alkuperäisen sairauden sijaan, kuten teho-osastolla hankittu heikkous (ICUAW), delirium, pallean toimintahäiriö (DD) ja akuutti maha-suolikanavan (GI) vaurio, joita ei vieläkään täysin tunnisteta tai käsitellään useimmissa teho-osastoissa kaikkialla Kiinassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voisiko monikomponenttinen fysioterapiaohjelma (PT) näitä tappavia tehohoitoon liittyviä komplikaatioita vastaan vähentää tehohoitoyksikön 28 päivän kuolleisuutta, parantaa itsenäistä toimintatilaa ja 1 vuoden eloonjäämistä tässä potilaiden alajoukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on prospektiivinen, monikeskus, arvioijasokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja se suoritetaan 9 lääketieteellisessä teho-osastossa 7 korkea-asteen sairaalassa Etelä-Kiinassa.
Tehohoitoon otettu mekaanisesti ventiloitu septinen potilas seulotaan kelpoisuuden varalta tutkimukseen.
Kun lääketieteellisesti vakaa, interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat monikomponenttisen PT:n.
PT-ohjelma on suunniteltu estämään ICUAW:n, deliriumin, DD:n ja akuutin GI-vamman, ja se koostuu viidestä peräkkäisestä istunnosta, mukaan lukien paikannus, raajojen lihasvoimaharjoittelu, hengityslihasten voimaharjoittelu, neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) ja suoliston kuntoutus.
Jokainen PT-istunto kestää 30 minuuttia, ja se järjestetään kerran päivässä, 5 päivänä viikossa, ja se räätälöidään kullekin yksittäiselle aiheelle.
PT-interventio jatkuu koko potilaan teho-osaston ajan tai ensisijainen päätepiste saavutetaan.
Ensisijainen tulos on ICU:n 28 päivän kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja toissijaiset tulosmittaukset, kuten ICUAW:n, deliriumin, DD:n ja akuutin GI-vamman ilmaantuvuus tai kesto, mekaanisen ventilaation tulokset (hengityslaitteen riippuvuus, hengityskonevapaat päivät), haittatapahtumat, itsenäisen toiminnallisen tilan palautuminen ja pitkäaikainen eloonjääminen arvioidaan ennalta määrättyinä haastatteluaikoina hoidon ja 1 vuoden seurannan aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Sairaala- ja uudelleensairaalahoidon kokonaiskustannukset interventioryhmässä analysoidaan ja verrataan verrokkiryhmään kuntoutusohjelman kustannustehokkuuden arvioimiseksi. Tietojemme mukaan tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan tehoa ja hoitoa. monikomponenttisen PT-ohjelman turvallisuus kriittisesti sairailla sepsispotilailla hengityskoneella.
Kun otetaan huomioon, että kuntoutus ei ole rutiinihoito useimmissa teho-osastoilla Kiinassa, jos tämän PT-ohjelman todetaan hyödyttävän kuolleisuutta, se tarjoaa vaihtoehtoisen ei-lääketieteellisen lähestymistavan näiden tappavien tehohoitoon liittyvien komplikaatioiden hoitamiseksi ja myöhemmän kuoleman vähentämiseksi.
Se tarjoaa myös hyödyllistä tietoa kliinisiä päätöksiä ja paikallista lääketieteellistä politiikkaa varten sekä tunnistaa sepsispotilasväestön, joka voisi parhaiten hyötyä varhaisesta kuntoutusohjelmasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi sepsis Sepsis-3 -kriteerien mukaisesti.
- 16 ≤ ikä ≤ 75 vuotta.
- Mekaanisesti tuuletettu alle 72 tuntia rekrytoinnin yhteydessä ja sen odotetaan jatkuvan vähintään 3 päivää.
- Mahdollisuus saada tietoinen suostumus potilaalta tai asiamieheltä.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti keskushermostosairaus (esim. vakava aivovaurio, akuutti aivoverenvuoto, aivoinfarkti).
- aktiiviset neuromuskulaariset sairaudet, jotka rajoittavat potilasta fyysiseen harjoitteluun (esim. amyotrofinen lateraaliskleroosi, multippeliskleroosi, myasthenia gravis, polymyosiitti, lihasdystrofia).
- vakava rintakehän tai vatsan trauma.
- akuutti sydäninfarkti, vaikea rytmihäiriö, akuutti sydämen vajaatoiminta, hemodynaaminen epävakaus tai sokki.
- huumeiden väärinkäyttö, alkoholiriippuvuus, opiaatit tai muu huumeriippuvuus ja psykiatriset häiriöt.
- tiedossa oleva raskaus.
- pahanlaatuinen kasvain, kakeksia, kroonisen sairauden loppuvaihe.
- kuntoutushoidon vasta-aiheet.
- kyvyttömyys saada tietoon perustuvaa suostumusta potilaalta tai asiakkaalta.
- muut tekijät, kuten murtumat tai raajan epämuodostumat, jotka estäisivät vasteen fyysiseen harjoitteluun tai aiheuttaisivat vammoja potilaalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: interventioryhmä
Varhainen monikomponenttinen fysioterapiaohjelma sekä sepsiksen standardihoito
|
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Sepsiksen standardihoito, mukaan lukien suonensisäisten antibioottien varhainen aloitus, infektion lähteen poistaminen, asianmukainen nestehoito, minimisedaatio, protokolloitu vieroitusmenettely, verensokerin hallinta ja varhainen enteraalinen ruokinta jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU 28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivän opiskelujakson kautta teho-osastolla.
|
Sepsis tai muu kuin sepsis kuolema, määrittelemätön kuolinsyy.
|
28 päivän opiskelujakson kautta teho-osastolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU:n vaatiman heikkouden esiintyvyys
Aikaikkuna: Arvioitu rekrytointipäivänä, toistettu päivinä, jolloin ensimmäinen yritys vieroittaa hengityskoneesta, teho-osastolta ja sairaalasta, keskimäärin 1 kuukausi.
|
Lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) Muscle Strength -pistemäärän käyttäminen 12 lihasryhmän testaamiseen yläraajoissa (ranteen koukistus, kyynärpään koukistus, olkapään abduktio) ja alaraajoissa (dorsiflexio, polven ojennus, lonkan koukistus).
MRC-summapisteet vaihtelevat 0:sta (täydellinen halvaus) 60:een (täysi voima), joka on määritetty manuaalisella lihastestauksella (MMT), joka arvostaa lihasvoiman 0:sta (halvaus) 5:een (normaali lihasvoima) kussakin testatussa lihasryhmässä.
Potilaalla, jonka MRC-pistemäärä on < 48 tai keskimääräinen MRC-pistemäärä < 4 lihasryhmää kohti, katsotaan olevan ICUAW.
Jos mittaaminen on mahdotonta rekrytoinnin yhteydessä, potilaan katsotaan olevan ilman ICUAW:tä Barthel-indeksin perusteella, joka on > 60, joka vaihtelee 0:sta (täydellinen riippuvuus) 100:aan (täydellinen riippumattomuus), joka on kerätty välityspalvelimelta, joka kuvastaa perustason riippumatonta toiminnallista tilaa 2 viikkoa ennen tutkimusta. kriittinen sairaus.
|
Arvioitu rekrytointipäivänä, toistettu päivinä, jolloin ensimmäinen yritys vieroittaa hengityskoneesta, teho-osastolta ja sairaalasta, keskimäärin 1 kuukausi.
|
|
Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Arvioitu rekrytointipäivänä, toistettu päivinä, jolloin ensimmäinen yritys vieroittaa hengityskoneesta, teho-osastolta ja sairaalasta, keskimäärin 1 kuukausi.
|
Akuutti aivojen toimintahäiriö, johon liittyy muuttunut henkinen tila, tarkkaamattomuus ja joko ajatteluhäiriö tai muuttunut tajunnan taso ICU:n sekaannusarviointimenetelmän (CAM-ICU) mukaan.
Jos arviointi on mahdotonta rekrytoinnin yhteydessä, potilasta pidetään ilman deliriumia, koska hänellä ei ole aiempia mielisairaita, jotka on kerätty psykologisen perustilanteen perusteella 2 viikkoa ennen kriittistä sairautta.
|
Arvioitu rekrytointipäivänä, toistettu päivinä, jolloin ensimmäinen yritys vieroittaa hengityskoneesta, teho-osastolta ja sairaalasta, keskimäärin 1 kuukausi.
|
|
Diafragman toimintahäiriön ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Arvioitu päivänä, jona ensimmäinen yritys vieroittaa hengityskoneesta, toistetaan tehohoito- ja sairaalahoitopäivinä, keskimäärin 1 kuukausi.
|
Suurin negatiivinen sisäänhengityspaine (PImax), joka on alle -80 cm H2O, katsotaan yleensä olevan kliinisesti merkittävä sisäänhengityslihasten heikkous.
Mittaukset suoritetaan käyttämällä hengityslaitteen sisäänhengityspitonäppäintä (intuboitu potilas) tai yksisuuntaista uloshengitysventtiiliä, joka on sijoitettu suun aukkoon (ekstuboitu potilas).
Potilasta neuvotaan suorittamaan maksimaalinen sisäänhengitys 20 sekunnin ajan tukkeutuneita hengitysteitä vastaan toiminnallisella jäännöskeuhkojen tilavuudella (FRC), ja paineen muutos tallennetaan ulkoisella tiedonkeruujärjestelmällä (Powerlab/16sp ML795, Australia ADInstruments) fysiologisen paineanturin kautta. (MLT 844, Australia ADInstruments) liitetty endotrakeaaliputken tai venttiilin aukkoon.
Signaalin näytteenottotaajuus asetetaan 100 Hz:iin ja alipäästösuodatustaajuudeksi 20 Hz.
Kerätty signaali digitalisoidaan ja analysoidaan aika-alueen tavalla, ja PImax tallennetaan 3 toiston jälkeen.
|
Arvioitu päivänä, jona ensimmäinen yritys vieroittaa hengityskoneesta, toistetaan tehohoito- ja sairaalahoitopäivinä, keskimäärin 1 kuukausi.
|
|
Akuutin maha-suolikanavan vaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Arvioitu rekrytointipäivänä, toistettu päivinä, jolloin ensimmäinen yritys vieroittaa hengityskoneesta, teho-osastolta ja sairaalasta, keskimäärin 1 kuukausi.
|
Ruoansulatuskanavan toimintahäiriö kriittisesti sairaiden potilaiden akuutin sairauden vuoksi, erottuva ja luokiteltu GI-oireiden vakavuuden mukaan (esim. ruokinta-intoleranssi, oksentelu, ripuli, halvaus, suuret mahalaukun jäännöstilavuudet (HGRV).
Akuutti maha-suolikanavan vaurio (AGI) aste I: lisääntynyt riski saada maha-suolikanavan toimintahäiriö tai vajaatoiminta; AGI aste II: GI toimintahäiriö (toimia tarvitaan); AGI-aste III: GI-häiriö (GI-toimintoa ei voida palauttaa interventioilla); AGI-aste IV: dramaattisesti ilmenevä GI-häiriö.
|
Arvioitu rekrytointipäivänä, toistettu päivinä, jolloin ensimmäinen yritys vieroittaa hengityskoneesta, teho-osastolta ja sairaalasta, keskimäärin 1 kuukausi.
|
|
Hengityslaitteen riippuvuus
Aikaikkuna: Vieroitukseen tarvittavien päivien lukumäärä ensimmäisen kokeilun jälkeen, hengityskoneella käytettyjen päivien lukumäärä, arvioitu keskimäärin 3 viikon sisällä.
|
Viitataan johonkin seuraavista luokista: vaikea vieroitus: epäonnistuminen alkuperäisessä vieroitusvaiheessa ja vaatii jopa 3 spontaania hengitystestiä (SBT) tai ≤7 päivää onnistumisen saavuttamiseksi; viivästynyt vieroitus: epäonnistuu vähintään 3 vieroitusyritystä tai vaatii yli 7 päivää vieroitusta ensimmäisen SBT:n jälkeen; pitkittynyt mekaaninen ventilaatio (PMV): vaatii hengityslaitteen tukea yli 21 päivän ajan.
|
Vieroitukseen tarvittavien päivien lukumäärä ensimmäisen kokeilun jälkeen, hengityskoneella käytettyjen päivien lukumäärä, arvioitu keskimäärin 3 viikon sisällä.
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Fysioterapiajaksojen kautta keskimäärin 1 kuukausi.
|
Odottamaton fysiologinen vaste tai potilaan valitukset fyysiseen harjoitteluun, esim. yli 20 % vaihtelu leposykessä; 110 mmHg < keskimääräinen valtimopaine < 60 mmHg; dekrementaalinen pulssioksimetria < 90 %; vaikea hengenahdistus määritettynä modifioidulla Borgin hengenahdistusasteikolla > 4 (vaihteluvälillä 0-10, mikä osoittaa hengenahdistuksen astetta juuri havaittavasta maksimiin); potilaan ja hengityslaitteen asynkronisuus; muuttunut mentaliteetti; katetrien tai putkien siirtyminen; dokumentoitu elinvaurio; vahingossa tapahtuva kuolema.
|
Fysioterapiajaksojen kautta keskimäärin 1 kuukausi.
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Teho-osastolle saapumisesta ja sairaalasta kotiuttamiseen, arviolta 4–6 viikkoa.
|
Teho-osastolla tai sairaalassa vietetyt päivät.
|
Teho-osastolle saapumisesta ja sairaalasta kotiuttamiseen, arviolta 4–6 viikkoa.
|
|
Itsenäinen toimintatila
Aikaikkuna: Yhden vuoden seurannan 3., 6. ja 12. kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Viittaa kykyyn suorittaa 10 päivittäisen elämän toimintoa (ADL), mukaan lukien syöminen, siirtyminen sängystä tuoliin, pukeutuminen, wc-käynti, kylpeminen, hoito, kävely, portaiden kiipeäminen, pidättyväisyyden ylläpitäminen.
Itsenäinen toimintatila määritetään Barthel-indeksipisteellä > 60, joka vaihteli 0:sta (täydellinen riippuvuus) 100:aan (täydellinen riippumattomuus).
|
Yhden vuoden seurannan 3., 6. ja 12. kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Yhden vuoden seurannan 3., 6. ja 12. kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Arvioitu käyttämällä Zhejiangin yliopiston Kiinassa kääntämää mandariiniversiota Short-Form-36 Questionnaire, joka koostuu kahdeksasta osa-alueesta (esim. fyysinen toiminta (PF), fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta (SF), emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset (RE), mielenterveys (MH).
Kunkin verkkotunnuksen yhdistetty pistemäärä saadaan summaamalla kunkin verkkotunnuksen sisältämän kohteen pisteet ja muunnetaan suoraan 0-100 pistemääräksi Likertin summattujen arvioiden menetelmällä.
Pisteasteikko nolla vastaa enimmäisvammaisuutta ja 100 parasta mahdollista terveydentilaa.
|
Yhden vuoden seurannan 3., 6. ja 12. kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
|
Yhden vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi.
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema 1 vuoden seurannan aikana sairaalasta poistumisen jälkeen.
|
Yksi vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yan Zhang, Zhujiang Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dellinger RP, Carlet JM, Masur H, Gerlach H, Calandra T, Cohen J, Gea-Banacloche J, Keh D, Marshall JC, Parker MM, Ramsay G, Zimmerman JL, Vincent JL, Levy MM; Surviving Sepsis Campaign Management Guidelines Committee. Surviving Sepsis Campaign guidelines for management of severe sepsis and septic shock. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):858-73. doi: 10.1097/01.ccm.0000117317.18092.e4. Erratum In: Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1448. Dosage error in article text. Crit Care Med. 2004 Oct;32(10):2169-70.
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377. doi: 10.1007/s00134-017-4683-6. Epub 2017 Jan 18.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the intensive care unit. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):263-306. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182783b72.
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Kaukonen KM, Bailey M, Suzuki S, Pilcher D, Bellomo R. Mortality related to severe sepsis and septic shock among critically ill patients in Australia and New Zealand, 2000-2012. JAMA. 2014 Apr 2;311(13):1308-16. doi: 10.1001/jama.2014.2637.
- Murphy CV, Schramm GE, Doherty JA, Reichley RM, Gajic O, Afessa B, Micek ST, Kollef MH. The importance of fluid management in acute lung injury secondary to septic shock. Chest. 2009 Jul;136(1):102-109. doi: 10.1378/chest.08-2706. Epub 2009 Mar 24.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Martin AD, Smith BK, Davenport PD, Harman E, Gonzalez-Rothi RJ, Baz M, Layon AJ, Banner MJ, Caruso LJ, Deoghare H, Huang TT, Gabrielli A. Inspiratory muscle strength training improves weaning outcome in failure to wean patients: a randomized trial. Crit Care. 2011;15(2):R84. doi: 10.1186/cc10081. Epub 2011 Mar 7.
- Hermans G, Agten A, Testelmans D, Decramer M, Gayan-Ramirez G. Increased duration of mechanical ventilation is associated with decreased diaphragmatic force: a prospective observational study. Crit Care. 2010;14(4):R127. doi: 10.1186/cc9094. Epub 2010 Jul 1.
- Jaber S, Petrof BJ, Jung B, Chanques G, Berthet JP, Rabuel C, Bouyabrine H, Courouble P, Koechlin-Ramonatxo C, Sebbane M, Similowski T, Scheuermann V, Mebazaa A, Capdevila X, Mornet D, Mercier J, Lacampagne A, Philips A, Matecki S. Rapidly progressive diaphragmatic weakness and injury during mechanical ventilation in humans. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):364-71. doi: 10.1164/rccm.201004-0670OC. Epub 2010 Sep 2.
- Zhang SW, Wang H, Su Q, Wang BE, Wang C, Yin CH; MODS Research Group. [Clinical epidemiology of 1,087 patients with multiple organ dysfunction syndrome]. Zhongguo Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2007 Jan;19(1):2-6. Chinese.
- Angus DC, van der Poll T. Severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2013 Aug 29;369(9):840-51. doi: 10.1056/NEJMra1208623. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2069.
- Zhou J, Tian H, Du X, Xi X, An Y, Duan M, Weng L, Du B; for China Critical Care Clinical Trials Group (CCCCTG). Population-Based Epidemiology of Sepsis in a Subdistrict of Beijing. Crit Care Med. 2017 Jul;45(7):1168-1176. doi: 10.1097/CCM.0000000000002414.
- MacIntyre NR. The ventilator discontinuation process: an expanding evidence base. Respir Care. 2013 Jun;58(6):1074-86. doi: 10.4187/respcare.02284.
- Thille AW, Cortes-Puch I, Esteban A. Weaning from the ventilator and extubation in ICU. Curr Opin Crit Care. 2013 Feb;19(1):57-64. doi: 10.1097/MCC.0b013e32835c5095.
- Chang AT, Boots RJ, Brown MG, Paratz J, Hodges PW. Reduced inspiratory muscle endurance following successful weaning from prolonged mechanical ventilation. Chest. 2005 Aug;128(2):553-9. doi: 10.1378/chest.128.2.553.
- Vincent JL, Shehabi Y, Walsh TS, Pandharipande PP, Ball JA, Spronk P, Longrois D, Strom T, Conti G, Funk GC, Badenes R, Mantz J, Spies C, Takala J. Comfort and patient-centred care without excessive sedation: the eCASH concept. Intensive Care Med. 2016 Jun;42(6):962-71. doi: 10.1007/s00134-016-4297-4. Epub 2016 Apr 13.
- Schweickert WD, Hall J. ICU-acquired weakness. Chest. 2007 May;131(5):1541-9. doi: 10.1378/chest.06-2065.
- Trogrlic Z, van der Jagt M, Bakker J, Balas MC, Ely EW, van der Voort PH, Ista E. A systematic review of implementation strategies for assessment, prevention, and management of ICU delirium and their effect on clinical outcomes. Crit Care. 2015 Apr 9;19(1):157. doi: 10.1186/s13054-015-0886-9.
- Leslie DL, Inouye SK. The importance of delirium: economic and societal costs. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59 Suppl 2(Suppl 2):S241-3. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03671.x.
- Skrobik Y. Delirium prevention and treatment. Crit Care Clin. 2009 Jul;25(3):585-91, x. doi: 10.1016/j.ccc.2009.05.003.
- Wang JY, Wu H, Tong ZD, Yan JB, Li KF, Tang A. [A review on the epidemiologic features of severe fever with thrombocytopenia syndrome]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2016 Feb;37(2):294-8. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2016.02.029. Chinese.
- Reintam Blaser A, Malbrain ML, Starkopf J, Fruhwald S, Jakob SM, De Waele J, Braun JP, Poeze M, Spies C. Gastrointestinal function in intensive care patients: terminology, definitions and management. Recommendations of the ESICM Working Group on Abdominal Problems. Intensive Care Med. 2012 Mar;38(3):384-94. doi: 10.1007/s00134-011-2459-y. Epub 2012 Feb 7.
- Laghi F, Cattapan SE, Jubran A, Parthasarathy S, Warshawsky P, Choi YS, Tobin MJ. Is weaning failure caused by low-frequency fatigue of the diaphragm? Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):120-7. doi: 10.1164/rccm.200210-1246OC. Epub 2002 Oct 31.
- Garnacho-Montero J, Madrazo-Osuna J, Garcia-Garmendia JL, Ortiz-Leyba C, Jimenez-Jimenez FJ, Barrero-Almodovar A, Garnacho-Montero MC, Moyano-Del-Estad MR. Critical illness polyneuropathy: risk factors and clinical consequences. A cohort study in septic patients. Intensive Care Med. 2001 Aug;27(8):1288-96. doi: 10.1007/s001340101009.
- TEAM Study Investigators; Hodgson C, Bellomo R, Berney S, Bailey M, Buhr H, Denehy L, Harrold M, Higgins A, Presneill J, Saxena M, Skinner E, Young P, Webb S. Early mobilization and recovery in mechanically ventilated patients in the ICU: a bi-national, multi-centre, prospective cohort study. Crit Care. 2015 Feb 26;19(1):81. doi: 10.1186/s13054-015-0765-4.
- Supinski GS, Callahan LA. Diaphragm weakness in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2013 Jun 20;17(3):R120. doi: 10.1186/cc12792.
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Kress JP, Hall JB. ICU-acquired weakness and recovery from critical illness. N Engl J Med. 2014 Jul 17;371(3):287-8. doi: 10.1056/NEJMc1406274. No abstract available.
- Hermans G, De Jonghe B, Bruyninckx F, Van den Berghe G. Interventions for preventing critical illness polyneuropathy and critical illness myopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 30;2014(1):CD006832. doi: 10.1002/14651858.CD006832.pub3.
- Petrof BJ, Jaber S, Matecki S. Ventilator-induced diaphragmatic dysfunction. Curr Opin Crit Care. 2010 Feb;16(1):19-25. doi: 10.1097/MCC.0b013e328334b166.
- Ayas NT, McCool FD, Gore R, Lieberman SL, Brown R. Prevention of human diaphragm atrophy with short periods of electrical stimulation. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jun;159(6):2018-20. doi: 10.1164/ajrccm.159.6.9806147.
- Smith BK, Gabrielli A, Davenport PW, Martin AD. Effect of training on inspiratory load compensation in weaned and unweaned mechanically ventilated ICU patients. Respir Care. 2014 Jan;59(1):22-31. doi: 10.4187/respcare.02053. Epub 2013 Jun 13.
- Doig GS, Heighes PT, Simpson F, Sweetman EA. Early enteral nutrition reduces mortality in trauma patients requiring intensive care: a meta-analysis of randomised controlled trials. Injury. 2011 Jan;42(1):50-6. doi: 10.1016/j.injury.2010.06.008.
- Balas MC, Burke WJ, Gannon D, Cohen MZ, Colburn L, Bevil C, Franz D, Olsen KM, Ely EW, Vasilevskis EE. Implementing the awakening and breathing coordination, delirium monitoring/management, and early exercise/mobility bundle into everyday care: opportunities, challenges, and lessons learned for implementing the ICU Pain, Agitation, and Delirium Guidelines. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9 Suppl 1):S116-27. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a17064.
- Balas MC, Vasilevskis EE, Olsen KM, Schmid KK, Shostrom V, Cohen MZ, Peitz G, Gannon DE, Sisson J, Sullivan J, Stothert JC, Lazure J, Nuss SL, Jawa RS, Freihaut F, Ely EW, Burke WJ. Effectiveness and safety of the awakening and breathing coordination, delirium monitoring/management, and early exercise/mobility bundle. Crit Care Med. 2014 May;42(5):1024-36. doi: 10.1097/CCM.0000000000000129.
- Skrobik Y, Ahern S, Leblanc M, Marquis F, Awissi DK, Kavanagh BP. Protocolized intensive care unit management of analgesia, sedation, and delirium improves analgesia and subsyndromal delirium rates. Anesth Analg. 2010 Aug;111(2):451-63. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d7e1b8. Epub 2010 Apr 7. Erratum In: Anesth Analg. 2012 Jul;115(1):169.
- Colombo R, Corona A, Praga F, Minari C, Giannotti C, Castelli A, Raimondi F. A reorientation strategy for reducing delirium in the critically ill. Results of an interventional study. Minerva Anestesiol. 2012 Sep;78(9):1026-33. Epub 2012 Jul 6.
- Aghaie B, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Ebadi A, Moradian ST, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sound therapy on agitation and anxiety in coronary artery bypass graft patients during the weaning of mechanical ventilation: A randomised clinical trial. Int J Nurs Stud. 2014 Apr;51(4):526-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.08.003. Epub 2013 Aug 29.
- Hager DN, Dinglas VD, Subhas S, Rowden AM, Neufeld KJ, Bienvenu OJ, Touradji P, Colantuoni E, Reddy DR, Brower RG, Needham DM. Reducing deep sedation and delirium in acute lung injury patients: a quality improvement project. Crit Care Med. 2013 Jun;41(6):1435-42. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827ca949.
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- Fan E. Critical illness neuromyopathy and the role of physical therapy and rehabilitation in critically ill patients. Respir Care. 2012 Jun;57(6):933-44; discussion 944-6. doi: 10.4187/respcare.01634.
- Collinsworth AW, Priest EL, Campbell CR, Vasilevskis EE, Masica AL. A Review of Multifaceted Care Approaches for the Prevention and Mitigation of Delirium in Intensive Care Units. J Intensive Care Med. 2016 Feb;31(2):127-41. doi: 10.1177/0885066614553925. Epub 2014 Oct 27.
- Gerovasili V, Stefanidis K, Vitzilaios K, Karatzanos E, Politis P, Koroneos A, Chatzimichail A, Routsi C, Roussos C, Nanas S. Electrical muscle stimulation preserves the muscle mass of critically ill patients: a randomized study. Crit Care. 2009;13(5):R161. doi: 10.1186/cc8123. Epub 2009 Oct 8.
- Gerovasili V, Tripodaki E, Karatzanos E, Pitsolis T, Markaki V, Zervakis D, Routsi C, Roussos C, Nanas S. Short-term systemic effect of electrical muscle stimulation in critically ill patients. Chest. 2009 Nov;136(5):1249-1256. doi: 10.1378/chest.08-2888. Epub 2009 Aug 26.
- Morris PE, Griffin L, Berry M, Thompson C, Hite RD, Winkelman C, Hopkins RO, Ross A, Dixon L, Leach S, Haponik E. Receiving early mobility during an intensive care unit admission is a predictor of improved outcomes in acute respiratory failure. Am J Med Sci. 2011 May;341(5):373-7. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31820ab4f6.
- Cheung AM, Tansey CM, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Matte A, Barr A, Mehta S, Mazer CD, Guest CB, Stewart TE, Al-Saidi F, Cooper AB, Cook D, Slutsky AS, Herridge MS. Two-year outcomes, health care use, and costs of survivors of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Sep 1;174(5):538-44. doi: 10.1164/rccm.200505-693OC. Epub 2006 Jun 8.
- Nordon-Craft A, Schenkman M, Ridgeway K, Benson A, Moss M. Physical therapy management and patient outcomes following ICU-acquired weakness: a case series. J Neurol Phys Ther. 2011 Sep;35(3):133-40. doi: 10.1097/NPT.0b013e3182275905.
- Fan E, Cheek F, Chlan L, Gosselink R, Hart N, Herridge MS, Hopkins RO, Hough CL, Kress JP, Latronico N, Moss M, Needham DM, Rich MM, Stevens RD, Wilson KC, Winkelman C, Zochodne DW, Ali NA; ATS Committee on ICU-acquired Weakness in Adults; American Thoracic Society. An official American Thoracic Society Clinical Practice guideline: the diagnosis of intensive care unit-acquired weakness in adults. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Dec 15;190(12):1437-46. doi: 10.1164/rccm.201411-2011ST.
- Penuelas O, Frutos-Vivar F, Fernandez C, Anzueto A, Epstein SK, Apezteguia C, Gonzalez M, Nin N, Raymondos K, Tomicic V, Desmery P, Arabi Y, Pelosi P, Kuiper M, Jibaja M, Matamis D, Ferguson ND, Esteban A; Ventila Group. Characteristics and outcomes of ventilated patients according to time to liberation from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Aug 15;184(4):430-7. doi: 10.1164/rccm.201011-1887OC.
- Adler J, Malone D. Early mobilization in the intensive care unit: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2012 Mar;23(1):5-13.
- Elliott D, McKinley S, Alison J, Aitken LM, King M, Leslie GD, Kenny P, Taylor P, Foley R, Burmeister E. Health-related quality of life and physical recovery after a critical illness: a multi-centre randomised controlled trial of a home-based physical rehabilitation program. Crit Care. 2011 Jun 9;15(3):R142. doi: 10.1186/cc10265.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LC2016PY036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Rennes University HospitalTuntematonVaikea sepsis tai septinen shokki
Kliiniset tutkimukset Varhainen monikomponenttinen fysioterapiaohjelma
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Sunnybrook Health Sciences CentreKeskeytettyPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Belinda HoweAustralian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Australasian College for Emergency MedicineTuntematonVaikea sepsisUusi Seelanti, Australia, Suomi, Irlanti, Hong Kong
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of WashingtonValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointia
-
Fidia Pharma USA Inc.ValmisPolven nivelrikko | Nivelrikko, polvi | Patellofemoraalinen nivelrikkoYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsisYhdysvallat
-
Istanbul Rumeli UniversityValmisEpäspesifinen niskakipuTurkki (Türkiye)