Xylometazolin under nasal flexibel bronkoskopi (VAIN)

Studiedesign: Randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie Studiemiljö: Bronkoskopirum på avdelningen för lungmedicin och sömnstörningar vid AIIMS, New Delhi Provstorlek: 200 patienter (100 i varje arm)

Inklusionskriterier:

a) Alla vuxna > 18 år som genomgår flexibel bronkoskopi via nasal väg

Exklusions kriterier:

1. Okontrollerad hypertoni
2. kranskärlssjukdom

b) Graviditet c) avslag på samtycke d) Hypoxemi (syremättnad [genom pulsoximetri] < 92 % med Fio2 på ≥ 0,3 e) Bronkoskopi ej utförd via nasal väg f) Bronkoskopi utförd genom en konstgjord luftväg

Randomisering:

Datorgenererad blockrandomisering med blockstorleken 10 kommer att användas för att skapa en lista med slumptal baserat på vilka ämnen som kommer att tilldelas någon av grupperna.

Studieförfarande Operatören, assistenten, läkemedelsadministratören och resultatbedömaren kommer att bli blinda. Patienter som uppfyller behörighetskriterierna kommer att randomiseras till att få antingen studieläkemedlet Xylometazolin (0,1 % näsdroppar) (Otrivin, Novartis) (3 droppar i varje näsborre) eller 0,9 % saltlösning (3 droppar i varje näsborre) placebo. Detta kommer att administreras som tio minuter före bronkoskopi. Detta kommer att följas av den vanliga aktuella anestesiproceduren som följs i vår institution med 5 ml 2% lignokaingel i näsborren och 4 sprayer med 10% lignokain till svalget. Nebuliserat lignokain ska inte administreras. Transnasal flexibel bronkoskopi kommer att utföras med ytterligare 1% lignokainlösning administrerad som "spray as you go"-metod. Alla diagnostiska procedurer eller luftvägsinspektioner kommer att inkluderas. Patienterna ska genomgå hemodynamisk övervakning under hela proceduren. Procedurer ska utföras utan administrering av sedering i förväg och intraprocedurell sedering ska vara efter operatörens gottfinnande.

Data kommer att registreras på en förutformad proforma. Baslinjepatientegenskaper kommer att jämföras mellan de två grupperna. Kategoriska variabler kommer att sammanfattas efter frekvens (%) och chi-kvadrattest av proportion kommer att användas för att jämföra mellan de två grupperna. Kvantitativa variabler kommer att sammanfattas med medelvärde±SD eller median (IQR), beroende på vad som är lämpligt. Students t-test eller Wilcoxon ranksummetest kan användas för att jämföra fördelningen av kvantitativa variabler mellan de två grupperna. Stata statistisk programvara kommer att användas för dataanalys.