Xylometazolin under nasal fleksibel bronkoskopi (VAIN)

Studiedesign: Randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret studie Studiemiljø: Bronkoskopi-stue i afdelingen for lungemedicin og søvnforstyrrelser på AIIMS, New Delhi Prøvestørrelse: 200 patienter (100 i hver arm)

Inklusionskriterier:

a) Alle voksne > 18 år, der gennemgår fleksibel bronkoskopi via nasal vej

Ekskluderingskriterier:

1. Ukontrolleret hypertension
2. koronararteriesygdom

b) Graviditet c) afslag på samtykke d) Hypoxæmi (iltmætning [ved pulsoximetri] < 92 % med Fio2 på ≥ 0,3 e) Bronkoskopi ikke udført ad nasal vej f) Bronkoskopi udført gennem en kunstig luftvej

Randomisering:

Computergenereret blokrandomisering med blokstørrelse på 10 vil blive brugt til at generere en liste over tilfældige tal baseret på hvilke emner der vil blive allokeret til en af ​​grupperne.

Undersøgelsesprocedure Operatøren, assistenten, lægemiddeladministratoren og resultatbedømmeren vil blive blindet. Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive randomiseret til at modtage enten studielægemidlet Xylometazolin (0,1 % næsedråber) (Otrivin, Novartis) (3 dråber i hvert næsebor) eller 0,9 % saltvand (3 dråber i hvert næsebor) placebo. Dette vil blive administreret som ti minutter før bronkoskopi. Dette vil blive efterfulgt af den standard topiske anæstesiprocedure, som følges i vores institution, der involverer 5 ml 2% lignocain-gel i næseboret og 4 sprays med 10% lignocain til svælget. Forstøvet lignocain må ikke administreres. Transnasal fleksibel bronkoskopi vil blive udført med yderligere 1 % lignocainopløsning administreret som "spray as you go" metode. Alle diagnostiske procedurer eller luftvejsinspektionsprocedurer vil være inkluderet. Patienter skal gennemgå hæmodynamisk overvågning under hele proceduren. Procedurer skal udføres uden administration af sedation på forhånd, og intraprocedurel sedation skal være efter operatørens skøn.

Data vil blive registreret på en foruddesignet proforma. Baseline patientkarakteristika vil blive sammenlignet mellem de to grupper. Kategoriske variabler vil blive opsummeret efter frekvens (%), og chi-kvadrat-test af proportion vil blive brugt til at sammenligne mellem de to grupper. Kvantitative variabler vil blive opsummeret med middel ± SD eller median (IQR), alt efter hvad der er relevant. Elevens t-test eller Wilcoxon rank sum test som passende bruges til at sammenligne fordelingen af ​​kvantitative variable mellem de to grupper. Statistisk software vil blive brugt til dataanalyse.