Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Letermovir kontra Valganciklovir för att förhindra humant cytomegalovirus hos mottagare av njurtransplantationer (MK-8228-002)

26 juli 2023 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fas III, randomiserad, dubbelblind, aktiv jämförelsekontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av MK-8228 (Letermovir) kontra Valganciklovir för förebyggande av humant cytomegalovirus (CMV) sjukdom hos vuxna njurtransplanterade mottagare

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekten av letermovir (LET) kontra valganciklovir (VGCV) för att förebygga CMV-sjukdom hos vuxna njurtransplanterade mottagare. De primära hypoteserna är att LET är icke sämre än VGCV; och om icke-underlägsenhet påvisas, att LET är överlägset VGCV, för att förhindra CMV-sjukdom genom 52 veckor efter transplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

601

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1425APQ
        • Instituto de Nefrologia Nephrology S.A. ( Site 0182)
      • Caba, Argentina, C1199ABD
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0188)
      • Corrientes, Argentina, W3400AMZ
        • Instituto de Cardiología de Corrientes Juana F. Cabral ( Site 0181)
      • Santa Fe, Argentina, S3000BPJ
        • Clinica de nefrologia urologia y enfermedades cardiovasculares ( Site 0354)
    • Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, B1073ABA
        • Hospital El Cruce Nestor Carlos Kirchner ( Site 0351)
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentina, C1431FWO
        • CEMIC ( Site 0352)
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital ( Site 0005)
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital ( Site 0006)
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital ( Site 0004)
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital ( Site 0003)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Health-Monash Medical Centre ( Site 0008)
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital ( Site 0007)
  • Belgien
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen ( Site 0041)
    • Bruxelles-Capitale, Region De
      • Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Region De, Belgien, 1070
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles - CUB - Hopital Erasme ( Site 0042)
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven - Campus Gasthuisberg ( Site 0044)
  • Colombia
    • Antioquia
      • Rionegro, Antioquia, Colombia, 054047
        • Hospital San Vicente Fundación - Rionegro ( Site 0205)
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogota, Distrito Capital De Bogota, Colombia, 110221
        • Clinica del Country ( Site 0208)
      • Bogota, Distrito Capital De Bogota, Colombia, 110311
        • Clinica Colsanitas S.A. Sede Clinica Universitaria Colombia ( Site 0209)
      • Bogota, Distrito Capital De Bogota, Colombia, 110911
        • Hospital Universitario Mayor Mederi CIMED ( Site 0206)
      • Bogota, Distrito Capital De Bogota, Colombia, 111411
        • Sociedad de Cirugia de Bogota Hospital de San Jose ( Site 0203)
    • Santander
      • Bucaramanca, Santander, Colombia, 680003
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia ( Site 0210)
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760032
        • Fundacion Valle del Lili ( Site 0285)
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760042
        • Centro Medico Imbanaco de Cali S.A ( Site 0201)
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Hopital Tenon ( Site 0061)
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 51069
        • Hopital Pasteur ( Site 0053)
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33076
        • CHU de Bordeaux. Hopital Pellegrin ( Site 0055)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31059
        • CHU Rangueil ( Site 0054)
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Frankrike, 44093
        • C.H.R.U Bretonneau ( Site 0051)
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Frankrike, 94000
        • Hopital Henri Mondor du Creteil ( Site 0063)
      • Le kremlin bicetre, Val-de-Marne, Frankrike, 94270
        • CHU - Hopital de Bicetre ( Site 0060)
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • UAB ( Site 0269)
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA Medical Center ( Site 0266)
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • UC Davis Medical Center ( Site 0271)
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California-San Francisco ( Site 0236)
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford Health Care ( Site 0235)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • The Emory Clinic ( Site 0247)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago ( Site 0251)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University ( Site 0261)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation ( Site 0238)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland Medical Center ( Site 0234)
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital ( Site 0232)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham & Women's Hospital ( Site 0244)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital ( Site 0242)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center ( Site 0272)
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Förenta staterna, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center ( Site 0250)
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai ( Site 0256)
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center ( Site 0255)
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medical Center ( Site 0276)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center ( Site 0243)
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center ( Site 0260)
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center ( Site 0264)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania ( Site 0270)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh ( Site 0252)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina ( Site 0257)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center ( Site 0275)
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University ( Site 0245)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington Medical Center ( Site 0246)
  • Italien
      • Milano, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele di Milano ( Site 0098)
      • Roma, Italien, 00168
        • Policlinico Gemelli Instituto di Clinica Chirurgica ( Site 0093)
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italien, 10126
        • A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino ( Site 0096)
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova U.O.C. Trapianti Rene e Pancreas ( Site 0091)
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital ( Site 0221)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital ( Site 0224)
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital ( Site 0225)
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital ( Site 0222)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont CIUSSS de l Est de L Ile de Montreal ( Site 0226)
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20259
        • Centenario Hospital Miguel Hidalgo ( Site 0215)
      • Ciudad de Mexico, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran ( Site 0214)
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez ( Site 0213)
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Faicic S de RL de CV ( Site 0211)
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62448
        • Instituto Mexicano de Trasplantes S C ( Site 0212)
  • Nya Zeeland
      • Auckland, Nya Zeeland, 1142
        • Auckland City Hospital ( Site 0002)
  • Polen
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego ( Site 0162)
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-006
        • Szpital Kliniczny Dzieciatka Jezus ( Site 0165)
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne ( Site 0170)
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60-479
        • Szpital Wojewodzki w Poznaniu ( Site 0168)
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 70-111
        • Pomorski Uniwersytet Medyczny ( Site 0167)
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall de Hebron ( Site 0112)
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona ( Site 0113)
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Doce de Octubre ( Site 0116)
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet ( Site 0118)
    • La Coruna
      • Barcelona, La Coruna, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar ( Site 0121)
      • L Hospitalet De Llobregat, La Coruna, Spanien, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge IDIBELL ( Site 0114)
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B15 2GW
        • Queen Elizabeth Hospital ( Site 0356)
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Storbritannien, SW17 0QT
        • St Georges University Hospitals NHS Foundation Trust. ( Site 0136)
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin ( Site 0071)
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover ( Site 0073)
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen ( Site 0074)
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1082
        • Semmelweis Egyetem ( Site 0281)
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • Debreceni Egyetem. ( Site 0283)
    • Baranya
      • Pecs, Baranya, Ungern, 7624
        • Pecsi Tudomanyegyetem AOK ( Site 0282)
    • Csongrad
      • Szeged, Csongrad, Ungern, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem ( Site 0284)
  • Österrike
      • Wien, Österrike, 1090
        • Allgemeines Krankenhaus Universitaetskliniken Wien ( Site 0032)
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Österrike, 6020
        • Medizinische Universitat Innsbruck ( Site 0033)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha en dokumenterad negativ serostatus för CMV inom 180 dagar före randomisering.
  • Räkna med att få en primär eller sekundär allotransplantatnjure från en CMV IgG seropositiv (D+) givare vid tidpunkten för screening OCH har fått en primär eller sekundär allotransplantat njure från en dokumenterad D+ givare vid tidpunkten för randomisering.
  • Var inom 0 (dvs. transplantationsdagen) till 7 dagar (inklusive) efter njurtransplantation vid tidpunkten för randomisering.
  • Män går med på att använda preventivmedel under behandlingsperioden och i minst 90 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen, och avstår från att donera spermier under denna period.
  • Kvinnan är inte gravid, ammar inte och är inte en kvinna i fertil ålder (WOCBP), ELLER om en WOCBP, samtycker till att följa preventivmedelsanvisningarna under behandlingsperioden och i minst 90 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen.

Exklusions kriterier:

  • Har tidigare fått en solid organtransplantation eller hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT). Obs: Deltagare som tidigare har fått en primär allograftnjure kan registreras, förutsatt att alla andra inklusions-/exkluderingskriterier är uppfyllda.
  • Är en multiorgantransplanterad mottagare (t.ex. njure-bukspottkörteln). Dubbla njurtransplanterade (dvs. transplantation av två njurar från samma donator till samma mottagare samtidigt) kommer att uteslutas.
  • Har en historia av CMV-sjukdom eller misstänkt CMV-sjukdom inom 6 månader före randomisering.
  • Har misstänkt eller känd överkänslighet mot aktiva eller inaktiva ingredienser i LET-formuleringar, VGCV-, GCV- och/eller ACV-formuleringar.
  • Är på dialys eller plasmaferes vid tidpunkten för randomisering. Dialys inkluderar hemofiltrering.
  • Har Child-Pugh klass C allvarlig leverinsufficiens vid screening.
  • Har både måttlig leverinsufficiens OCH måttlig till svår njurinsufficiens vid screening.
  • Har någon okontrollerad infektion på randomiseringsdagen.
  • har dokumenterat positiva resultat för humant immunbristvirusantikroppstest (HIV-Ab) vid någon tidpunkt före randomisering, eller för hepatit C-virusantikropp (HCV-Ab) och med detekterbar HCV-ribonukleinsyra (RNA) inom 90 dagar före randomisering, eller hepatit B ytantigen (HBsAg) inom 90 dagar före randomisering.
  • Kräver mekanisk ventilation, eller är hemodynamiskt instabil, vid tidpunkten för randomisering.
  • Har en historia av malignitet ≤5 år innan det undertecknade informerat samtycke.
  • Är gravid eller förväntar sig att bli gravid, ammar eller planerar att amma från tidpunkten för samtycke till minst 90 dagar efter avslutad studieterapi.
  • Förväntar sig att donera ägg eller spermier från och med tidpunkten för samtycke till minst 90 dagar efter avslutad studieterapi.
  • Har erhållit inom 30 dagar före randomisering eller planerar att under studien få någon av följande anti-CMV IgG-antikroppsbehandling eller anti-CMV-läkemedelsterapi inklusive följande: Cidofovir, CMV hyperimmun globulin, något CMV antiviralt medel/biologiskt läkemedel terapi.
  • Har inom 7 dagar före randomiseringen eller planerar att få någon av följande anti-CMV-läkemedelsterapi under studien: LET, GCV, VGCV, Foscarnet, ACV, Valacyclovir, Famciclovir.
  • Är en användare av rekreations- eller olagliga droger eller har haft en nyligen anamnes (inom det senaste året) av drog- eller alkoholmissbruk eller -beroende.
  • Deltar för närvarande eller har deltagit i en studie med en icke godkänd prövningssubstans eller enhet inom 28 dagar, eller 5× halveringstid för undersökningssubstansen beroende på vilken som är längre, efter initial dosering i denna studie.
  • Har tidigare deltagit i denna studie eller någon annan studie som involverar LET.
  • Har tidigare deltagit eller deltar för närvarande i någon studie som involverar administrering av ett CMV-vaccin eller annat CMV-testmedel, eller planerar att delta i en studie av ett CMV-vaccin eller annat CMV-testmedel under studiens gång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Letermovir
LET 480 mg (eller 240 mg vid administrering samtidigt med ciklosporin A) oralt; placebo till VGCV tablett oralt en gång dagligen; och 400 mg kapsel acyklovir (ACV) oralt var 12:e timme i 28 veckor
Läkemedel: Acyclovir (ACV)
400 mg överinkapslad ACV tablett oralt, var 12:e timme i 28 veckor
Läkemedel: Placebo till VGCV
Placebo till VGCV tablett oralt, en gång dagligen i 28 veckor
Läkemedel: Letermovir
LET 480 mg (eller 240 mg när det administreras samtidigt med ciklosporin A) en gång dagligen i 28 veckor
Aktiv komparator: Valganciklovir
900 mg VGCV tablett oralt, en gång dagligen; placebo till LET tablett oralt en gång dagligen; och placebo till ACV oralt var 12:e timme i 28 veckor
Läkemedel: Valganciklovir
900 mg VGCV tablett oralt, en gång dagligen i 28 veckor
Läkemedel: Placebo till ACV
Överinkapslad placebotablett oralt, var 12:e timme i 28 veckor
Läkemedel: Placebo till LET
Placebo till LET tablett oralt, en gång dagligen i 28 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med bedömd Cytomegalovirus (CMV) sjukdom under 52 veckor efter transplantation
Tidsram: Upp till 52 veckor
CMV-sjukdom definierades som förekomst av antingen CMV-ändorgansjukdom eller CMV-syndrom och bekräftades av en oberoende, blindad Clinical Adjudication Committee (CAC). Endast CAC-bekräftade ("bedömda") fall inkluderades i andelen deltagare som uppfyllde effektmåttet. Utredarbedömda fall som inte bekräftades av CAC inkluderades inte.
Upp till 52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med bedömd CMV-sjukdom under 28 veckor efter transplantation
Tidsram: Upp till 28 veckor
CMV-sjukdom definierades som närvaron av antingen CMV-ändorgansjukdom eller CMV-syndrom och bekräftades av en oberoende, blindad CAC. Endast CAC-bekräftade ("bedömda") fall inkluderades i andelen deltagare som uppfyllde effektmåttet. Utredarbedömda fall som inte bekräftades av CAC inkluderades inte.
Upp till 28 veckor
Tid till början av bedömd CMV-sjukdom under 52 veckor efter transplantation
Tidsram: Upp till 52 veckor
Tiden till debut av bedömd CMV-sjukdom beräknades i dagar, från dagen för randomiseringen till dagen för debut av CMV-sjukdomen, bestämd av CAC.
Upp till 52 veckor
Andel deltagare med någon AE
Tidsram: Upp till 52 veckor
En AE definierades som varje ogynnsam medicinsk händelse i en deltagare eller klinisk undersökningsdeltagare som administrerade en farmaceutisk produkt och som inte nödvändigtvis behöver ha ett orsakssamband med denna behandling. En AE kan därför vara vilket som helst ogynnsamt och oavsiktligt tecken, symptom eller sjukdom som är tidsmässigt förknippad med användningen av ett läkemedel eller ett protokollspecificerat förfarande, oavsett om det anses relaterat till läkemedlet eller protokollspecificerat förfarande. Varje försämring av ett redan existerande tillstånd som är tillfälligt förknippat med användningen av sponsorns produkt var också en AE.
Upp till 52 veckor
Andel deltagare med någon drogrelaterad allvarlig biverkning (SAE)
Tidsram: Upp till 52 veckor
En SAE var en biverkning som ledde till döden, var livshotande, resulterade i ihållande eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga, resulterade i eller förlängde en befintlig sjukhusvistelse på sjukhus, var en medfödd anomali/födelsedefekt, var en cancer, var associerad med en överdos, var en annan viktig medicinsk händelse. SAEs som utredaren fastställde sambandet mellan AE och behandlingen som åtminstone möjligen relaterat till rapporterades.
Upp till 52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Utredare

  • Studierektor: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2018

Första postat (Faktisk)

23 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8228-002
  • MK-8228-002 (Annan identifierare: Merck)
  • 2017-001055-30 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CMV-sjukdom

Kliniska prövningar på Acyclovir (ACV)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera