Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av musikmeditationsterapi hos patienter med kronisk smärta som får botox

22 oktober 2019 uppdaterad av: Richard Jermyn, Rowan University

Effekten av musikmeditationsterapi på smärta, humör och stress när botuliumtoxin (Botox)-injektion används: en randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna pilotstudie är att undersöka effekten av musikmeditationsterapisession på patienter med kronisk smärta som får Botox-injektioner på ett smärtbehandlingscenter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som använder en tvåarmad parallellgruppsdesign. Nittioåtta deltagare som är schemalagda att få en Botox-injektion kommer att slumpmässigt tilldelas en individuell musikmeditationsterapiinterventionsgrupp eller standardvårdkontrollgrupp innan deltagarens Botox-injektion. Studiegruppen kommer att använda en inbäddad studie med blandade metoder som använder både kvantitativa och kvalitativa data. Kvalitativ data spelar en stödjande roll och är inbäddad i en större RCT. De kvalitativa uppgifterna kommer att hjälpa utredarna att bättre förstå patienternas upplevelse av interventionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Lauren Fedpr, CCRP
  • Telefonnummer: 856-566-6003
  • E-post: fedor@rowan.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Förenta staterna, 08084
        • Rekrytering
        • Rowan University SOM NeuroMusculoskeletal Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Richard Jermyn, DO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter av båda könen i åldrarna 18-60 som har remitterats till Botox-injektion för behandling av kronisk smärta vid Rowan SOM NeuroMusculoskeletal Institute. Dessa patienter kommer att ha en tidigare diagnos ställd av deras läkare, vilket kräver behandling med Botox-injektioner.
  • Patienter som tidigare fått en Botox-injektion eller patienter som får Botox-injektioner för första gången kan delta.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan tala eller förstå engelska för informerat samtycke och patientundervisning
  • Patienter med hörselnedsättning.
  • Gravida kvinnor, barn och/eller minderåriga, kognitivt nedsatta patienter eller äldre (över 60 år).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Behandling
Deltagarna kommer att uppmanas att lyssna på förinspelad musik som forskargruppen erbjuder från en ipod i 30 minuter. När de 30 minuterna har gått kommer forskarpersonalen tillbaka och be patienten stänga av musiken. Patienten kommer sedan att eskorteras till klinikrummet för att få botoxinjektionen.
Övrig: Musik
Patienterna kommer att lyssna på lugnande musik i 30 minuter innan deras standardvårdande botoxinjektion
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Efter att samtyckesformuläret fyllts i kommer deltagarna som tilldelas kontrollgruppen att uppmanas att stanna kvar i patientens väntområde. Patienten kommer sedan att eskorteras till klinikrummet för att få botoxinjektionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 3 minuter
VAS är en 100 mm linje, vars längd representerar ett kontinuum av en upplevelse som smärta. Verbala deskriptorer markerar slutet på kontinuumet. Studieteamet använder de verbala beskrivningarna "ingen smärta" och "värsta tänkbara smärta."
3 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stress Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 3 minuter
VAS är en 100 mm linje, vars längd representerar ett kontinuum av en upplevelse som stress. Verbala deskriptorer markerar slutet på kontinuumet. Studiegruppen använder de verbala deskriptorerna "ingen stress" och "extrem stress".
3 minuter
Mood Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 3 minuter
VAS är en 100 mm linje, vars längd representerar ett kontinuum av en upplevelse som humör. Verbala deskriptorer markerar slutet på kontinuumet. Studiegruppen använder de verbala deskriptorerna "bästa humör" och "sämsta humör."
3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rowan University

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Jermyn, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2018

Första postat (FAKTISK)

22 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro2015000590

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Musik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera