Studie för att bedöma effektiviteten av Besifovir och L-karnitin hos patienter med kronisk hepatit B med alkoholfri fettlever

Inklusionskriterier:

• 20 år och äldre, manliga eller kvinnliga patienter
• Kronisk hepatit B-patienter med alkoholfri fettlever
• Patienter som använder oralt läkemedel mot diabetes eller läkemedel mot hyperlipemi utan någon förändring av läkemedelsdosen inom 2 månader före screeningbesök
• Patienter som har förklarats om prövningen och samtyckt till samtycke
• Patienter som håller med om den godkända preventivmetoden under den kliniska prövningen

Exklusions kriterier:

• Patienter med hepatit C-virus, hepatit D-virus eller humant immunbristvirus
• Patienter som har en historia av levertransplantation eller Child-Pugh-poäng >=8
• Alfa-fetoprotein (AFP) > 50 ng/ml eller patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC)
• Patienter som har tagit Besifovir eller Vemlidy
• Bland patienterna som behandlats med immunsuppressivt läkemedel inom 6 månader före screening, misstänkt fall av minskad immunitet enligt utredaren
• Kronisk alkoholism (Betydande alkoholkonsumtion: män > 210 g/vecka, kvinnor > 140 g/vecka)
• Patienter som tar läkemedel som kan orsaka leversteatos
• Patient diagnostiserad med en malign tumör inom 5 år före screening eller återfall av patient
• Patienter med okontrollerad diabetes mellitus (HbA1c > 9%) eller som använder insulin
• Patienter som deltar i andra kliniska prövningar eller är tänkta att göra det under studieperioden
• Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida.
• Patienter med en historia av överkänslighet mot testläkemedlet eller komponenterna i testläkemedlet
• Patienter med måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion
• Patienter med genetiska problem som galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
• Historik under de senaste ett år eller förekomst av drogmissbruk eller alkoholism.
• Patienten har allvarlig sjukdom bedömd av utredaren såsom hjärtsvikt, njursvikt och pankreatit
• Patienten har leversjukdomar förutom kronisk hepatit B (dvs. hematokromatos, alkoholisk leversjukdom, icke-alkoholisk fettleversjukdom, alfa-1 antitrypsinbrist etc.)
• Patienten har tidigare haft organtransplantation
• Patient oroad över nedgången i daglig aktivitet eller inte kan förstå målen och metoderna på grund av de psykiatriska problemen
• Patienter som anses vara oacceptabla i denna studie enligt utredarens åsikt.