Estudio para evaluar la eficacia de besifovir y L-carnitina en pacientes con hepatitis B crónica e hígado graso no alcohólico

Criterios de inclusión:

• 20 años de edad y mayores, Pacientes masculinos o femeninos
• Pacientes con hepatitis B crónica e hígado graso no alcohólico
• Pacientes que usan medicamentos antidiabéticos orales o medicamentos para la hiperlipemia sin ningún cambio en la dosis del medicamento dentro de los 2 meses anteriores a la visita de selección
• Pacientes a los que se les ha explicado sobre el ensayo y han aceptado el consentimiento.
• Pacientes que estén de acuerdo con el método anticonceptivo aprobado durante el ensayo clínico

Criterio de exclusión:

• Pacientes con virus de la hepatitis C, virus de la hepatitis D o virus de la inmunodeficiencia humana
• Pacientes con antecedentes de trasplante hepático o puntuación de Child-Pugh >=8
• Alfafetoproteína (AFP) > 50 ng/ml o pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC)
• Pacientes que han tomado Besifovir o Vemlidy
• Entre los pacientes tratados con fármacos inmunosupresores en los 6 meses anteriores a la selección, caso sospechoso de inmunidad disminuida en opinión del investigador
• Alcoholismo crónico (Consumo significativo de alcohol: hombre > 210 g/semana, mujer > 140 g/semana)
• Pacientes que toman medicamentos que pueden causar esteatosis hepática
• Paciente diagnosticado con un tumor maligno dentro de los 5 años antes de la selección o paciente en recaída
• Pacientes con diabetes mellitus no controlada (HbA1c > 9%) o que utilizan insulina
• Pacientes que participan en otros ensayos clínicos o se supone que lo harán durante el período de estudio
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia o mujeres que tienen planes de estar embarazadas.
• Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al fármaco de prueba o a los componentes del fármaco de prueba
• Pacientes con insuficiencia renal moderada o grave
• Pacientes con problemas genéticos como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
• Antecedentes en los últimos años o presencia de abuso de drogas o alcoholismo.
• El paciente tiene una enfermedad grave a juicio del investigador, como insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal y pancreatitis.
• El paciente tiene enfermedades hepáticas excepto hepatitis B crónica (es decir, hematocromatosis, enfermedad hepática alcohólica, enfermedad hepática grasa no alcohólica, deficiencia de alfa-1 antitripsina, etc.)
• El paciente tiene antecedentes de trasplante de órganos.
• Paciente preocupado por la disminución de la actividad diaria o incapaz de comprender los objetivos y métodos debido a los problemas psiquiátricos
• Pacientes que se consideren inaceptables en este estudio según la opinión del investigador.