Undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​Besifovir og L-carnitin hos patienter med kronisk hepatitis B med ikke-alkoholisk fedtlever

Inklusionskriterier:

• 20 år og ældre, mandlige eller kvindelige patienter
• Kronisk hepatitis B-patienter med ikke-alkoholisk fedtlever
• Patienter, der bruger oralt antidiabetisk lægemiddel eller lægemidler til hyperlipæmi uden nogen ændring i lægemiddeldosis inden for 2 måneder før screeningsbesøg
• Patienter, der er blevet forklaret om forsøget og accepteret samtykket
• Patienter, der er enige i den godkendte præventionsmetode under det kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med hepatitis C-virus, hepatitis D-virus eller human immundefektvirus
• Patienter, som tidligere har haft levertransplantation eller Child-Pugh-score >=8
• Alfa-føtoprotein (AFP) > 50 ng/ml eller hepatocellulært karcinom (HCC) patienter
• Patienter, der har taget Besifovir eller Vemlidy
• Blandt de patienter, der blev behandlet med immunsuppressivt lægemiddel inden for 6 måneder før screening, mistænkte tilfælde af faldet immunitet efter investigators mening
• Kronisk alkoholisme (betydeligt alkoholforbrug: mænd > 210 g/uge, kvinder > 140 g/uge)
• Patienter, der tager medicin, der kan forårsage leversteatose
• Patient diagnosticeret med en ondartet tumor inden for 5 år før screening eller recidiverende patient
• Patienter med ukontrolleret diabetes mellitus (HbA1c > 9%) eller bruger insulin
• Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg eller formodes at gøre det i undersøgelsesperioden
• Gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der planlægger at være gravide.
• Patienter med en historie med overfølsomhed over for testlægemidlet eller komponenterne i testlægemidlet
• Patienter med moderat eller svær nyreinsufficiens
• Patienter med genetiske problemer såsom galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel eller glucose-galactose malabsorption.
• Historie inden for de seneste et år eller tilstedeværelse af stofmisbrug eller alkoholisme.
• Patienten har alvorlig sygdom vurderet af investigator, såsom hjertesvigt, nyresvigt og pancreatitis
• Patienten har leversygdomme undtagen kronisk hepatitis B (dvs. hæmatochromatose, alkoholisk leversygdom, ikke-alkoholisk fedtleversygdom, alfa-1 antitrypsin mangel osv.)
• Patienten har tidligere haft organtransplantation
• Patient bekymret over faldet i daglig aktivitet eller ikke i stand til at forstå målene og metoderne på grund af de psykiatriske problemer
• Patienter, der anses for at være uacceptable i denne undersøgelse efter investigatorens udtalelse.