Estudo para avaliar a eficácia do besifovir e da L-carnitina em pacientes com hepatite B crônica com fígado gorduroso não alcoólico

Critério de inclusão:

• 20 anos de idade ou mais, Pacientes do sexo masculino ou feminino
• Pacientes com hepatite B crônica com fígado gorduroso não alcoólico
• Pacientes que usam antidiabéticos orais ou medicamentos para hiperlipidemia sem qualquer alteração na dosagem do medicamento dentro de 2 meses antes da consulta de triagem
• Pacientes que foram explicados sobre o estudo e concordaram com o consentimento
• Pacientes que concordam com o método contraceptivo aprovado durante o ensaio clínico

Critério de exclusão:

• Pacientes com vírus da hepatite C, vírus da hepatite D ou vírus da imunodeficiência humana
• Pacientes com histórico de transplante de fígado ou escore de Child-Pugh >=8
• Alfa-fetoproteína (AFP) > 50 ng/mL ou pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC)
• Doentes que tomaram Besifovir ou Vemlidy
• Entre os pacientes tratados com drogas imunossupressoras dentro de 6 meses antes da triagem, caso suspeito de imunidade diminuída na opinião do investigador
• Alcoolismo crônico (Consumo significativo de álcool: homem > 210 g/semana, mulher > 140 g/semana)
• Pacientes que tomam medicamentos que podem causar esteatose hepática
• Paciente diagnosticado com tumor maligno dentro de 5 anos antes da triagem ou paciente com recaída
• Pacientes com diabetes mellitus não controlado (HbA1c > 9%) ou em uso de insulina
• Pacientes que participam de outros estudos clínicos ou devem participar durante o período do estudo
• Mulheres grávidas ou lactantes ou mulheres que planejam engravidar.
• Pacientes com histórico de hipersensibilidade ao medicamento em teste ou aos componentes do medicamento em teste
• Pacientes com insuficiência renal moderada ou grave
• Pacientes com problemas genéticos, como intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose.
• História nos últimos anos ou presença de abuso de drogas ou alcoolismo.
• O paciente tem doença grave julgada pelo investigador, como insuficiência cardíaca, insuficiência renal e pancreatite
• O paciente tem doenças hepáticas, exceto hepatite B crônica (ou seja, hematocromatose, doença hepática alcoólica, doença hepática gordurosa não alcoólica, deficiência de alfa-1 antitripsina, etc.)
• Paciente tem histórico de transplante de órgãos
• Paciente preocupado com o declínio da atividade diária ou incapaz de entender os objetivos e métodos devido aos problemas psiquiátricos
• Pacientes considerados inaceitáveis ​​neste estudo sob a opinião do investigador.